Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin C og Hiprex i rUTI

10. februar 2026 oppdatert av: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Forbedrer vitamin C effekten av metenaminhipurat (Hiprex®) i profylakse av tilbakevendende urinveisinfeksjoner? En Proof of Concept-studie

En enkeltsenter proof of concept-studie for å vurdere om vitamin C forbedrer effekten av Methenamine Hippurate (Hiprex®) i profylakse av tilbakevendende urinveisinfeksjoner (rUTIs) hos kvinner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannia, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hunn
  • Alder ≥18 år
  • Tilbakevendende påvist UVI, definert som "to eller flere påviste infeksjoner på seks måneder eller tre eller flere infeksjoner på seks måneder"
  • Villig og i stand til å gi fullt informert samtykke
  • Pasienter egnet for profylakse etter diskusjon med sin behandler.
  • Ingen kontraindikasjoner for behandling med metenamin hippurat eller vitamin C
  • Alle kvinner vil ha gjennomgått standard diagnostisk oppfølging og har fulgt rutinemessige konservative UVI-forebyggende tiltak.
  • En fungerende e-postadresse som skal brukes til å sende inn urin pH-resultater
  • Villig og i stand til å følge studieprosedyrene
  • Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode (hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet, sterilisering eller vasektomiert partner)

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Kontraindikasjoner for metenamin hippurat som beskrevet i BNF: kjent allergi, gikt, alvorlig metabolsk acidose, alvorlig dehydrering, eGFR mindre enn 10 ml/min, alvorlig nedsatt leverfunksjon
  • Bruker for tiden vitamin C-holdig supplement eller tranebærekstrakttabletter
  • Kvinner som bruker urinalkaliseringsmidler, for eksempel kaliumsitrat, natriumbikarbonat
  • Mottar for øyeblikket noen form for blæreinstillasjon eller intradetrusor Onabotulinum Toxin A-injeksjoner
  • Pasienter som allerede bruker lavdose-antibiotika eller metenamin hippurat (på grunn av forsinkelse som vil oppstå etter 3-måneders utvaskingsperiode)
  • Innlagt urinkateter in situ eller utfører ren intermitterende selvkateterisering
  • Korrigerbare urinveisavvik, f.eks. urinveissten, urinretensjon
  • Dannelse av ileal kanal eller forstørret blære
  • Nevrogen blæredysfunksjon
  • Hyperoksaluri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsfase A
Methenamine Hippurate 1g BD i 6 måneder
Legemiddel: Metenamin Hippurat 1g BD
Methenamine Hippurate 1g BD i 6 måneder
Eksperimentell: Behandlingsfase B
Metenamin Hippurat 1g BD + Vitamin C 1g BD i 6 måneder
Legemiddel: Metenamin Hippurat 1g BD + Vitamin C 1g BD
Metenamin Hippurat 1g BD + Vitamin C 1g BD i 6 måneder
Eksperimentell: Behandlingsfase C
Metenamin 1g BD i 6 måneder
Legemiddel: Metenamin Hippurat 1g BD
Methenamine Hippurate 1g BD i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av UVI
Tidsramme: 24 måneder
Forekomsten av symptomatisk UVI under hver seks måneders behandlingsfase av enten metenaminhipurat alene eller metenaminhipurat pluss vitamin C
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin pH
Tidsramme: 24 måneder
Måling av urin pH under hver behandlingsfase
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3399

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere