Effet de la povidone-iode 5 % contre 1 % sur la surface oculaire dans les injections intravitréennes d'anti-VEGF (anti-VEGF)
27 novembre 2024 mis à jour par: José Gerardo García Aguirre
Effet de la povidone-iode 5 % contre 1 % sur la surface oculaire comme antiseptique pour les injections intravitréennes anti-facteur de croissance endothélial vasculaire
Comparaison objective et subjective entre l'utilisation de povidone iodée 1 % vs 5 % comme antiseptique chez les patients nécessitant une injection intravitréenne d'anti-VEGF
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique prospectif randomisé.
Un groupe a reçu une intervention avec de la povidone iodée à 5 % et l'autre à 1 % comme antiseptique pour injection intravitréenne d'anti-VEGF.
Chaque patient a été évalué avant et après l'injection d'anti-VEGF pour le temps de rupture des larmes, la rougeur bulbaire et le satinage de la surface oculaire avec la fluorescéine.
La perception de la douleur a également été évaluée 15 minutes après l'injection et 48 heures après.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Avoir programmé une injection intravitréenne d'anti-VGEF
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion
- Moins de 45 ans
- Opacité qui empêche l'évaluation et la fixation ophtalmologiques
- Patients souffrant de sécheresse oculaire sévère
- Patients présentant des signes d’infection sur la surface oculaire
- Allergie à l'iode
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Povidone-iode 1%
La povidone iodée 1 % a été utilisée comme antiseptique lors de l'injection intravitréenne d'anti-VEGF
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La concentration normale de povidone iodée lors de l'injection intravitréenne d'anti-VEGF était de 5 %.
Cette concentration a été utilisée dans le groupe témoin et 1 % dans le groupe expérimental.
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Comparateur actif: Povidone-iode 5%
La povidone iodée à 5 % a été utilisée comme antiseptique lors de l'injection intravitréenne d'anti-VEGF
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La concentration normale de povidone iodée lors de l'injection intravitréenne d'anti-VEGF était de 5 %.
Cette concentration a été utilisée dans le groupe témoin et 1 % dans le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rupture avec rupture de déchirure
Délai: Changement entre la ligne de base mesurée et 15 minutes après l'injection
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NIKBUT a été mesuré avec Keratopgraph avant et après injection intravitréenne
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Changement entre la ligne de base mesurée et 15 minutes après l'injection
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Rougeur bulbaire
Délai: Changement entre la ligne de base mesurée et 15 minutes après l'injection
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La rougeur bulbaire a été mesurée avec Keratopgraph avant et après injection intravitréenne
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Changement entre la ligne de base mesurée et 15 minutes après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Oxford
Délai: Changement entre la ligne de base mesurée et 15 minutes après l'injection
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L'échelle d'Oxford a été mesurée avec une coloration à la fluorescéine avant et après une injection intravitréenne
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Changement entre la ligne de base mesurée et 15 minutes après l'injection
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Échelle analogique de la douleur
Délai: Changement entre la ligne de base mesurée et 15 minutes après l'injection
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La douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique a été mesurée 15 minutes et 48 heures après l'injection intravitréenne
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Changement entre la ligne de base mesurée et 15 minutes après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Gerardo García-Aguirre, Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RE-21-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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