Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina C i Hiprex w rUTI

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Czy witamina C poprawia skuteczność hipuranu metenaminy (Hiprex®) w profilaktyce nawracających infekcji dróg moczowych? Badanie sprawdzające koncepcję

Jednoośrodkowe badanie potwierdzające koncepcję mające na celu ocenę, czy witamina C poprawia skuteczność hipuranu metenaminy (Hiprex®) w profilaktyce nawracających infekcji dróg moczowych (rUTI) u kobiet

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta
  • Wiek ≥18 lat
  • Nawracające potwierdzone UTI, definiowane jako „dwie lub więcej udowodnionych infekcji w ciągu sześciu miesięcy lub trzy lub więcej infekcji w ciągu sześciu miesięcy”
  • Chętny i zdolny do wyrażenia w pełni świadomej zgody
  • Pacjenci kwalifikujący się do profilaktyki po konsultacji z lekarzem.
  • Brak przeciwwskazań do stosowania hipuranu metenaminy i witaminy C
  • Wszystkie kobiety zostaną poddane standardowym badaniom diagnostycznym i będą stosować rutynowe, zachowawcze metody zapobiegania ZUM.
  • Roboczy adres e-mail, na który należy przesyłać wyniki pH moczu
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badawczych
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą chcieć stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (hormonalna lub barierowa metoda antykoncepcji, abstynencja, sterylizacja lub wazektomia partnera)

Kryteria wykluczenia:

  • Mężczyźni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Przeciwwskazania do stosowania hipuranu metenaminy opisane w BNF: znana alergia, dna moczanowa, ciężka kwasica metaboliczna, ciężkie odwodnienie, eGFR poniżej 10 ml/min, ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Obecnie stosuję suplement zawierający witaminę C lub tabletki z ekstraktem z żurawiny
  • Kobiety stosujące środki alkalizujące mocz, np. cytrynian potasu, wodorowęglan sodu
  • Obecnie otrzymuję jakąkolwiek formę wlewu do pęcherza lub zastrzyki dowypieraczowe toksyny onabotulinowej A
  • Pacjenci już przyjmujący antybiotyki w małych dawkach lub hipuran metenaminy (ze względu na opóźnienie, które nastąpi w wyniku 3-miesięcznego okresu wymywania)
  • Założenie cewnika moczowego na miejscu lub wykonywanie czystego, przerywanego samocewnikowania
  • Możliwe do skorygowania nieprawidłowości w obrębie dróg moczowych, np. kamica moczowa, zatrzymanie moczu
  • Utworzenie przewodu krętego lub powiększonego pęcherza
  • Neurogenna dysfunkcja pęcherza
  • Hiperoksaluria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza leczenia A
Hipuran metenaminy 1 g dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Hipuran metenaminy 1g dziennie
Hipuran metenaminy 1 g dziennie przez 6 miesięcy
Eksperymentalny: Faza leczenia B
Hipuran metenaminy 1 g dziennie + witamina C 1 g dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Hipuran metenaminy 1 g dziennie + witamina C 1 g dziennie
Hipuran metenaminy 1 g dziennie + witamina C 1 g dziennie przez 6 miesięcy
Eksperymentalny: Faza leczenia C
Metenamina 1g dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Hipuran metenaminy 1g dziennie
Hipuran metenaminy 1 g dziennie przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość ZUM
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstość występowania objawowego ZUM podczas każdej sześciomiesięcznej fazy leczenia samym hipuranem metenaminy lub hipuranem metenaminy z witaminą C
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PH moczu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pomiar pH moczu podczas każdej fazy leczenia
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3399

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj