HISTOLOGICKÉ VÝSLEDKY U TRANSGENDEROVÝCH JEDNOTLIVCŮ PŘIŘAZENÝCH ŽENÁM PŘI NAROZENÍ PODCHÁZEJÍCÍ GENDER AFIRMOVACÍ OPERACE A TESTOSTERONOVÁ TERAPIE
26. listopadu 2024 aktualizováno: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Cílem této studie je podat zprávu o histologických výsledcích pohlavních orgánů odebraných během operace s potvrzením pohlaví u transgender osob přiřazených k narození ženy (AFAB), zvýšit znalosti o dlouhodobých účincích hormonální terapie potvrzující pohlaví s testosteronem na tyto orgány a zhodnotit výskyt benigní a maligní gynekologické patologie u transgender osob AFAB.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní, observační, jednocentrická studie si klade za cíl analyzovat histologická data získaná z analýzy vaječníků, vejcovodů, děložního těla, endometria a děložního čípku u přiřazených transgender jedinců žen při narození (AFAB), kteří podstoupili operaci potvrzující pohlaví (GAS) s hysterektomie a bilaterální adnexektomie nebo samotná hysterektomie po podání exogenního testosteronu (T).
Histologické výsledky pohlavních orgánů odstraněných během GAS mohou poskytnout důležité informace o účincích a bezpečnosti dlouhodobé léčby T na tyto orgány.
Údaje na toto téma jsou v literatuře vzácné.
Z tohoto důvodu ani dnes patologové nebyli schopni vytvořit směrnice pro popis histologických výsledků získaných od těchto pacientek. Dále bude tato analýza hodnotit výskyt benigní a maligní gynekologické patologie u transgender osob AFAB.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Cristina Meriggiola, Associate Professor
- Telefonní číslo: +390512144391
- E-mail: segreteria.meriggiola@gmail.com
Studijní místa
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Alessandra Lami, PhD Student
- Telefonní číslo: +393343097975
- E-mail: alessandra.lami@studio.unibo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
transgender lidé, kterým byla přidělena žena při narození, která podstoupila operaci s potvrzením pohlaví s hysterektomií a na testosteronové terapii
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnostika genderové inkongruence
- lidé, kterým byla při narození přidělena žena
- věk >18 let
- operace s potvrzením pohlaví s hysterektomií
- testosteronová terapie
Kritéria vyloučení:
- předchozí gynekologické operace
- předchozí diagnóza gynekologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AFAB TG
přiřazená žena při narození transgender lidé podstupující operaci potvrzující pohlaví během terapie testosteronem
|
analýza lékařských záznamů pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
histologický popis pohlavních orgánů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence maligní a benigní gynekologické patologie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISTO-AFAB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .