ГИСТОЛОГИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ТРАНСГЕНДЕРОВ, ОТНОСЯЩИХСЯ К ЖЕНЩИНАМ ПРИ РОЖДЕНИИ, ПРОШЕДШИХ ХИРУРГИИ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ПОЛА И ПРИ ТЕСТОСТЕРОНОВОЙ ТЕРАПИИ
26 ноября 2024 г. обновлено: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Целью этого исследования является сообщить о гистологических результатах половых органов, удаленных во время операции по подтверждению пола у трансгендеров, которым при рождении была назначена женщина (AFAB), расширить знания о долгосрочных эффектах подтверждающей пол гормональной терапии с тестостероном на эти органы и оценить частоту доброкачественной и злокачественной гинекологической патологии у трансгендеров AFAB.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное обсервационное одноцентровое исследование направлено на анализ гистологических данных, полученных в результате анализа яичников, фаллопиевых труб, тела матки, эндометрия и шейки матки трансгендеров, назначенных при рождении женщинами (AFAB), перенесших операцию по подтверждению пола (GAS) с гистерэктомия и двусторонняя аднексэктомия или гистерэктомия только после введения экзогенного тестостерона (Т).
Гистологические результаты половых органов, удаленных во время СГА, могут предоставить важную информацию о влиянии и безопасности длительного лечения тестостероном на эти органы.
Данные по этому вопросу в литературе скудны.
По этой причине даже сегодня патологоанатомы не смогли разработать рекомендации по описанию гистологических результатов, полученных от этих пациенток. Кроме того, этот анализ позволит оценить частоту доброкачественной и злокачественной гинекологической патологии у трансгендеров AFAB.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Cristina Meriggiola, Associate Professor
- Номер телефона: +390512144391
- Электронная почта: segreteria.meriggiola@gmail.com
Места учебы
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Италия, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Alessandra Lami, PhD Student
- Номер телефона: +393343097975
- Электронная почта: alessandra.lami@studio.unibo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
трансгендеры, которым при рождении назначена женщина, перенесшие операцию по подтверждению пола с гистерэктомией и получающие терапию тестостероном
Описание
Критерии включения:
- диагноз гендерного несоответствия
- люди, которым при рождении назначена женщина
- возраст >18 лет
- Операция по подтверждению пола с гистерэктомией
- терапия тестостероном
Критерии исключения:
- предыдущая гинекологическая операция
- предыдущий диагноз гинекологического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АФАБ ТГ
назначенные женщины при рождении трансгендеры, перенесшие операцию по подтверждению пола во время терапии тестостероном
|
анализ медицинских карт пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гистологическое описание половых органов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
распространенность злокачественной и доброкачественной гинекологической патологии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISTO-AFAB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .