Wie sich spinopelvine Bewegungen auf die Hüftfunktion nach einer totalen Hüftendoprothetik auswirken (THA)
3. Februar 2025 aktualisiert von: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Die Auswirkung spinopelviner Bewegungen auf die Hüftfunktionen bei Patienten mit totaler Hüftendoprothetik
Unsere Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der spinopelvinen Bewegung auf die Hüftfunktionen bei Personen zu bewerten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik (THA) unterzogen haben.
Diese Studie wird einen Beitrag zur Literatur leisten, indem sie dazu beiträgt, Probleme von THA-Patienten zu identifizieren und zu verhindern, die von Hüftschmerzen über eingeschränkte Mobilität bis hin zu Hüftluxationen reichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Hüftendoprothetik (THA) ist ein weithin anerkannter chirurgischer Eingriff, der bei Patienten mit Hüftarthrose effektiv Schmerzen lindert, die Beweglichkeit erhöht und die körperliche Funktion verbessert.
Eine unsachgemäße Platzierung von Implantaten während der Operation kann jedoch zu Komplikationen wie abnormaler Kantenbelastung, vorzeitigem Verschleiß von Polyethylenkomponenten, Brüchen von Keramikeinsätzen oder Hüftluxationen führen, die häufig frühzeitige Revisionseingriffe erfordern.
Während traditionell die „sichere Zone“ von Lewinnek (30°–50° Neigung und 5°–25° Anteversion für die Hüftpfannenkomponente) als Richtlinie verwendet wurde, haben neuere Studien selbst innerhalb dieser Parameter erhebliche Luxationsraten berichtet, was auf Anomalien der spinopelvinen Bewegung hindeutet ein kritischer Faktor.
Die normale Spinopelvin-Hüft-Mechanik ermöglicht adaptive Veränderungen im Becken und in der Hüftpfanne bei Positionsübergängen und verhindert dadurch ein vorderes oder hinteres Impingement im Hüftgelenk.
Allerdings besteht bei Patienten mit eingeschränkter lumbosakraler Beweglichkeit ein höheres Risiko für Impingement-bedingte Symptome.
Um diesen Herausforderungen zu begegnen, wurden erweiterte Metriken wie die Sakralneigungsdifferenz (ΔSS), der Becken-Oberschenkel-Winkel (PFA) und der kombinierte Sagittalindex (CSI) eingeführt, um funktionale Sicherheitszonen besser zu definieren und das Risiko eines Hüftimpingements und einer Hüftluxation zu bewerten.
Während der Zusammenhang zwischen CSI und Hüftluxationen nachgewiesen ist, bleibt sein Einfluss auf die Hüftfunktion unklar.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der spinopelvinen Bewegung auf die Hüftfunktion bei Personen zu bewerten, die sich einer Hüft-TEP unterzogen haben.
Durch die Identifizierung und Prävention von Komplikationen wie Hüftschmerzen, Mobilitätseinschränkungen und Luxationen möchte die Forschung sinnvolle Beiträge zur Literatur liefern und die Patientenergebnisse verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ordu, Truthahn
- Ordu university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden Patienten einbezogen, die sich in den Jahren 2022–2023 einer primären totalen Hüftendoprothetik mit posterolateralem Zugang durch denselben Chirurgen am Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus der Universität Ordu, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie, unterzogen haben. Geeignete Patienten müssen mindestens 60 Jahre alt sein und die Operation muss mindestens 12 Monate alt sein.
Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten mit modularen Halsimplantaten, Metall-Metall- oder Keramik-Gleitflächen, Hüftinfektionen, fortgeschrittener Arthrose in der kontralateralen Hüfte, Beinlängendifferenz, neurologischen, orthopädischen oder systemischen Erkrankungen, die den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen, oder einem Body-Mass-Index ( BMI) größer als 40 kg/m².
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 60 Jahren.
- Mindestens 12 Monate nach der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit modularen Halsimplantaten, Metall-Metall- oder Keramik-Gleitflächen.
- Patienten mit Hüftinfektion oder fortgeschrittener Arthrose in der kontralateralen Hüfte.
- Patienten mit Beinlängendifferenz.
- Patienten mit neurologischen, orthopädischen oder systemischen Erkrankungen, die den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 40 kg/m².
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe (Implantatplatzierung innerhalb der funktional sicheren Zone – FSZ)
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die sich zuvor einer totalen Hüftendoprothetik (TKA) mit Implantatinsertion innerhalb der funktionellen Sicherheitszone (FSZ) unterzogen haben.
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In dieser Beobachtungsstudie werden den Teilnehmern keine aktiven Interventionen oder Behandlungen verabreicht.
Beide Gruppen (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe) werden klinischen Bewertungen unterzogen, einschließlich Funktionstests (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) und radiologischer Analyse (Winkelmessungen).
Die Ergebnisse der Teilnehmer werden anhand ihrer Implantatinsertion (innerhalb oder außerhalb der Functional Safe Zone) verglichen.
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Experimentelle Gruppe (Implantatinsertion außerhalb der funktional sicheren Zone – FSZ)
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die sich zuvor einer totalen Hüftendoprothetik (TKA) unterzogen haben, deren Implantat jedoch außerhalb der funktionellen Sicherheitszone (FSZ) platziert wurde.
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In dieser Beobachtungsstudie werden den Teilnehmern keine aktiven Interventionen oder Behandlungen verabreicht.
Beide Gruppen (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe) werden klinischen Bewertungen unterzogen, einschließlich Funktionstests (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) und radiologischer Analyse (Winkelmessungen).
Die Ergebnisse der Teilnehmer werden anhand ihrer Implantatinsertion (innerhalb oder außerhalb der Functional Safe Zone) verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Radiologische Winkelmessungen
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate nach der Operation
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Die Winkelmessungen der Implantatpositionen werden anhand bereits vorhandener Routine-Kontrollröntgenaufnahmen beurteilt.
Dazu gehört die Analyse der Beckenneigung, der Anteversion der Hüftpfanne und der Anteversion des Femurs, die von zwei erfahrenen Radiologen unter Verwendung des General Electric Centricity PACS-Systems gemessen werden.
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Mindestens 12 Monate nach der Operation
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WOMAC (Western Ontario und McMaster Osteoarthritis Index)
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate nach der Operation
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Der WOMAC-Score wird zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion bei Patienten mit Hüftarthrose verwendet.
Es umfasst 24 Fragen zu drei Bereichen: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion
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Mindestens 12 Monate nach der Operation
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Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate nach der Operation
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Der Harris Hip Score wird zur Beurteilung der Hüftfunktion und des Schmerzniveaus bei Patienten verwendet, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen haben.
Es besteht aus mehreren Bereichen, darunter Schmerz, Funktion, Bewegungsumfang und Deformität.
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Mindestens 12 Monate nach der Operation
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Oxford Hip Score
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate nach der Operation
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Der Oxford Hip Score wird verwendet, um die Hüftfunktion und die Auswirkungen von Hüftarthritis auf die Lebensqualität der Patienten zu beurteilen.
Es umfasst Fragen zu Schmerzen und Funktion bei täglichen Aktivitäten.
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Mindestens 12 Monate nach der Operation
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SF-12 (Kurzform-12-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate nach der Operation
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Der SF-12 ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es umfasst Komponenten der körperlichen und geistigen Gesundheit und bietet jeweils eine zusammenfassende Bewertung.
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Mindestens 12 Monate nach der Operation
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TUG-Test (Timed Up and Go).
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate nach der Operation
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Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist eine funktionelle Beurteilung zur Beurteilung der Mobilität, des Gleichgewichts und des Sturzrisikos.
Der Patient wird aufgefordert, aus der Sitzposition aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Die Gesamtzeit, die zum Erledigen der Aufgabe benötigt wird, wird in Sekunden gemessen.
Es ist hilfreich bei der Beurteilung des Genesungsfortschritts und der Mobilität nach einer totalen Hüftendoprothetik (THA).
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Mindestens 12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studienstuhl: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studienleiter: Yusuf POLAT, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hauptermittler: Murat ALPARSLAN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hauptermittler: Tolga KECECİ, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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