Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WYNIKI HISTOLOGICZNE U OSÓB TRANSPŁCIOWYCH PRZYPISANYCH PRZY URODZENIU KOBIETOM PODCZAS OPERACJI AFIRMACJI PŁCI ORAZ PODCZAS TERAPII TESTOSTERONEM

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Celem pracy jest przedstawienie wyników histologicznych narządów płciowych usuniętych podczas operacji potwierdzającej płeć u osób transpłciowych, którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską (AFAB), aby zwiększyć wiedzę na temat odległych skutków terapii hormonalnej afirmującej płeć testosteronem na te narządy oraz w celu oceny częstości występowania łagodnych i złośliwych patologii ginekologicznych u osób transpłciowych AFAB.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego retrospektywnego, obserwacyjnego, jednoośrodkowego badania jest analiza danych histologicznych uzyskanych z analizy jajników, jajowodów, trzonu macicy, endometrium i szyjki macicy osób transpłciowych płci żeńskiej przy urodzeniu (AFAB), które przeszły operację potwierdzającą płeć (GAS) za pomocą histerektomia i obustronna przydatków lub sama histerektomia po podaniu egzogennego testosteronu (T). Wyniki histologiczne narządów płciowych usuniętych podczas GAS mogą dostarczyć ważnych informacji na temat skutków i bezpieczeństwa długotrwałego leczenia T na te narządy. Dane na ten temat są w literaturze skąpe. Z tego powodu nawet dzisiaj patolodzy nie byli w stanie ustalić wytycznych dotyczących opisu wyników histologicznych uzyskanych od tych pacjentek. Ponadto analiza ta pozwoli ocenić częstość występowania łagodnych i złośliwych patologii ginekologicznych u osób transpłciowych AFAB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Włochy, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osobom transpłciowym przydzielono po urodzeniu kobietę, która przechodzi operację potwierdzającą płeć obejmującą histerektomię i terapię testosteronem

Opis

Kryteria włączenia:

  • diagnoza niezgodności płci
  • osoby, którym przy urodzeniu przydzielono kobietę
  • wiek > 18 lat
  • Operacja afirmująca płeć z histerektomią
  • terapia testosteronem

Kryteria wykluczenia:

  • przebyta operacja ginekologiczna
  • wcześniejsza diagnoza zaburzeń ginekologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AFAB TG
przydzielono kobietom transpłciowym po urodzeniu poddawane operacji potwierdzającej płeć podczas terapii testosteronem
Inny: analiza dokumentacji medycznej
analiza dokumentacji medycznej pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
opis histologiczny narządów płciowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie złośliwych i łagodnych patologii ginekologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISTO-AFAB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj