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Vitamine C et Hiprex dans rUTI

10 février 2026 mis à jour par: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

La vitamine C améliore-t-elle l'efficacité de l'hippurate de méthénamine (Hiprex®) dans la prophylaxie des infections récurrentes des voies urinaires ? Une étude de preuve de concept

Une étude de validation de principe monocentrique visant à évaluer si la vitamine C améliore l'efficacité du méthénamine hippurate (Hiprex®) dans la prophylaxie des infections récurrentes des voies urinaires (UTI) chez les femmes

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Royaume-Uni, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Femelle
  • Âge ≥18 ans
  • UTI récurrente prouvée, définie comme « deux infections prouvées ou plus en six mois ou trois infections ou plus en six mois »
  • Disposé et capable de donner un consentement pleinement éclairé
  • Patients aptes à la prophylaxie après discussion avec leur clinicien.
  • Aucune contre-indication au traitement par hippurate de méthénamine ou à la vitamine C
  • Toutes les femmes auront subi un bilan diagnostique standard et auront suivi des mesures conservatrices de prévention des infections urinaires.
  • Une adresse e-mail fonctionnelle à utiliser pour soumettre les résultats du pH urinaire
  • Volonté et capable de se conformer aux procédures d'étude
  • Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception très efficace (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence ; stérilisation ou partenaire vasectomisé)

Critères d'exclusion :

  • Hommes
  • Femmes enceintes ou qui allaitent
  • Contre-indications à l'hippurate de méthénamine telles que décrites dans le BNF : allergie connue, goutte, acidose métabolique sévère, déshydratation sévère, DFGe inférieur à 10 ml/min, insuffisance hépatique sévère.
  • J'utilise actuellement un supplément contenant de la vitamine C ou des comprimés d'extrait de canneberge.
  • Femmes utilisant des agents d'alcalinisation urinaire, par exemple citrate de potassium, bicarbonate de sodium
  • Vous recevez actuellement toute forme d’instillation vésicale ou d’injections intradétrusoriennes de toxine A botulique
  • Patients déjà sous antibiotiques à faible dose ou hippurate de méthénamine (en raison du retard qui sera entraîné par une période de sevrage de 3 mois)
  • Sonde urinaire à demeure in situ ou auto-sondage propre et intermittent
  • Anomalies corrigibles des voies urinaires, par exemple calculs des voies urinaires, rétention urinaire
  • Formation d'un conduit iléal ou d'une vessie augmentée
  • Dysfonctionnement neurogène de la vessie
  • Hyperoxalurie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase de traitement A
Méthénamine Hippurate 1g BD pendant 6 mois
Médicament: Méthénamine Hippurate 1g BD
Méthénamine Hippurate 1g BD pendant 6 mois
Expérimental: Phase de traitement B
Méthénamine Hippurate 1g BD + Vitamine C 1g BD pendant 6 mois
Médicament: Méthénamine Hippurate 1g BD + Vitamine C 1g BD
Méthénamine Hippurate 1g BD + Vitamine C 1g BD pendant 6 mois
Expérimental: Phase de traitement C
Méthénamine 1g BD pendant 6 mois
Médicament: Méthénamine Hippurate 1g BD
Méthénamine Hippurate 1g BD pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des infections urinaires
Délai: 24 mois
L'incidence des infections urinaires symptomatiques au cours de chaque phase de traitement de six mois par hippurate de méthénamine seul ou par hippurate de méthénamine plus vitamine C
24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PH urinaire
Délai: 24 mois
Mesure du pH urinaire à chaque phase de traitement
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3399

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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