RESULTADOS HISTOLÓGICOS EN INDIVIDUOS TRANSGÉNERO ASIGNADOS A MUJERES AL NACER SOMETIDAS A CIRUGÍA DE AFIRMACIÓN DE GÉNERO Y EN TERAPIA DE TESTOSTERONA
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
El objetivo de este estudio es informar los resultados histológicos de los órganos genitales extirpados durante la cirugía de afirmación de género en personas transgénero asignadas como mujeres al nacer (AFAB), para aumentar el conocimiento sobre los efectos a largo plazo de la terapia hormonal de afirmación de género con testosterona en estos órganos y evaluar la incidencia de patología ginecológica benigna y maligna en personas transgénero AFAB.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo, observacional y de un solo centro tiene como objetivo analizar los datos histológicos obtenidos del análisis de los ovarios, las trompas de Falopio, el cuerpo uterino, el endometrio y el cuello uterino de mujeres transgénero asignadas al nacer (AFAB) que se sometieron a una cirugía de afirmación de género (GAS) con histerectomía y anexectomía bilateral o histerectomía sola después de la administración de testosterona (T) exógena.
Los resultados histológicos de los órganos genitales extirpados durante GAS pueden proporcionar información importante sobre los efectos y la seguridad del tratamiento con T a largo plazo en estos órganos.
Los datos sobre este tema son escasos en la literatura.
Por este motivo, aún hoy los patólogos no han podido establecer pautas para describir los resultados histológicos obtenidos de estos pacientes. Además, este análisis evaluará la incidencia de patología ginecológica benigna y maligna en personas transgénero AFAB.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Cristina Meriggiola, Associate Professor
- Número de teléfono: +390512144391
- Correo electrónico: segreteria.meriggiola@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Contacto:
- Alessandra Lami, PhD Student
- Número de teléfono: +393343097975
- Correo electrónico: alessandra.lami@studio.unibo.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas transgénero asignadas como mujeres al nacer sometidas a una cirugía de afirmación de género con histerectomía y terapia con testosterona.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de incongruencia de género
- personas asignadas mujer al nacer
- edad >18 años
- Cirugía de afirmación de género con histerectomía.
- terapia de testosterona
Criterios de exclusión:
- cirugia ginecologica previa
- diagnóstico previo de trastorno ginecológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
AFAB TG
mujeres asignadas al nacer personas transgénero sometidas a cirugía de afirmación de género durante la terapia con testosterona
|
análisis de las historias clínicas de los pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
descripción histológica de los órganos genitales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
prevalencia de patología ginecológica maligna y benigna
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISTO-AFAB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .