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Vitamina C e Hiprex nelle rUTI

10 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

La vitamina C migliora l’efficacia della metenamina ippurato (Hiprex®) nella profilassi delle infezioni ricorrenti del tratto urinario? Uno studio di prova del concetto

Uno studio dimostrativo in un unico centro per valutare se la vitamina C migliora l’efficacia della metenamina ippurato (Hiprex®) nella profilassi delle infezioni ricorrenti del tratto urinario (rUTI) nelle donne

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina
  • Età ≥18 anni
  • IVU comprovata ricorrente, definita come "due o più infezioni accertate in sei mesi o tre o più infezioni in sei mesi"
  • Disposto e in grado di fornire un consenso pienamente informato
  • Pazienti idonei alla profilassi previa discussione con il proprio medico.
  • Nessuna controindicazione al trattamento con metenamina ippurato o vitamina C
  • Tutte le donne saranno state sottoposte a un accertamento diagnostico standard e avranno seguito misure di prevenzione conservative di routine delle infezioni delle vie urinarie.
  • Un indirizzo email funzionante da utilizzare per inviare i risultati del pH delle urine
  • Disponibile e in grado di rispettare le procedure di studio
  • Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace (metodo contraccettivo ormonale o di barriera; astinenza; sterilizzazione o partner vasectomizzato)

Criteri di esclusione:

  • Maschi
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Controindicazioni alla metenamina ippurato come descritto nel BNF: allergia nota, gotta, grave acidosi metabolica, grave disidratazione, eGFR inferiore a 10 ml/min, grave insufficienza epatica
  • Attualmente utilizzo integratori contenenti vitamina C o compresse di estratto di mirtillo rosso
  • Donne che utilizzano agenti alcalinizzante urinari, ad esempio citrato di potassio, bicarbonato di sodio
  • Attualmente riceve qualsiasi forma di instillazione della vescica o iniezioni intratrusoriali di tossina A di onabotulinum
  • Pazienti già in terapia con antibiotici a basso dosaggio o metenamina ippurato (a causa del ritardo che si verificherà entro il periodo di washout di 3 mesi)
  • Catetere urinario a permanenza in situ o esecuzione di autocateterismo intermittente pulito
  • Anomalie correggibili del tratto urinario, ad es. calcoli del tratto urinario, ritenzione urinaria
  • Formazione del condotto ileale o della vescica aumentata
  • Disfunzione neurogena della vescica
  • Iperossaluria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase di trattamento A
Metenamina ippurato 1 g BD per 6 mesi
Metenamina ippurato 1 g BD per 6 mesi
Sperimentale: Fase di trattamento B
Metenamina ippurato 1 g due volte al giorno + vitamina C 1 g due volte al giorno per 6 mesi
Metenamina ippurato 1 g due volte al giorno + vitamina C 1 g due volte al giorno per 6 mesi
Sperimentale: Fase di trattamento C
Metenamina 1 g due volte al giorno per 6 mesi
Metenamina ippurato 1 g BD per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: 24 mesi
L’incidenza delle infezioni delle vie urinarie sintomatiche durante ciascuna fase di trattamento di sei mesi con metenamina ippurato da sola o con metenamina ippurato più vitamina C
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PH dell'urina
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurazione del pH delle urine durante ogni fase del trattamento
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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