脊椎骨盤の動きが全人工股関節置換術後の股関節機能に与える影響 (THA)
2025年2月3日 更新者:Elif AYGUN POLAT、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
脊椎骨盤運動が人工股関節全置換術患者の股関節機能に及ぼす影響
私たちの研究は、全股関節形成術 (THA) を受けた個人の股関節機能に対する脊椎骨盤の動きの影響を評価することを目的としています。
この研究は、股関節痛から可動性制限、さらには股関節脱臼に至るまで、THA患者が経験する問題を特定し、予防するのに役立ち、文献に貢献するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
全股関節形成術 (THA) は、変形性股関節症患者の痛みを効果的に軽減し、可動性を高め、身体機能を改善する広く受け入れられている外科手術です。
しかし、手術中のインプラントの不適切な配置は、異常なエッジ荷重、ポリエチレンコンポーネントの早期摩耗、セラミックインサートの骨折、股関節脱臼などの合併症を引き起こす可能性があり、多くの場合、早期の再手術が必要になります。
Lewinnek の「安全ゾーン」(寛骨臼コンポーネントの傾斜 30°~50°、前傾 5°~25°)が伝統的にガイドラインとして使用されてきましたが、最近の研究ではこれらのパラメーター内でも重大な脱臼率が報告されており、脊椎骨盤の運動異常が強調されています。重要な要素です。
正常な脊椎骨盤股関節機構により、位置の移行中に骨盤と寛骨臼が適応的に変化し、それによって股関節の前方または後方のインピンジメントが防止されます。
ただし、腰仙骨の可動性が制限されている患者は、インピンジメント関連の症状が発生するリスクが高くなります。
これらの課題に対処するために、仙骨傾斜差 (ΔSS)、骨盤大腿骨角度 (PFA)、結合矢状面指数 (CSI) などの高度な指標が導入され、機能的安全ゾーンをより適切に定義し、股関節インピンジメントや脱臼のリスクを評価しています。
CSI と股関節脱臼の関係は確立されていますが、股関節機能に対する CSI の影響は依然として不明です。
この研究は、THAを受けた個人の股関節機能に対する脊椎骨盤の動きの影響を評価することを目的としています。
この研究は、股関節痛、可動性制限、脱臼などの合併症を特定して予防することで、文献に有意義な貢献をし、患者の転帰を改善することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥
- Ordu university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2022年から2023年の間にオルドゥ大学訓練研究病院の整形外科・外傷科で同じ外科医により後外側アプローチを用いた初回全股関節形成術を受けた患者が含まれる。 対象となる患者は60歳以上で、手術後少なくとも12か月が経過している必要があります。
除外基準には、モジュール式ネックインプラント、金属-金属またはセラミックの座面、股関節感染症、対側股関節の進行性変形性関節症、脚の長さの不一致、歩行やバランスに影響を与える神経疾患、整形外科疾患、または全身性疾患、または体格指数(BMI)のある患者が含まれます。 BMI) 40 kg/m² 以上。
説明
包含基準:
- 60歳以上の患者。
- 術後少なくとも 12 か月。
除外基準:
- モジュラーネックインプラント、金属-金属、またはセラミックの座面を備えた患者。
- 股関節感染症または対側股関節に進行した変形性関節症のある患者。
- 脚の長さに差異がある患者。
- 歩行やバランスに影響を与える神経疾患、整形外科疾患、または全身疾患のある患者。
- 体格指数(BMI)が 40 kg/m2 を超える患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロールグループ(機能安全ゾーン内でのインプラント埋入 - FSZ)
このグループは、機能的安全ゾーン (FSZ) 内でインプラントを埋入する全股関節形成術 (TKA) を受けた患者で構成されます。
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この観察研究では、参加者に対して積極的な介入や治療は行われません。
両方のグループ(対照グループと実験グループ)は、機能検査(WOMAC、Harris Hip Score、Oxford Hip Score、SF-12、TUG)およびX線分析(角度測定)を含む臨床評価を受けます。
参加者の結果は、インプラントの配置(機能的安全ゾーン内または機能安全ゾーン外)に基づいて比較されます。
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実験グループ (機能的安全ゾーン外でのインプラント埋入 - FSZ)
このグループは、以前に全股関節形成術(TKA)を受けたことがあるが、機能的安全ゾーン(FSZ)の外側でインプラントを埋入した患者で構成されます。
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この観察研究では、参加者に対して積極的な介入や治療は行われません。
両方のグループ(対照グループと実験グループ)は、機能検査(WOMAC、Harris Hip Score、Oxford Hip Score、SF-12、TUG)およびX線分析(角度測定)を含む臨床評価を受けます。
参加者の結果は、インプラントの配置(機能的安全ゾーン内または機能安全ゾーン外)に基づいて比較されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による角度測定
時間枠:手術後少なくとも12か月
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インプラント位置の角度測定値は、既存の日常的な対照 X 線写真を使用して評価されます。
これには、骨盤の傾き、寛骨臼の前傾、大腿骨の前傾の分析が含まれており、経験豊富な放射線科医 2 名が General Electric Centricity PACS システムを使用して測定します。
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手術後少なくとも12か月
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WOMAC (西オンタリオおよびマクマスター変形性関節症指数)
時間枠:手術後少なくとも12か月
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WOMAC スコアは、変形性股関節症患者の痛み、硬さ、身体機能を評価するために使用されます。
痛み、こわばり、身体機能の 3 つの領域にわたる 24 の質問が含まれています。
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手術後少なくとも12か月
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ハリス ヒップ スコア (HHS)
時間枠:手術後少なくとも12か月
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Harris Hip Score は、全股関節置換術を受けた患者の股関節機能と痛みのレベルを評価するために使用されます。
それは、痛み、機能、可動域、変形などのいくつかの領域で構成されています。
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手術後少なくとも12か月
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オックスフォードヒップスコア
時間枠:手術後少なくとも12か月
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オックスフォードヒップスコアは、股関節機能と股関節関節炎が患者の生活の質に及ぼす影響を評価するために使用されます。
日常生活における痛みや機能に関する質問が含まれます。
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手術後少なくとも12か月
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SF-12 (短縮形式-12 健康調査)
時間枠:手術後少なくとも12か月
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SF-12 は、全体的な健康関連の生活の質を評価するために使用される 12 項目のアンケートです。
これには身体的および精神的健康の要素が含まれており、それぞれの概要スコアが提供されます。
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手術後少なくとも12か月
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TUG (タイムアップ アンド ゴー) テスト
時間枠:手術後少なくとも12か月
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Timed Up and Go (TUG) テストは、可動性、バランス、転倒のリスクを評価する機能評価です。
患者は、座った位置から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、再び座るように求められます。
タスクの完了にかかる合計時間は秒単位で測定されます。
これは、人工股関節全置換術 (THA) 後の回復の進行状況と可動性を評価するのに役立ちます。
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手術後少なくとも12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Elif AYGUN POLAT, PhD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- スタディチェア:Alper ÇIRAKLI, Prof.、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- スタディディレクター:Yusuf POLAT, Assoc.Prof.、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- 主任研究者:Murat ALPARSLAN, MD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- 主任研究者:Tolga KECECİ, Assoc.Prof.、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年1月12日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。