Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HISTOLOGISCH RESULTAAT BIJ TRANSGENDER-INDIVIDUEN TOEGEWEZEN AAN VROUWEN BIJ DE GEBOORTE DIE EEN GENDERBEVESTIGINGSchirurgie ONDERGAAN EN BIJ TESTOSTERONTHERAPIE

26 november 2024 bijgewerkt door: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Het doel van deze studie is om histologische resultaten te rapporteren van geslachtsorganen die zijn verwijderd tijdens genderbevestigende chirurgie bij transgenders die bij de geboorte een vrouw zijn toegewezen (AFAB), om de kennis over de langetermijneffecten van genderbevestigende hormoontherapie met testosteron op deze organen te vergroten en om de incidentie van goedaardige en kwaadaardige gynaecologische pathologie bij AFAB-transgenders te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve, observationele, single-center studie heeft tot doel histologische gegevens te analyseren die zijn verkregen uit de analyse van eierstokken, eileiders, baarmoederlichaam, endometrium en baarmoederhals van toegewezen vrouwelijke bij de geboorte (AFAB) transgender individuen die een geslachtsbevestigende operatie (GAS) hebben ondergaan met hysterectomie en bilaterale adnexectomie of hysterectomie alleen na toediening van exogeen testosteron (T). Histologische resultaten van de tijdens GAS verwijderde geslachtsorganen kunnen belangrijke informatie verschaffen over de effecten en veiligheid van langdurige T-behandeling op deze organen. Gegevens over dit onderwerp zijn schaars in de literatuur. Om deze reden zijn pathologen er zelfs vandaag de dag niet in geslaagd richtlijnen op te stellen voor het beschrijven van de histologische resultaten die bij deze patiënten zijn verkregen. Bovendien zal deze analyse de incidentie van goedaardige en kwaadaardige gynaecologische pathologie bij AFAB-transgenders evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italië, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

transgenders die bij de geboorte een vrouw waren toegewezen, ondergaan een geslachtsbevestigende operatie met hysterectomie en krijgen testosterontherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van genderincongruentie
  • mensen die bij de geboorte een vrouw toegewezen kregen
  • leeftijd >18 jaar
  • geslachtsbevestigende operatie met hysterectomie
  • testosteron therapie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere gynaecologische operatie
  • eerdere diagnose van een gynaecologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AFAB TG
toegewezen vrouwelijke transgenders die bij de geboorte een geslachtsbevestigende operatie ondergaan tijdens testosterontherapie
Ander: analyse van medische dossiers
analyse van medische dossiers van de patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
histologische beschrijving van geslachtsorganen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prevalentie van kwaadaardige en goedaardige gynaecologische pathologie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISTO-AFAB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren