Hvordan spinopelvic bevægelser påvirker hoftefunktionen efter total hoftearthroplasty (THA)
3. februar 2025 opdateret af: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten af spinopelvic bevægelser på hoftefunktioner hos patienter med total hoftearthroplastik
Vores undersøgelse har til formål at evaluere effekten af spinopelvis bevægelse på hoftefunktioner hos personer, der har gennemgået total hoftearthroplastik (THA).
Denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen ved at hjælpe med at identificere og forebygge problemer oplevet af THA-patienter, lige fra hoftesmerter til begrænset mobilitet og endda hofteluksation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total hofteprotese (THA) er en bredt accepteret kirurgisk procedure, der effektivt lindrer smerter, øger mobiliteten og forbedrer den fysiske funktion hos patienter med hofteartrose.
Forkert placering af implantater under operation kan dog føre til komplikationer såsom unormal kantbelastning, tidligt slid på polyethylenkomponenter, brud på keramiske indlæg eller hofteluksationer, som ofte kræver tidlige revisionsoperationer.
Mens Lewinneks "sikre zone" (30°-50° hældning og 5°-25° anteversion for acetabulære komponent) traditionelt er blevet brugt som en rettesnor, har nyere undersøgelser rapporteret betydelige dislokationsrater selv inden for disse parametre, hvilket fremhæver spinopelvis bevægelsesabnormiteter som en kritisk faktor.
Normal spinopelvic-hofte-mekanik giver mulighed for adaptive ændringer i bækkenet og acetabulum under positionsovergange og forhindrer derved anterior eller posterior impingement i hofteleddet.
Patienter med begrænset lumbosakral mobilitet har dog større risiko for impingement-relaterede symptomer.
For at løse disse udfordringer er avancerede målinger såsom sakral hældningsforskel (ΔSS), bækken-lårbensvinkel (PFA) og kombineret sagittalt indeks (CSI) blevet introduceret for bedre at definere funktionelle sikre zoner og vurdere risici for hoftestød og dislokation.
Mens sammenhængen mellem CSI og hofteluksationer er etableret, er dens indvirkning på hoftefunktionen stadig uklar.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af spinopelvis bevægelse på hoftefunktionen hos personer, der har gennemgået THA.
Ved at identificere og forebygge komplikationer såsom hoftesmerter, mobilitetsbegrænsninger og dislokationer søger forskningen at give meningsfulde bidrag til litteraturen og forbedre patientresultaterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun
- Ordu university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte patienter, der har gennemgået primær total hoftearthroplasty ved hjælp af den posterolaterale tilgang af den samme kirurg på Ordu University Training and Research Hospital, Afdelingen for Ortopædi og Traumatologi, i årene 2022-2023. Berettigede patienter skal være 60 år eller ældre og have mindst 12 måneder efter operationen.
Eksklusionskriterier omfatter patienter med modulære nakkeimplantater, metal-metal eller keramiske lejeflader, hofteinfektioner, fremskreden slidgigt i den kontralaterale hofte, benlængdeforskel, neurologiske, ortopædiske eller systemiske sygdomme, der påvirker gang eller balance, eller et body mass index ( BMI) større end 40 kg/m².
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 60 år og derover.
- Mindst 12 måneder efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med modulære nakkeimplantater, metal-metal eller keramiske lejeoverflader.
- Patienter med hofteinfektion eller fremskreden slidgigt i kontralateral hofte.
- Patienter med benlængdeforskel.
- Patienter med neurologiske, ortopædiske eller systemiske sygdomme, der påvirker gang eller balance.
- Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) større end 40 kg/m².
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe (implantatplacering inden for funktionel sikker zone - FSZ)
Denne gruppe vil bestå af patienter, der tidligere har gennemgået total hofteprotese (TKA) med implantatplacering inden for den funktionelle sikre zone (FSZ).
|
I denne observationsundersøgelse vil der ikke blive givet aktive interventioner eller behandlinger til deltagerne.
Begge grupper (kontrolgruppe og eksperimentgruppe) vil gennemgå kliniske evalueringer, herunder funktionelle tests (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) og radiografisk analyse (vinkelmålinger).
Deltagernes resultater vil blive sammenlignet baseret på deres implantatplacering (inden for eller uden for den funktionelle sikre zone).
|
|
Eksperimentel gruppe (implantatplacering uden for funktionel sikker zone - FSZ)
Denne gruppe vil bestå af patienter, der tidligere har gennemgået total hofteprotese (TKA), men har implantatplacering uden for den funktionelle sikre zone (FSZ).
|
I denne observationsundersøgelse vil der ikke blive givet aktive interventioner eller behandlinger til deltagerne.
Begge grupper (kontrolgruppe og eksperimentgruppe) vil gennemgå kliniske evalueringer, herunder funktionelle tests (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) og radiografisk analyse (vinkelmålinger).
Deltagernes resultater vil blive sammenlignet baseret på deres implantatplacering (inden for eller uden for den funktionelle sikre zone).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografiske vinkelmålinger
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operationen
|
Vinkelmålingerne af implantatpositionerne vil blive vurderet ved hjælp af allerede eksisterende rutinekontrolrøntgenbilleder.
Dette inkluderer analyse af bækkenhældning, acetabulær anteversion og femoral anteversion, som vil blive målt af to erfarne radiologer ved hjælp af General Electric Centricity PACS-systemet.
|
Mindst 12 måneder efter operationen
|
|
WOMAC (Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index)
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operationen
|
WOMAC-scoren vil blive brugt til at vurdere smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter med hofteartrose.
Det omfatter 24 spørgsmål på tværs af tre domæner: smerte, stivhed og fysisk funktion
|
Mindst 12 måneder efter operationen
|
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operationen
|
Harris Hip Score vil blive brugt til at vurdere hoftefunktionen og smerteniveauet hos patienter, der har gennemgået total hoftearthroplastik.
Det består af flere domæner, herunder smerte, funktion, bevægelsesområde og deformitet.
|
Mindst 12 måneder efter operationen
|
|
Oxford Hip Score
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operationen
|
Oxford Hip Score vil blive brugt til at vurdere hoftefunktionen og hofteleddets indvirkning på patienternes livskvalitet.
Den indeholder spørgsmål om smerter og funktion under daglige aktiviteter.
|
Mindst 12 måneder efter operationen
|
|
SF-12 (Short Form-12 Health Survey)
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operationen
|
SF-12 er et spørgeskema med 12 punkter, der bruges til at vurdere den overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet.
Det inkluderer fysiske og mentale sundhedskomponenter og giver en sammenfattende score for hver.
|
Mindst 12 måneder efter operationen
|
|
TUG (Timed Up and Go) test
Tidsramme: Mindst 12 måneder efter operationen
|
Timed Up and Go (TUG) testen er en funktionel vurdering til at evaluere mobilitet, balance og risiko for fald.
Patienten bliver bedt om at rejse sig fra siddende stilling, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Den samlede tid, det tager at fuldføre opgaven, måles i sekunder.
Det er nyttigt til at vurdere restitutionsfremskridt og mobilitet efter total hoftearthroplastik (THA).
|
Mindst 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studiestol: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studieleder: Yusuf POLAT, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Ledende efterforsker: Murat ALPARSLAN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Ledende efterforsker: Tolga KECECİ, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .