항-VEGF의 유리체강내 주사에서 안구 표면에 대한 포비돈 요오드 5% 대 1%의 효과 (anti-VEGF)
2024년 11월 27일 업데이트: José Gerardo García Aguirre
항혈관 내피 성장 인자 유리체내 주사를 위한 방부제로서 안구 표면에 대한 포비돈 요오드 5% 대 1%의 효과
항-VEGF 유리체강내 주사가 필요한 환자에서 방부제로 포비돈-요오드 1%와 5% 사용의 객관적이고 주관적인 비교
연구 개요
상세 설명
무작위, 전향적 임상 시험.
한 그룹에는 항-VEGF 유리체강내 주사를 위한 방부제로 포비돈 요오드 5%를 투여하고 다른 그룹에는 1%의 방부제를 투여했습니다.
각 환자는 눈물 분해 시간, 안구 발적 및 플루오레세인에 의한 안구 표면 새틴화에 대해 항-VEGF 주사 전후에 평가되었습니다.
통증 인식도 주사 후 15분과 48시간 후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 항VGEF 유리체강내 주사 예정
- 사전 동의 서명됨
제외 기준
- 45세 미만
- 안과적 평가와 고정을 방해하는 불투명도
- 안구건조증이 심한 환자
- 안구 표면에 감염 징후가 있는 환자
- 요오드에 대한 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포비돈요오드 1%
항VEGF 유리체강내 주사 시 방부제로 포비돈-요오드 1%를 사용함
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항-VEGF 유리체강내 주사 중 포비돈-요오드의 정상 농도는 5%였습니다.
그 농도는 대조군에서는 1%, 실험군에서는 1%를 활용하였다.
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활성 비교기: 포비돈요오드 5%
항VEGF 유리체강내 주사 시 방부제로 포비돈요오드 5%를 사용함
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항-VEGF 유리체강내 주사 중 포비돈-요오드의 정상 농도는 5%였습니다.
그 농도는 대조군에서는 1%, 실험군에서는 1%를 활용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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찢어지는 파열
기간: 측정된 기준선에서 주입 후 15분까지의 변화
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NIKBUT는 유리체강내 주사 전후에 Keratopgraph로 측정되었습니다.
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측정된 기준선에서 주입 후 15분까지의 변화
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구근 발적
기간: 측정된 기준선에서 주입 후 15분까지의 변화
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유리체강내 주사 전후에 Keratopgraph를 사용하여 구근 발적을 측정했습니다.
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측정된 기준선에서 주입 후 15분까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥스퍼드 규모
기간: 측정된 기준선에서 주입 후 15분까지의 변화
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옥스퍼드 스케일은 유리체강내 주사 전후에 플루오레세인 염색으로 측정되었습니다.
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측정된 기준선에서 주입 후 15분까지의 변화
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통증 아날로그 척도
기간: 측정된 기준선에서 주입 후 15분까지의 변화
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유리체강내 주사 후 15분과 48시간 후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 측정했습니다.
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측정된 기준선에서 주입 후 15분까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Gerardo García-Aguirre, Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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