Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiini ja Hiprex rUTI:ssa

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Parantaako C-vitamiini methenamiinihippuraatin (Hiprex®) tehoa toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyssä? Todistus käsitetutkimuksesta

Yhden keskuksen konseptitutkimus, jolla arvioidaan, parantaako C-vitamiini methenamiinihippuraatin (Hiprex®) tehoa toistuvien virtsatieinfektioiden (rUTI) ehkäisyssä naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Naaras
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Toistuva todettu virtsatieinfektio, joka määritellään "kaksi tai useampia todistettuja infektioita kuudessa kuukaudessa tai kolme tai useampia infektioita kuudessa kuukaudessa"
  • Halukas ja kykenevä antamaan täysin tietoinen suostumus
  • Potilaat sopivat ennaltaehkäisyyn kliinikon kanssa keskusteltuaan.
  • Ei vasta-aiheita hoidolle metenamiinihippuraatilla tai C-vitamiinilla
  • Kaikille naisille on tehty standardi diagnostinen työ ja he ovat noudattaneet rutiininomaisia ​​konservatiivisia virtsatieinfektioiden ehkäisytoimenpiteitä.
  • Toimiva sähköpostiosoite, jota käytetään virtsan pH-tulosten lähettämiseen
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius, sterilisaatio tai vasektomia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • BNF:ssä kuvatut metenamiinihippuraatin vasta-aiheet: tunnettu allergia, kihti, vaikea metabolinen asidoosi, vaikea nestehukka, eGFR alle 10 ml/min, vaikea maksan vajaatoiminta
  • Tällä hetkellä käytössä C-vitamiinia sisältäviä lisäravinteita tai karpalouutetabletteja
  • Naiset, jotka käyttävät virtsan alkalisointiaineita, kuten kaliumsitraattia, natriumbikarbonaattia
  • Saat tällä hetkellä kaikenlaisia ​​virtsarakon tiputuksia tai intradetrusor-onabotuliinitoksiini A -injektioita
  • Potilaat, jotka saavat jo pieniä annoksia antibiootteja tai metenamiinihippuraattia (viiveen vuoksi, joka aiheutuu 3 kuukauden pesujaksosta)
  • Pysyvä virtsakatetri in situ tai puhdas ajoittainen itsekatetrointi
  • Korjattavat virtsateiden poikkeavuudet, esim. virtsatiekivet, virtsaretentio
  • Sykkyräsuolen tiehyen tai lisääntyneen virtsarakon muodostuminen
  • Neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö
  • Hyperoksaluria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovaihe A
Methenamine Hippurate 1g BD 6 kuukauden ajan
Lääke: Methenamine Hippurate 1g BD
Methenamine Hippurate 1g BD 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Hoitovaihe B
Methenamine Hippurate 1g BD + C-vitamiini 1g BD 6 kuukauden ajan
Lääke: Methenamine Hippurate 1g BD + C-vitamiini 1g BD
Methenamine Hippurate 1g BD + C-vitamiini 1g BD 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Hoitovaihe C
Methenamiini 1 g BD 6 kuukauden ajan
Lääke: Methenamine Hippurate 1g BD
Methenamine Hippurate 1g BD 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatietulehdusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Oireisen virtsatieinfektion ilmaantuvuus kunkin kuuden kuukauden hoitovaiheen aikana joko pelkästään metenamiinihippuraatilla tai metenamiinihippuraatilla ja C-vitamiinilla
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan pH
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Virtsan pH:n mittaus jokaisen hoitovaiheen aikana
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3399

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa