抗 VEGF の硝子体内注射における眼表面に対するポビドンヨード 5% 対 1% の影響 (anti-VEGF)
2024年11月27日 更新者：José Gerardo García Aguirre
抗血管内皮増殖因子硝子体内注射の防腐剤としてのポビドンヨード 5% 対 1% の眼表面への影響
抗VEGF硝子体内注射が必要な患者における消毒薬としてのポビドンヨード1%と5%の使用の客観的および主観的比較
調査の概要
詳細な説明
無作為化前向き臨床試験。
1 つのグループには 5% のポビドンヨードが介入され、もう 1 つのグループには抗 VEGF 硝子体内注射の消毒剤として 1% のポビドンヨードが介入されました。
各患者は、抗ＶＥＧＦの注射の前後で、涙液破壊時間、眼球発赤およびフルオレセインによる眼表面の着色について評価された。
注射の 15 分後と 48 時間後にも痛みの知覚を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ、04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 抗 VGEF 硝子体内注射が予定されている
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準
- 45歳未満
- 眼科的評価と固視を妨げる不透明度
- 重度のドライアイのある患者さん
- 眼表面に感染症の兆候がある患者
- ヨウ素に対するアレルギー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポビドンヨード 1%
ポビドンヨード 1% は抗 VEGF 硝子体内注射時の消毒剤として使用されました
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抗 VEGF 硝子体内注射中のポビドンヨードの通常の濃度は 5% でした。
その濃度は対照グループでは使用され、実験グループでは 1% が使用されました。
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アクティブコンパレータ：ポビドンヨード 5%
抗 VEGF 硝子体内注射時の消毒剤としてポビドンヨード 5% が使用されました
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抗 VEGF 硝子体内注射中のポビドンヨードの通常の濃度は 5% でした。
その濃度は対照グループでは使用され、実験グループでは 1% が使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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引裂き断裂
時間枠：注射後 15 分までに測定されたベースラインからの変化
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硝子体内注射の前後にケラトグラフを使用してNIKBUTを測定しました
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注射後 15 分までに測定されたベースラインからの変化
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眼球発赤
時間枠：注射後 15 分までに測定されたベースラインからの変化
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眼球の発赤を硝子体内注射の前後でケラトグラフで測定しました
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注射後 15 分までに測定されたベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オックスフォードスケール
時間枠：注射後 15 分までに測定されたベースラインからの変化
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オックスフォードスケールは、硝子体内注射の前後にフルオレセイン染色で測定されました
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注射後 15 分までに測定されたベースラインからの変化
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痛みのアナログスケール
時間枠：注射後 15 分までに測定されたベースラインからの変化
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視覚的アナログスケールを使用して、硝子体内注射後 15 分および 48 時間後に痛みを測定しました
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注射後 15 分までに測定されたベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：José Gerardo García-Aguirre、Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月27日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。