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Vitamina C e Hiprex em rITU

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

A vitamina C melhora a eficácia do hipurato de metenamina (Hiprex®) na profilaxia de infecções recorrentes do trato urinário? Um estudo de prova de conceito

Um estudo de prova de conceito de centro único para avaliar se a vitamina C melhora a eficácia do hipurato de metenamina (Hiprex®) na profilaxia de infecções recorrentes do trato urinário (rITUs) em mulheres

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade ≥18 anos
  • ITU recorrente comprovada, definida como “duas ou mais infecções comprovadas em seis meses ou três ou mais infecções em seis meses”
  • Disposto e capaz de dar consentimento totalmente informado
  • Pacientes adequados para profilaxia após discussão com seu médico.
  • Não há contra-indicações ao tratamento com hipurato de metenamina ou vitamina C
  • Todas as mulheres serão submetidas a exames diagnósticos padrão e seguirão medidas conservadoras de rotina de prevenção de ITU.
  • Um endereço de e-mail ativo a ser usado para enviar resultados de pH urinário
  • Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo
  • Mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar um método contraceptivo altamente eficaz (método anticoncepcional hormonal ou de barreira; abstinência; esterilização ou parceiro vasectomizado)

Critérios de exclusão:

  • Homens
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Contra-indicações ao hipurato de metenamina conforme descrito na BNF: alergia conhecida, gota, acidose metabólica grave, desidratação grave, TFGe inferior a 10 ml/min, insuficiência hepática grave
  • Atualmente usando suplemento contendo vitamina C ou comprimidos de extrato de cranberry
  • Mulheres que usam agentes de alcalinização urinária, por exemplo, citrato de potássio, bicarbonato de sódio
  • Atualmente recebendo qualquer forma de instilação na bexiga ou injeções intradetrusoras de toxina onabotulínica A
  • Pacientes que já tomam antibióticos em baixas doses ou hipurato de metenamina (devido ao atraso que ocorrerá no período de suspensão de 3 meses)
  • Cateter urinário de demora in situ ou realização de autocateterismo intermitente limpo
  • Anormalidades corrigíveis do trato urinário, por exemplo, cálculos do trato urinário, retenção urinária
  • Formação de conduto ileal ou bexiga aumentada
  • Disfunção neurogênica da bexiga
  • Hiperoxalúria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase de tratamento A
Hipurato de metenamina 1g BD por 6 meses
Hipurato de metenamina 1g BD por 6 meses
Experimental: Fase B do tratamento
Hipurato de metenamina 1g BD + Vitamina C 1g BD por 6 meses
Hipurato de metenamina 1g BD + Vitamina C 1g BD por 6 meses
Experimental: Fase de tratamento C
Metenamina 1g BD por 6 meses
Hipurato de metenamina 1g BD por 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de ITUs
Prazo: 24 meses
A incidência de ITU sintomática durante cada fase de tratamento de seis meses com hipurato de metenamina isolado ou hipurato de metenamina mais vitamina C
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PH da urina
Prazo: 24 meses
Medição do pH da urina durante cada fase do tratamento
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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