RESULTADOS HISTOLÓGICOS EM INDIVÍDUOS TRANSGÊNEROS ATRIBUÍDOS A MULHERES NO NASCIMENTO SUBMETIDOS À CIRURGIA DE AFIRMAÇÃO DE GÊNERO E EM TERAPIA COM TESTOSTERONA
26 de novembro de 2024 atualizado por: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
O objetivo deste estudo é relatar resultados histológicos de órgãos genitais removidos durante cirurgia de afirmação de gênero em pessoas trans designadas como mulheres ao nascer (AFAB), para aumentar o conhecimento sobre os efeitos a longo prazo da terapia hormonal de afirmação de gênero com testosterona nesses órgãos e avaliar a incidência de patologia ginecológica benigna e maligna em pessoas trans da AFAB.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo, observacional e unicêntrico tem como objetivo analisar dados histológicos obtidos a partir da análise de ovários, trompas de falópio, corpo uterino, endométrio e colo do útero de indivíduos transexuais designados do sexo feminino ao nascer (AFAB) que foram submetidos à cirurgia de afirmação de gênero (GAS) com histerectomia e anexectomia bilateral ou histerectomia isolada após a administração de testosterona exógena (T).
Os resultados histológicos dos órgãos genitais removidos durante o GAS podem fornecer informações importantes sobre os efeitos e a segurança do tratamento com T a longo prazo nesses órgãos.
Dados sobre esse assunto são escassos na literatura.
Por esse motivo, ainda hoje os patologistas não conseguiram estabelecer diretrizes para a descrição dos resultados histológicos obtidos nessas pacientes. Além disso, esta análise avaliará a incidência de patologia ginecológica benigna e maligna em pessoas transexuais AFAB.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Cristina Meriggiola, Associate Professor
- Número de telefone: +390512144391
- E-mail: segreteria.meriggiola@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Contato:
- Alessandra Lami, PhD Student
- Número de telefone: +393343097975
- E-mail: alessandra.lami@studio.unibo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pessoas transgênero designadas como mulheres ao nascer, submetidas a cirurgia de afirmação de gênero com histerectomia e em terapia com testosterona
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico de incongruência de gênero
- pessoas designadas como mulheres ao nascer
- idade >18 anos
- cirurgia de afirmação de gênero com histerectomia
- terapia com testosterona
Critérios de exclusão:
- cirurgia ginecológica anterior
- diagnóstico prévio de distúrbio ginecológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AFAB TG
designadas mulheres ao nascer, pessoas transexuais submetidas a cirurgia de afirmação de gênero durante terapia com testosterona
|
análise de prontuários médicos dos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
descrição histológica dos órgãos genitais
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prevalência de patologia ginecológica maligna e benigna
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISTO-AFAB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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