Wirkung von Povidon-Jod 5 % vs. 1 % auf die Augenoberfläche bei intravitrealen Injektionen von Anti-VEGF (anti-VEGF)
27. November 2024 aktualisiert von: José Gerardo García Aguirre
Wirkung von Povidon-Jod 5 % vs. 1 % auf die Augenoberfläche als Antiseptikum für intravitreale Injektionen des antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktors
Objektiver und subjektiver Vergleich zwischen der Verwendung von Povidon-Jod 1 % vs. 5 % als Antiseptikum bei Patienten, die eine intravitreale Anti-VEGF-Injektion benötigen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte, prospektive klinische Studie.
Eine Gruppe erhielt 5 % Povidon-Jod und die andere 1 % als Antiseptikum für die intravitreale Anti-VEGF-Injektion.
Jeder Patient wurde vor und nach der Injektion von Anti-VEGF auf Tränenaufreißzeit, Bulbusrötung und Satinierung der Augenoberfläche mit Fluorescein untersucht.
Die Schmerzwahrnehmung wurde auch 15 Minuten nach der Injektion und 48 Stunden danach bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Mexico City, Mexiko, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Es ist eine intravitreale Anti-VGEF-Injektion geplant
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien
- Unter 45 Jahre
- Opazität, die eine ophthalmologische Beurteilung und Fixierung verhindert
- Patienten mit schwerem Trockenen Auge
- Patienten mit Anzeichen einer Infektion auf der Augenoberfläche
- Allergie gegen Jod
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Povidon-Jod 1 %
Povidon-Jod 1 % wurde als Antiseptikum während der intravitrealen Anti-VEGF-Injektion verwendet
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Die normale Konzentration von Povidon-Jod während der intravitrealen Anti-VEGF-Injektion betrug 5 %.
Diese Konzentration wurde in der Kontrollgruppe und 1 % in der Versuchsgruppe verwendet.
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Aktiver Komparator: Povidon-Jod 5 %
Povidon-Jod 5 % wurde als Antiseptikum während der intravitrealen Anti-VEGF-Injektion verwendet
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Die normale Konzentration von Povidon-Jod während der intravitrealen Anti-VEGF-Injektion betrug 5 %.
Diese Konzentration wurde in der Kontrollgruppe und 1 % in der Versuchsgruppe verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reißender Bruch
Zeitfenster: Änderung vom gemessenen Ausgangswert bis 15 Minuten nach der Injektion
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NIKBUT wurde mit Keratopgraph vor und nach der intravitrealen Injektion gemessen
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Änderung vom gemessenen Ausgangswert bis 15 Minuten nach der Injektion
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Bulbäre Rötung
Zeitfenster: Änderung vom gemessenen Ausgangswert bis 15 Minuten nach der Injektion
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Die Bulbarrötung wurde mit Keratopgraph vor und nach der intravitrealen Injektion gemessen
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Änderung vom gemessenen Ausgangswert bis 15 Minuten nach der Injektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxford-Skala
Zeitfenster: Änderung vom gemessenen Ausgangswert bis 15 Minuten nach der Injektion
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Die Oxford-Skala wurde mit Fluorescein-Färbung vor und nach der intravitrealen Injektion gemessen
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Änderung vom gemessenen Ausgangswert bis 15 Minuten nach der Injektion
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Analoge Schmerzskala
Zeitfenster: Änderung vom gemessenen Ausgangswert bis 15 Minuten nach der Injektion
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Der Schmerz wurde mithilfe einer visuellen Analogskala 15 Minuten und 48 Stunden nach der intravitrealen Injektion gemessen
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Änderung vom gemessenen Ausgangswert bis 15 Minuten nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: José Gerardo García-Aguirre, Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RE-21-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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