Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Como os movimentos espinopélvicos afetam a função do quadril após artroplastia total do quadril (THA)

3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

O efeito dos movimentos espinopélvicos nas funções do quadril em pacientes com artroplastia total do quadril

Nosso estudo tem como objetivo avaliar o efeito do movimento espinopélvico nas funções do quadril em indivíduos submetidos à artroplastia total do quadril (ATQ). Este estudo contribuirá para a literatura, ajudando a identificar e prevenir problemas vivenciados por pacientes com ATQ, que vão desde dor no quadril até mobilidade limitada e até mesmo luxação do quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do quadril (ATQ) é um procedimento cirúrgico amplamente aceito que efetivamente alivia a dor, aumenta a mobilidade e melhora a função física em pacientes com osteoartrite do quadril. No entanto, a colocação inadequada de implantes durante a cirurgia pode levar a complicações como carga anormal nas bordas, desgaste precoce dos componentes de polietileno, fraturas dos insertos cerâmicos ou luxações do quadril, muitas vezes exigindo cirurgias de revisão precoces. Embora a "zona segura" de Lewinnek (inclinação de 30°-50° e anteversão de 5°-25° para o componente acetabular) tenha sido tradicionalmente usada como diretriz, estudos recentes relataram taxas de luxação significativas mesmo dentro desses parâmetros, destacando anormalidades do movimento espinopélvico como um fator crítico. A mecânica espinopélvica normal do quadril permite mudanças adaptativas na pelve e no acetábulo durante as transições posicionais, evitando assim o impacto anterior ou posterior na articulação do quadril. No entanto, os pacientes com mobilidade lombossacral restrita correm maior risco de sintomas relacionados ao impacto. Para enfrentar esses desafios, foram introduzidas métricas avançadas como a diferença de inclinação sacral (ΔSS), o ângulo pélvico-femoral (PFA) e o índice sagital combinado (CSI) para definir melhor as zonas funcionais seguras e avaliar os riscos de impacto e luxação do quadril. Embora a relação entre CSI e luxações do quadril esteja estabelecida, seu impacto na função do quadril permanece obscuro. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do movimento espinopélvico na função do quadril em indivíduos submetidos à ATQ. Ao identificar e prevenir complicações como dores no quadril, restrições de mobilidade e luxações, a pesquisa busca fornecer contribuições significativas à literatura e melhorar os resultados dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ordu, Peru
        • Ordu university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril por meio da abordagem posterolateral pelo mesmo cirurgião do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Ordu, Departamento de Ortopedia e Traumatologia, durante os anos 2022-2023. Os pacientes elegíveis devem ter 60 anos ou mais e ter no mínimo 12 meses de pós-operatório.

Os critérios de exclusão incluem pacientes com implantes modulares no pescoço, superfícies de metal-metal ou cerâmica, infecções do quadril, osteoartrite avançada no quadril contralateral, discrepância no comprimento das pernas, doenças neurológicas, ortopédicas ou sistêmicas que afetam a marcha ou o equilíbrio, ou índice de massa corporal ( IMC) maior que 40 kg/m².

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com 60 anos ou mais.
  • Pelo menos 12 meses após a cirurgia.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com implantes cervicais modulares, superfícies de apoio metal-metal ou cerâmica.
  • Pacientes com infecção no quadril ou osteoartrite avançada no quadril contralateral.
  • Pacientes com discrepância no comprimento das pernas.
  • Pacientes com doenças neurológicas, ortopédicas ou sistêmicas que afetam a marcha ou o equilíbrio.
  • Pacientes com índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m².

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle (colocação de implante dentro da zona funcional segura - FSZ)
Este grupo será composto por pacientes que já foram submetidos à artroplastia total de quadril (ATJ) com colocação de implante dentro da zona funcional segura (FSZ).
Neste estudo observacional, nenhuma intervenção ou tratamento ativo será administrado aos participantes. Ambos os grupos (Grupo Controle e Grupo Experimental) serão submetidos a avaliações clínicas, incluindo testes funcionais (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) e análise radiográfica (medidas angulares). Os resultados dos participantes serão comparados com base na colocação do implante (dentro ou fora da Zona Funcional Segura).
Grupo Experimental (Colocação de Implante Fora da Zona Funcional Segura - FSZ)
Este grupo será composto por pacientes que já foram submetidos à artroplastia total do quadril (ATJ), mas têm colocação de implante fora da zona funcional segura (FSZ).
Neste estudo observacional, nenhuma intervenção ou tratamento ativo será administrado aos participantes. Ambos os grupos (Grupo Controle e Grupo Experimental) serão submetidos a avaliações clínicas, incluindo testes funcionais (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) e análise radiográfica (medidas angulares). Os resultados dos participantes serão comparados com base na colocação do implante (dentro ou fora da Zona Funcional Segura).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições Angulares Radiográficas
Prazo: Pelo menos 12 meses após a cirurgia
As medidas angulares das posições dos implantes serão avaliadas por meio de radiografias de controle de rotina pré-existentes. Isso inclui a análise da inclinação pélvica, anteversão acetabular e anteversão femoral, que será medida por dois radiologistas experientes usando o sistema General Electric Centricity PACS.
Pelo menos 12 meses após a cirurgia
WOMAC (Índice de Osteoartrite de Western Ontario e McMaster)
Prazo: Pelo menos 12 meses após a cirurgia
A pontuação WOMAC será usada para avaliar dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite de quadril. Inclui 24 questões em três domínios: dor, rigidez e função física
Pelo menos 12 meses após a cirurgia
Pontuação de quadril de Harris (HHS)
Prazo: Pelo menos 12 meses após a cirurgia
O Harris Hip Score será usado para avaliar a função do quadril e o nível de dor em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril. Consiste em vários domínios, incluindo dor, função, amplitude de movimento e deformidade.
Pelo menos 12 meses após a cirurgia
Pontuação do quadril de Oxford
Prazo: Pelo menos 12 meses após a cirurgia
O Oxford Hip Score será usado para avaliar a função do quadril e o impacto da artrite do quadril na qualidade de vida dos pacientes. Inclui perguntas sobre dor e função durante as atividades diárias.
Pelo menos 12 meses após a cirurgia
SF-12 (Pesquisa de Saúde Short Form-12)
Prazo: Pelo menos 12 meses após a cirurgia
O SF-12 é um questionário de 12 itens utilizado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde. Inclui componentes de saúde física e mental e fornece uma pontuação resumida para cada um.
Pelo menos 12 meses após a cirurgia
Teste TUG (Timed Up and Go)
Prazo: Pelo menos 12 meses após a cirurgia
O teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação funcional para avaliar mobilidade, equilíbrio e risco de quedas. O paciente é solicitado a levantar-se da posição sentada, caminhar 3 metros, virar-se, caminhar de volta e sentar-se novamente. O tempo total necessário para concluir a tarefa é medido em segundos. É útil na avaliação do progresso da recuperação e da mobilidade após artroplastia total do quadril (ATQ).
Pelo menos 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Cadeira de estudo: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Diretor de estudo: Yusuf POLAT, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Investigador principal: Murat ALPARSLAN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Investigador principal: Tolga KECECİ, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever