Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine C en Hiprex bij rUTI

10 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Verbetert vitamine C de werkzaamheid van methenaminehippuraat (Hiprex®) bij de profylaxe van terugkerende urineweginfecties? Een proof of concept-studie

Een proof-of-concept-studie in één centrum om te beoordelen of vitamine C de werkzaamheid van methenamine hippuraat (Hiprex®) verbetert bij de profylaxe van recidiverende urineweginfecties (rUTI's) bij vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Recidiverende bewezen urineweginfectie, gedefinieerd als "twee of meer bewezen infecties in zes maanden of drie of meer infecties in zes maanden"
  • Bereid en in staat om volledig geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten die na overleg met hun arts geschikt zijn voor profylaxe.
  • Er zijn geen contra-indicaties voor de behandeling met methenaminehippuraat of vitamine C
  • Alle vrouwen zullen een standaard diagnostisch onderzoek hebben ondergaan en routinematige conservatieve UTI-preventiemaatregelen hebben gevolgd.
  • Een werkend e-mailadres dat moet worden gebruikt om de pH-resultaten van urine in te dienen
  • Bereid en in staat om de studieprocedures na te leven
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding; sterilisatie of gesteriliseerde partner)

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Contra-indicaties voor methenaminehippuraat zoals beschreven in BNF: bekende allergie, jicht, ernstige metabole acidose, ernstige dehydratie, eGFR minder dan 10 ml/min, ernstige leverfunctiestoornis
  • Gebruik momenteel vitamine C-bevattende supplementen of cranberry-extracttabletten
  • Vrouwen die alkaliserende middelen voor de urine gebruiken, bijvoorbeeld kaliumcitraat en natriumbicarbonaat
  • Momenteel ontvangt u elke vorm van blaasinstillatie of intradetrusor Onabotulinum Toxine A-injecties
  • Patiënten die al een lage dosis antibiotica of methenaminehippuraat gebruiken (vanwege de vertraging die zal ontstaan ​​door de wash-outperiode van 3 maanden)
  • Verblijfskatheter in situ of uitvoeren van schone intermitterende zelfkatheterisatie
  • Corrigeerbare urinewegafwijkingen, bijvoorbeeld urinewegstenen, urineretentie
  • Vorming van ileale conduit of vergrote blaas
  • Neurogene blaasdisfunctie
  • Hyperoxalurie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelfase A
Methenamine Hippuraat 1g BD gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: Methenamine Hippuraat 1g BD
Methenamine Hippuraat 1g BD gedurende 6 maanden
Experimenteel: Behandelfase B
Methenamine Hippuraat 1g BD + Vitamine C 1g BD gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: Methenaminehippuraat 1g BD + Vitamine C 1g BD
Methenamine Hippuraat 1g BD + Vitamine C 1g BD gedurende 6 maanden
Experimenteel: Behandelfase C
Methenamine 1g BD gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: Methenamine Hippuraat 1g BD
Methenamine Hippuraat 1g BD gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van UTI's
Tijdsspanne: 24 maanden
De incidentie van symptomatische urineweginfectie tijdens elke zes maanden durende behandelfase van alleen methenaminehippuraat of methenaminehippuraat plus vitamine C
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-pH
Tijdsspanne: 24 maanden
Meting van de pH van de urine tijdens elke behandelingsfase
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3399

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren