Comment les mouvements spinopelviens affectent la fonction de la hanche après une arthroplastie totale de la hanche (THA)
3 février 2025 mis à jour par: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effet des mouvements spinopelviens sur les fonctions de la hanche chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
Notre étude vise à évaluer l'effet du mouvement spinopelvien sur les fonctions de la hanche chez les individus ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (PTH).
Cette étude contribuera à la littérature en aidant à identifier et à prévenir les problèmes rencontrés par les patients PTH, allant de la douleur à la hanche à la mobilité limitée et même à la luxation de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) est une intervention chirurgicale largement acceptée qui soulage efficacement la douleur, améliore la mobilité et améliore la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche.
Cependant, une mauvaise mise en place des implants pendant l'intervention chirurgicale peut entraîner des complications telles qu'une charge anormale sur les bords, une usure précoce des composants en polyéthylène, des fractures des inserts en céramique ou des luxations de la hanche, nécessitant souvent des interventions chirurgicales de révision précoces.
Alors que la « zone de sécurité » de Lewinnek (inclinaison de 30° à 50° et antéversion de 5° à 25° pour le composant acétabulaire) a traditionnellement été utilisée comme ligne directrice, des études récentes ont rapporté des taux de luxation significatifs même au sein de ces paramètres, mettant en évidence des anomalies des mouvements spinopelviens comme un facteur critique.
La mécanique normale de la colonne vertébrale et de la hanche permet des changements adaptatifs dans le bassin et l'acétabulum lors des transitions de position, empêchant ainsi tout conflit antérieur ou postérieur dans l'articulation de la hanche.
Cependant, les patients présentant une mobilité lombo-sacrée restreinte courent un plus grand risque de symptômes liés au conflit.
Pour relever ces défis, des mesures avancées telles que la différence de pente sacrée (ΔSS), l'angle pelvi-fémoral (PFA) et l'indice sagittal combiné (CSI) ont été introduites pour mieux définir les zones de sécurité fonctionnelles et évaluer les risques de conflit et de luxation de la hanche.
Bien que la relation entre CSI et luxations de la hanche soit établie, son impact sur la fonction de la hanche reste flou.
Cette étude vise à évaluer l'effet du mouvement spinopelvien sur la fonction de la hanche chez les personnes ayant subi une PTH.
En identifiant et en prévenant les complications telles que les douleurs à la hanche, les restrictions de mobilité et les luxations, la recherche vise à apporter des contributions significatives à la littérature et à améliorer les résultats pour les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie
- Ordu university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des patients ayant subi une arthroplastie totale primaire de la hanche par voie postérolatérale par le même chirurgien de l'hôpital universitaire de formation et de recherche d'Ordu, département d'orthopédie et de traumatologie, au cours des années 2022-2023. Les patients éligibles doivent être âgés de 60 ans ou plus et avoir un minimum de 12 mois postopératoires.
Les critères d'exclusion incluent les patients porteurs d'implants de col modulaire, de surfaces d'appui métal-métal ou céramique, d'infections de la hanche, d'arthrose avancée de la hanche controlatérale, d'écart de longueur des jambes, de maladies neurologiques, orthopédiques ou systémiques affectant la démarche ou l'équilibre, ou d'un indice de masse corporelle ( IMC) supérieur à 40 kg/m².
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 60 ans et plus.
- Au moins 12 mois après l'opération.
Critères d'exclusion :
- Patients porteurs d'implants de cou modulaires, de surfaces d'appui métal-métal ou céramique.
- Patients présentant une infection de la hanche ou une arthrose avancée de la hanche controlatérale.
- Patients présentant une différence de longueur de jambe.
- Patients atteints de maladies neurologiques, orthopédiques ou systémiques affectant la démarche ou l'équilibre.
- Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m².
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin (pose d'implants dans la zone de sécurité fonctionnelle - FSZ)
Ce groupe sera composé de patients ayant déjà subi une arthroplastie totale de la hanche (PTG) avec pose d'implant dans la zone de sécurité fonctionnelle (FSZ).
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Dans cette étude observationnelle, aucune intervention ou traitement actif ne sera administré aux participants.
Les deux groupes (groupe témoin et groupe expérimental) subiront des évaluations cliniques, y compris des tests fonctionnels (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) et une analyse radiographique (mesures angulaires).
Les résultats des participants seront comparés en fonction de la pose de leur implant (à l'intérieur ou à l'extérieur de la zone de sécurité fonctionnelle).
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Groupe expérimental (Pose d'implants en dehors de la zone de sécurité fonctionnelle - FSZ)
Ce groupe sera composé de patients ayant déjà subi une arthroplastie totale de la hanche (PTG) mais dont l'implant a été posé en dehors de la zone de sécurité fonctionnelle (FSZ).
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Dans cette étude observationnelle, aucune intervention ou traitement actif ne sera administré aux participants.
Les deux groupes (groupe témoin et groupe expérimental) subiront des évaluations cliniques, y compris des tests fonctionnels (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) et une analyse radiographique (mesures angulaires).
Les résultats des participants seront comparés en fonction de la pose de leur implant (à l'intérieur ou à l'extérieur de la zone de sécurité fonctionnelle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures angulaires radiographiques
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie
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Les mesures angulaires des positions des implants seront évaluées à l'aide de radiographies de contrôle de routine préexistantes.
Cela comprend l'analyse de l'inclinaison pelvienne, de l'antéversion acétabulaire et de l'antéversion fémorale, qui seront mesurées par deux radiologues expérimentés à l'aide du système General Electric Centricity PACS.
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Au moins 12 mois après la chirurgie
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WOMAC (Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et McMaster)
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie
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Le score WOMAC sera utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche.
Il comprend 24 questions réparties dans trois domaines : douleur, raideur et fonction physique.
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Au moins 12 mois après la chirurgie
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Score de hanche de Harris (HHS)
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie
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Le Harris Hip Score sera utilisé pour évaluer la fonction de la hanche et le niveau de douleur chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche.
Il comprend plusieurs domaines, notamment la douleur, la fonction, l’amplitude des mouvements et la déformation.
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Au moins 12 mois après la chirurgie
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Score de hanche d'Oxford
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie
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L'Oxford Hip Score sera utilisé pour évaluer la fonction de la hanche et l'impact de l'arthrite de la hanche sur la qualité de vie des patients.
Il comprend des questions sur la douleur et la fonction lors des activités quotidiennes.
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Au moins 12 mois après la chirurgie
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SF-12 (Enquête sur la santé abrégée 12)
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie
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Le SF-12 est un questionnaire en 12 éléments utilisé pour évaluer la qualité de vie globale liée à la santé.
Il comprend des volets sur la santé physique et mentale et fournit un score récapitulatif pour chacun.
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Au moins 12 mois après la chirurgie
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Test TUG (Timed Up and Go)
Délai: Au moins 12 mois après la chirurgie
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Le test Timed Up and Go (TUG) est une évaluation fonctionnelle permettant d'évaluer la mobilité, l'équilibre et le risque de chute.
Il est demandé au patient de se lever d'une position assise, de marcher 3 mètres, de se retourner, de reculer et de se rasseoir.
Le temps total nécessaire pour terminer la tâche est mesuré en secondes.
Il est utile pour évaluer les progrès de la récupération et la mobilité après une arthroplastie totale de la hanche (PTH).
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Au moins 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Chaise d'étude: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Directeur d'études: Yusuf POLAT, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Chercheur principal: Murat ALPARSLAN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Chercheur principal: Tolga KECECİ, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .