RUTIのビタミンCとHiprex
2026年2月10日 更新者：University Hospitals of North Midlands NHS Trust
ビタミンCは再発性尿路感染症の予防における馬尿酸メテナミン（Hiprex®）の有効性を向上させますか？概念実証研究
女性の再発性尿路感染症（rUTI）の予防におけるビタミンCが馬尿酸メテナミン（Hiprex®）の有効性を改善するかどうかを評価する単一センターの概念実証研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aviva Ogbolosingha
- 電話番号：01782 675380
- メール：aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
研究場所
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent、Staffordshire、イギリス、ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 18 歳以上
- 再発性の証明された尿路感染症は、「6か月間に2回以上の証明された感染、または6か月間に3回以上の感染が証明されたもの」と定義されます。
- 十分なインフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 臨床医との話し合いの結果、予防が適切な患者。
- 馬尿酸メテナミンまたはビタミンCによる治療に禁忌はない
- すべての女性は標準的な診断精密検査を受け、定期的な保守的な尿路感染症予防措置を講じています。
- 尿の pH 結果を送信するために使用される有効な電子メール アドレス
- 学習手順に喜んで従うことができる
- 妊娠の可能性のある女性は、非常に効果的な避妊方法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲、不妊手術または精管切除されたパートナー）を積極的に使用する必要があります。
除外基準:
- 男性
- 妊娠中または授乳中の女性
- BNFに記載されている馬尿酸メテナミンの禁忌：既知のアレルギー、痛風、重度の代謝性アシドーシス、重度の脱水症、eGFRが10ml/分未満、重度の肝障害
- 現在、ビタミンC含有サプリメントまたはクランベリーエキスタブレットを使用中
- 尿アルカリ化剤（クエン酸カリウム、重炭酸ナトリウムなど）を使用している女性
- 現在、何らかの形式の膀胱点滴注入または膀胱内オナボツリヌス毒素A注射を受けている
- すでに低用量の抗生物質または馬尿酸メテナミンを服用している患者（3か月の休薬期間による遅延のため）
- 尿道カテーテルをその場に留置するか、清潔な間欠的自己導尿を行う
- 矯正可能な尿路異常（尿路結石、尿閉など）
- 回腸導管または膀胱増大の形成
- 神経因性膀胱機能不全
- 高シュウ酸尿症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療フェーズA
メテナミン馬尿酸塩 1g BD 6 ヶ月間
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メテナミン馬尿酸塩 1g BD 6 ヶ月間
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実験的：治療フェーズB
メテナミン馬尿酸塩 1g BD + ビタミン C 1g BD 6 ヶ月間
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メテナミン馬尿酸塩 1g BD + ビタミン C 1g BD 6 ヶ月間
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実験的：治療フェーズC
メテナミン 1g BD 6 ヶ月間
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メテナミン馬尿酸塩 1g BD 6 ヶ月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染症の頻度
時間枠：24ヶ月
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馬尿酸メテナミン単独または馬尿酸メテナミンとビタミンCのいずれかの6か月の治療段階ごとの症候性尿路感染症の発生率
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿のpH
時間枠：24ヶ月
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各治療段階での尿のpH測定
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3399
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。