Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vitamin C und Hiprex bei rUTI

10. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Verbessert Vitamin C die Wirksamkeit von Methenamin-Hippurat (Hiprex®) bei der Prophylaxe wiederkehrender Harnwegsinfektionen? Eine Proof-of-Concept-Studie

Eine Proof-of-Concept-Studie an einem einzigen Zentrum zur Beurteilung, ob Vitamin C die Wirksamkeit von Methenamin-Hippurat (Hiprex®) bei der Prophylaxe wiederkehrender Harnwegsinfektionen (rUTIs) bei Frauen verbessert

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter ≥18 Jahre
  • Wiederkehrende nachgewiesene Harnwegsinfektionen, definiert als „zwei oder mehr nachgewiesene Infektionen in sechs Monaten oder drei oder mehr Infektionen in sechs Monaten“
  • Bereit und in der Lage, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen
  • Patienten, die nach Rücksprache mit ihrem Arzt für eine Prophylaxe geeignet sind.
  • Keine Kontraindikationen für die Behandlung mit Methenaminhippurat oder Vitamin C
  • Alle Frauen haben sich einer standardmäßigen diagnostischen Untersuchung unterzogen und routinemäßige konservative Maßnahmen zur Harnwegsinfektionsprävention befolgt.
  • Eine funktionierende E-Mail-Adresse, die zur Übermittlung der Urin-pH-Ergebnisse verwendet wird
  • Bereit und in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz; Sterilisation oder Vasektomie des Partners).

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Kontraindikationen für Methenaminhippurat, wie in BNF beschrieben: bekannte Allergie, Gicht, schwere metabolische Azidose, schwere Dehydration, eGFR weniger als 10 ml/min, schwere Leberfunktionsstörung
  • Ich verwende derzeit Vitamin-C-haltige Nahrungsergänzungsmittel oder Cranberry-Extrakt-Tabletten
  • Frauen, die Mittel zur Alkalisierung des Urins verwenden, z. B. Kaliumcitrat, Natriumbicarbonat
  • Erhält derzeit irgendeine Form von Blaseninstillation oder Intradetrusor-Onabotulinumtoxin-A-Injektionen
  • Patienten, die bereits niedrig dosierte Antibiotika oder Methenaminhippurat einnehmen (aufgrund der Verzögerung, die durch die dreimonatige Auswaschphase entsteht)
  • Verweilender Harnkatheter in situ oder Durchführung einer sauberen intermittierenden Selbstkatheterisierung
  • Korrigierbare Harnwegsanomalien, z. B. Harnwegssteine, Harnverhalt
  • Bildung eines Ileumkanals oder einer vergrößerten Blase
  • Neurogene Blasenfunktionsstörung
  • Hyperoxalurie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsphase A
Methenamin-Hippurat 1 g BD für 6 Monate
Methenamin-Hippurat 1 g BD für 6 Monate
Experimental: Behandlungsphase B
Methenamin-Hippurat 1 g BD + Vitamin C 1 g BD für 6 Monate
Methenamin-Hippurat 1 g BD + Vitamin C 1 g BD für 6 Monate
Experimental: Behandlungsphase C
Methenamin 1g BD für 6 Monate
Methenamin-Hippurat 1 g BD für 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Harnwegsinfekten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Inzidenz symptomatischer Harnwegsinfekte während jeder sechsmonatigen Behandlungsphase entweder mit Methenaminhippurat allein oder mit Methenaminhippurat plus Vitamin C
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PH-Wert des Urins
Zeitfenster: 24 Monate
Messung des Urin-pH-Wertes während jeder Behandlungsphase
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren