Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin C a Hiprex v rUTI

10. února 2026 aktualizováno: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Zlepšuje vitamín C účinnost methenaminhippurátu (Hiprex®) v profylaxi recidivujících infekcí močových cest? Studie Proof of Concept

Jednocentrová studie proof of concept pro posouzení, zda vitamín C zlepšuje účinnost methenaminu hippurátu (Hiprex®) v profylaxi rekurentních infekcí močových cest (rUTI) u žen

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Spojené království, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žena
  • Věk ≥18 let
  • Opakované prokázané infekce močových cest, definované jako „dvě nebo více prokázaných infekcí za šest měsíců nebo tři nebo více infekcí za šest měsíců“
  • Ochotný a schopný dát plně informovaný souhlas
  • Pacienti vhodní k profylaxi po diskusi se svým lékařem.
  • Žádné kontraindikace k léčbě methenaminem hippurátem nebo vitamínem C
  • Všechny ženy projdou standardním diagnostickým vyšetřením a budou dodržovat rutinní konzervativní preventivní opatření UTI.
  • Pracovní e-mailová adresa, která bude použita k odeslání výsledků pH moči
  • Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy
  • Ženy ve fertilním věku musí být ochotny používat vysoce účinnou metodu antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence; sterilizace nebo vasektomie partnera)

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Kontraindikace methenaminu hippurátu, jak je popsáno v BNF: známá alergie, dna, těžká metabolická acidóza, těžká dehydratace, eGFR nižší než 10 ml/min, těžké poškození jater
  • V současné době užívám doplněk obsahující vitamín C nebo tablety s brusinkovým extraktem
  • Ženy užívající látky na alkalizaci moči, např. citrát draselný, hydrogenuhličitan sodný
  • V současné době dostává jakoukoli formu instilace močového měchýře nebo intradetrusorové injekce Onabotulinum Toxin A
  • Pacienti, kteří již užívají antibiotika v nízkých dávkách nebo methenamin hippurát (kvůli zpoždění, ke kterému dojde o 3měsíční vymývací období)
  • Zavedení močového katetru in situ nebo provedení čisté intermitentní autokatetrizace
  • Napravitelné abnormality močových cest, např. močové kameny, retence moči
  • Tvorba ileálního konduitu nebo augmentovaného močového měchýře
  • Neurogenní dysfunkce močového měchýře
  • Hyperoxalurie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze léčby A
Methenamine Hippurate 1g BD po dobu 6 měsíců
Lék: Methenamine Hippurate 1g BD
Methenamine Hippurate 1g BD po dobu 6 měsíců
Experimentální: Fáze léčby B
Methenamine Hippurate 1g BD + vitamín C 1g BD po dobu 6 měsíců
Lék: Methenamin hippurát 1g BD + vitamín C 1g BD
Methenamine Hippurate 1g BD + vitamín C 1g BD po dobu 6 měsíců
Experimentální: Fáze léčby C
Methenamin 1g BD po dobu 6 měsíců
Lék: Methenamine Hippurate 1g BD
Methenamine Hippurate 1g BD po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence infekcí močových cest
Časové okno: 24 měsíců
Výskyt symptomatických UTI během každé šestiměsíční fáze léčby buď samotným methenamin hippurátem nebo methenamin hippurátem plus vitaminem C
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PH moči
Časové okno: 24 měsíců
Měření pH moči během každé fáze léčby
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3399

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Methenamine Hippurate 1g BD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit