Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин С и Хипрекс при РИМП

10 февраля 2026 г. обновлено: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Повышает ли витамин С эффективность метенамина гиппурата (Hiprex®) в профилактике рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей? Исследование, подтверждающее концепцию

Одноцентровое исследование, подтверждающее концепцию, для оценки того, повышает ли витамин С эффективность метенамина гиппурата (Hiprex®) в профилактике рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (рИМП) у женщин.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возраст ≥18 лет
  • Рецидивирующая подтвержденная инфекция мочевых путей, определяемая как «две или более доказанные инфекции за шесть месяцев или три или более инфекции за шесть месяцев».
  • Желание и возможность дать полностью информированное согласие
  • Пациенты, подходящие для профилактики, после обсуждения с лечащим врачом.
  • Нет противопоказаний к лечению метенамина гиппуратом или витамином С.
  • Все женщины прошли стандартное диагностическое обследование и соблюдали обычные консервативные меры профилактики ИМП.
  • Рабочий адрес электронной почты, который будет использоваться для отправки результатов измерения pH мочи.
  • Желание и возможность соблюдать процедуры обучения
  • Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать высокоэффективный метод контрацепции (гормональный или барьерный метод контрацепции; воздержание; стерилизация или вазэктомия партнера).

Критерии исключения:

  • Мужчины
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Противопоказания к метенамина гиппурату, как описано в BNF: известная аллергия, подагра, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелое обезвоживание, рСКФ менее 10 мл/мин, тяжелая печеночная недостаточность.
  • В настоящее время принимает добавки, содержащие витамин С, или таблетки с экстрактом клюквы.
  • Женщины, использующие средства, подщелачивающие мочу, например цитрат калия, бикарбонат натрия.
  • В настоящее время получают любую форму инстилляции мочевого пузыря или интрадетрузорные инъекции онаботулинического токсина А.
  • Пациенты, уже принимающие низкие дозы антибиотиков или метенамина гиппурата (из-за задержки, которая будет вызвана 3-месячным периодом вымывания)
  • Постоянный мочевой катетер in situ или выполнение чистой периодической самостоятельной катетеризации.
  • Корректируемые аномалии мочевыводящих путей, например, камни мочевых путей, задержка мочи.
  • Формирование подвздошного кондуита или увеличенного мочевого пузыря.
  • Нейрогенная дисфункция мочевого пузыря
  • Гипероксалурия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза лечения А
Метенамина гиппурат 1 г 2 раза в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: Метенамин гиппурат 1 г BD
Метенамина гиппурат 1 г 2 раза в день в течение 6 месяцев.
Экспериментальный: Фаза лечения Б
Метенамина гиппурат 1 г 1 раз в день + витамин С 1 г 1 раз в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: Метенамина гиппурат 1 г 1 раз в день + витамин С 1 г 1 раз в день
Метенамина гиппурат 1 г 1 раз в день + витамин С 1 г 1 раз в день в течение 6 месяцев.
Экспериментальный: Фаза лечения C
Метенамин 1 г 2 раза в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: Метенамин гиппурат 1 г BD
Метенамина гиппурат 1 г 2 раза в день в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ИМП
Временное ограничение: 24 месяца
Частота симптоматических ИМВП в течение каждого шестимесячного периода лечения либо моногиппуратом метенамина, либо гиппуратом метенамина в сочетании с витамином С.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РН мочи
Временное ограничение: 24 месяца
Измерение pH мочи на каждом этапе лечения
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3399

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться