RUTI의 비타민 C 및 Hiprex
2026년 2월 10일 업데이트: University Hospitals of North Midlands NHS Trust
비타민 C는 재발성 요로 감염 예방에 있어 메테나민 히푸레이트(Hiprex®)의 효능을 향상합니까? 개념 증명 연구
여성의 재발성 요로 감염(rUTI) 예방에 있어 비타민 C가 메테나민 히푸레이트(Hiprex®)의 효능을 개선하는지 여부를 평가하기 위한 단일 센터 개념 증명 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aviva Ogbolosingha
- 전화번호: 01782 675380
- 이메일: aviva.ogbolosingha@uhnm.nhs.uk
연구 장소
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 연령 ≥18세
- 재발성 입증된 UTI는 "6개월 동안 2회 이상의 입증된 감염 또는 6개월 동안 3회 이상의 감염"으로 정의됩니다.
- 충분한 정보를 바탕으로 동의할 의지와 능력이 있음
- 담당 임상의와 논의한 후 예방요법에 적합한 환자.
- 메테나민 히푸레이트 또는 비타민 C 치료에는 금기증이 없습니다.
- 모든 여성은 표준 진단 정밀 검사를 받고 일상적인 보존적 UTI 예방 조치를 따랐습니다.
- 소변 pH 결과를 제출하는 데 사용할 실제 이메일 주소
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있음
- 가임기 여성은 매우 효과적인 피임 방법(호르몬 또는 차단 피임 방법, 금욕, 불임 수술 또는 정관수술 파트너)을 기꺼이 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 남성
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- BNF에 설명된 메테나민 히푸레이트에 대한 금기 사항: 알려진 알레르기, 통풍, 심각한 대사성 산증, 심각한 탈수, 10ml/min 미만의 eGFR, 심각한 간 장애
- 현재 비타민C 함유 보충제나 크랜베리 추출물 정제를 사용하고 있습니다.
- 요로 알칼리화제(예: 구연산칼륨, 중탄산나트륨)를 사용하는 여성
- 현재 모든 형태의 방광 주입 또는 배뇨근내 오나보툴리눔 독소 A 주사를 받고 있습니다.
- 이미 저용량 항생제 또는 메테나민 히푸레이트를 투여 중인 환자(3개월의 휴약 기간으로 인한 지연으로 인해)
- 제자리에 요로 카테터를 유치하거나 깨끗하고 간헐적인 자가 카테터 삽입을 수행합니다.
- 교정 가능한 요로 이상(예: 요로 결석, 요폐)
- 회장도관 또는 확장된 방광의 형성
- 신경성 방광 기능 장애
- 고옥살산뇨증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 단계 A
메테나민 히푸레이트 1g BD 6개월분
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메테나민 히푸레이트 1g BD 6개월분
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실험적: 치료 단계 B
메테나민 히푸레이트 1g BD + 비타민C 1g BD 6개월분
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메테나민 히푸레이트 1g BD + 비타민C 1g BD 6개월분
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실험적: 치료 단계 C
6개월간 메테나민 1g BD
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메테나민 히푸레이트 1g BD 6개월분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTI의 빈도
기간: 24개월
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메테나민 히푸레이트 단독 또는 메테나민 히푸레이트와 비타민 C를 병용한 각 6개월 치료 단계 동안 증상성 UTI 발생률
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 pH
기간: 24개월
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각 치료 단계 중 소변 pH 측정
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3399
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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