Povidoni-jodi 5 % vs 1 % vaikutus silmän pintaan lasiaisensisäisissä anti-VEGF-injektioissa (anti-VEGF)
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: José Gerardo García Aguirre
Povidonijodi 5 % vs 1 % vaikutus silmän pintaan antiseptisenä aineena verisuonten endoteelin kasvutekijän laskimonsisäisissä injektioissa
Objektiivinen ja subjektiivinen vertailu povidonijodi 1 % vs 5 % antiseptisena aineena potilailla, jotka tarvitsevat anti-VEGF-injektion lasiaiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, prospektiivinen kliininen tutkimus.
Toiselle ryhmälle annettiin 5 % povidoni-jodia ja toiselle 1 % antiseptisenä aineena anti-VEGF-injektio lasiaiseen.
Jokaisesta potilaasta arvioitiin ennen anti-VEGF-injektiota ja sen jälkeen kyynelten hajoamisaika, sipulien punoitus ja silmän pinnan satiini fluoreseiinilla.
Kivun havaitseminen arvioitiin myös 15 minuuttia injektion jälkeen ja 48 tuntia sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Anti-VGEF-injektio lasiaiseen on suunniteltu
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit
- Alle 45 vuotta
- Opasiteetti, joka estää oftalmologisen arvioinnin ja kiinnittymisen
- Potilaat, joilla on vaikea silmän kuivuminen
- Potilaat, joilla on infektion merkkejä silmän pinnalla
- Allergia jodille
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Povidoni-jodi 1 %
Povidoni-jodia 1 % käytettiin antiseptisenä aineena anti-VEGF-injektion aikana
|
Normaali povidonijodin pitoisuus lasiaisensisäisen anti-VEGF-injektion aikana oli 5 %.
Tätä pitoisuutta käytettiin kontrolliryhmässä ja 1 % koeryhmässä.
|
|
Active Comparator: Povidoni-jodi 5 %
Povidoni-jodia 5 % käytettiin antiseptisenä aineena anti-VEGF-injektion aikana lasiaiseen
|
Normaali povidonijodin pitoisuus lasiaisensisäisen anti-VEGF-injektion aikana oli 5 %.
Tätä pitoisuutta käytettiin kontrolliryhmässä ja 1 % koeryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repeämä repeämä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mitattuna 15 minuuttiin injektion jälkeen
|
NIKBUT mitattiin Keratopgraphilla ennen ja jälkeen lasiaisensisäisen injektion
|
Muutos lähtötilanteesta mitattuna 15 minuuttiin injektion jälkeen
|
|
Bulbar punoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mitattuna 15 minuuttiin injektion jälkeen
|
Bulbar punoitus mitattiin Keratopgraphilla ennen ja jälkeen lasiaisensisäisen injektion
|
Muutos lähtötilanteesta mitattuna 15 minuuttiin injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxfordin mittakaava
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mitattuna 15 minuuttiin injektion jälkeen
|
Oxfordin mittakaava mitattiin fluoreseiinivärillä ennen ja jälkeen lasiaisensisäisen injektion
|
Muutos lähtötilanteesta mitattuna 15 minuuttiin injektion jälkeen
|
|
Analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mitattuna 15 minuuttiin injektion jälkeen
|
Kipu mitattiin visuaalisen analogisen asteikon avulla 15 minuuttia ja 48 tuntia lasiaisensisäisen injektion jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta mitattuna 15 minuuttiin injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Gerardo García-Aguirre, Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE-21-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .