Efeito da iodopovidona 5% vs 1% na superfície ocular em injeções intravítreas de anti-VEGF (anti-VEGF)
27 de novembro de 2024 atualizado por: José Gerardo García Aguirre
Efeito da iodopovidona 5% vs 1% na superfície ocular como anti-séptico para injeções intravítreas de fator de crescimento endotelial antivascular
Comparação objetiva e subjetiva entre o uso de iodopovidona 1% vs 5% como antisséptico em pacientes que necessitam de injeção intravítrea de anti-VEGF
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado e prospectivo.
Um grupo recebeu intervenção com iodopovidona a 5% e o outro a 1% como antisséptico para injeção intravítrea de anti-VEGF.
Cada paciente foi avaliado antes e após a injeção de anti-VEGF quanto ao tempo de ruptura lacrimal, vermelhidão bulbar e saturação da superfície ocular com fluoresceína.
A percepção da dor também foi avaliada 15 minutos após a injeção e 48 horas após.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mexico City, México, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Ter injeção intravítrea anti-VGEF agendada
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão
- Menos de 45 anos
- Opacidade que impede avaliação e fixação oftalmológica
- Pacientes com olho seco grave
- Pacientes com sinais de infecção na superfície ocular
- Alergia ao iodo
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Povidona-iodo 1%
Povidona-iodo 1% foi usada como antisséptico durante injeção intravítrea de anti-VEGF
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A concentração normal de iodopovidona durante a injeção intravítrea de anti-VEGF foi de 5%.
Essa concentração foi utilizada no grupo controle e 1% no grupo experimental.
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Comparador Ativo: Povidona-iodo 5%
Povidona-iodo 5% foi usada como antisséptico durante injeção intravítrea de anti-VEGF
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A concentração normal de iodopovidona durante a injeção intravítrea de anti-VEGF foi de 5%.
Essa concentração foi utilizada no grupo controle e 1% no grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ruptura quebrando rasgo
Prazo: Alteração da linha de base medida até 15 minutos após a injeção
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O NIKBUT foi medido com Keratopgraph antes e depois da injeção intravítrea
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Alteração da linha de base medida até 15 minutos após a injeção
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Vermelhidão bulbar
Prazo: Alteração da linha de base medida até 15 minutos após a injeção
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A vermelhidão bulbar foi medida com Keratopgraph antes e depois da injeção intravítrea
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Alteração da linha de base medida até 15 minutos após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Oxford
Prazo: Alteração da linha de base medida até 15 minutos após a injeção
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A escala de Oxford foi medida com coloração de fluoresceína antes e depois da injeção intravítrea
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Alteração da linha de base medida até 15 minutos após a injeção
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Escala analógica de dor
Prazo: Alteração da linha de base medida até 15 minutos após a injeção
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A dor usando escala visual analógica foi medida 15 minutos e 48 horas após a injeção intravítrea
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Alteração da linha de base medida até 15 minutos após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: José Gerardo García-Aguirre, Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RE-21-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .