C-vitamin og Hiprex i rUTI
10. februar 2026 opdateret af: University Hospitals of North Midlands NHS Trust
Forbedrer C-vitamin effektiviteten af methenamin hippurat (Hiprex®) i profylakse af tilbagevendende urinvejsinfektioner? En Proof of Concept-undersøgelse
Et enkelt center proof of concept-studie for at vurdere, om C-vitamin forbedrer effektiviteten af methenamin hippurat (Hiprex®) i profylakse af tilbagevendende urinvejsinfektioner (rUTI'er) hos kvinder
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aviva Ogbolosingha
- Telefonnummer: 01782 675380
- E-mail: aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder ≥18 år
- Tilbagevendende påvist UVI, defineret som "to eller flere påviste infektioner på seks måneder eller tre eller flere infektioner på seks måneder"
- Villig og i stand til at give fuldt informeret samtykke
- Patienter egnet til profylakse efter samtale med deres kliniker.
- Ingen kontraindikationer til behandling med methenamin hippurat eller C-vitamin
- Alle kvinder vil have gennemgået standard diagnostisk oparbejdning og har fulgt rutinemæssige konservative UVI-forebyggende foranstaltninger.
- En fungerende e-mailadresse, der skal bruges til at indsende urin pH-resultater
- Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
- Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention, afholdenhed, sterilisering eller vasektomiseret partner)
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Kontraindikationer for methenamin hippurat som beskrevet i BNF: kendt allergi, gigt, svær metabolisk acidose, svær dehydrering, eGFR mindre end 10 ml/min, alvorlig leverinsufficiens
- Bruger i øjeblikket vitamin C-holdigt supplement eller tranebærekstrakttabletter
- Kvinder, der bruger urinalkaliseringsmidler, f.eks. kaliumcitrat, natriumbicarbonat
- Modtager i øjeblikket enhver form for blæreinstillation eller intradetrusor Onabotulinum Toxin A-injektioner
- Patienter, der allerede er i lavdosis antibiotika eller methenamin hippurat (på grund af forsinkelse, der vil opstå efter 3 måneders udvaskningsperiode)
- Indlagt urinkateter in situ eller udførelse af ren intermitterende selvkateterisering
- Korrigerbare urinvejsabnormiteter, f.eks. urinvejssten, urinretention
- Dannelse af ileal ledning eller forstørret blære
- Neurogen blære dysfunktion
- Hyperoxaluri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsfase A
Methenamin Hippurate 1g BD i 6 måneder
|
Methenamin Hippurate 1g BD i 6 måneder
|
|
Eksperimentel: Behandlingsfase B
Methenamin Hippurat 1g BD + Vitamin C 1g BD i 6 måneder
|
Methenamin Hippurat 1g BD + Vitamin C 1g BD i 6 måneder
|
|
Eksperimentel: Behandlingsfase C
Methenamin 1g BD i 6 måneder
|
Methenamin Hippurate 1g BD i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af UVI
Tidsramme: 24 måneder
|
Forekomsten af symptomatisk UVI under hver seks måneders behandlingsfase af enten methenaminhipurat alene eller methenaminhipurat plus C-vitamin
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin pH
Tidsramme: 24 måneder
|
Måling af urinens pH under hver behandlingsfase
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Infektioner
- Urinvejsinfektioner
- Organiske kemikalier
- Kulhydrater
- Sukkersyrer
- Syrer, acyklisk
- Carboxylsyrer
- Hydroxy -syrer
- Ascorbinsyre
- methenamin hippurat
Andre undersøgelses-id-numre
- 3399
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .