Hoe spinopelvische bewegingen de heupfunctie beïnvloeden na een totale heupartroplastiek (THA)
3 februari 2025 bijgewerkt door: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Het effect van spinopelvische bewegingen op de heupfuncties bij patiënten met een totale heupartroplastiek
Onze studie heeft tot doel het effect van spinopelvische beweging op de heupfuncties te evalueren bij personen die een totale heupartroplastiek (THA) hebben ondergaan.
Deze studie zal bijdragen aan de literatuur door problemen bij THA-patiënten te helpen identificeren en voorkomen, variërend van heuppijn tot beperkte mobiliteit en zelfs heupdislocatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale heupartroplastiek (THA) is een algemeen aanvaarde chirurgische procedure die pijn effectief verlicht, de mobiliteit verbetert en het fysieke functioneren verbetert bij patiënten met heupartrose.
Onjuiste plaatsing van implantaten tijdens een operatie kan echter leiden tot complicaties zoals abnormale randbelasting, vroegtijdige slijtage van polyethyleencomponenten, fracturen van keramische inzetstukken of heupdislocaties, waardoor vaak vroegtijdige revisieoperaties nodig zijn.
Hoewel de ‘veilige zone’ van Lewinnek (30°-50° helling en 5°-25° anteversie voor de acetabulumcomponent) traditioneel als richtlijn wordt gebruikt, hebben recente onderzoeken zelfs binnen deze parameters aanzienlijke dislocatiepercentages gerapporteerd, waarbij afwijkingen in de spinopelvische beweging worden benadrukt. een kritische factor.
Normale spinopelvische-heupmechanica maakt adaptieve veranderingen in het bekken en het acetabulum mogelijk tijdens positionele overgangen, waardoor anterieure of posterieure botsingen in het heupgewricht worden voorkomen.
Patiënten met beperkte lumbosacrale mobiliteit lopen echter een groter risico op impingement-gerelateerde symptomen.
Om deze uitdagingen aan te pakken, zijn geavanceerde meetgegevens zoals het verschil in de sacrale helling (ASS), de bekken-femorale hoek (PFA) en de gecombineerde sagittale index (CSI) geïntroduceerd om functionele veilige zones beter te definiëren en de risico's van heupimpingement en dislocatie te beoordelen.
Hoewel de relatie tussen CSI en heupdislocaties is vastgesteld, blijft de impact ervan op de heupfunctie onduidelijk.
Deze studie heeft tot doel het effect van spinopelvische beweging op de heupfunctie te evalueren bij personen die THA hebben ondergaan.
Door complicaties zoals heuppijn, mobiliteitsbeperkingen en dislocaties te identificeren en te voorkomen, probeert het onderzoek betekenisvolle bijdragen aan de literatuur te leveren en de patiëntresultaten te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen
- Ordu university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal patiënten omvatten die een primaire totale heupartroplastiek hebben ondergaan met behulp van de posterolaterale benadering door dezelfde chirurg van het Ordu University Training and Research Hospital, afdeling Orthopedie en Traumatologie, in de jaren 2022-2023. Patiënten die in aanmerking komen, moeten 60 jaar of ouder zijn en minimaal 12 maanden postoperatief zijn.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer patiënten met modulaire nekimplantaten, metaal-metaal of keramische draagoppervlakken, heupinfecties, gevorderde osteoartritis in de contralaterale heup, beenlengteverschil, neurologische, orthopedische of systemische ziekten die het looppatroon of het evenwicht beïnvloeden, of een body mass index (BMI). BMI) groter dan 40 kg/m².
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 60 jaar en ouder.
- Tenminste 12 maanden na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met modulaire nekimplantaten, metaal-metaal of keramische lageroppervlakken.
- Patiënten met een heupinfectie of gevorderde artrose in de contralaterale heup.
- Patiënten met een beenlengteverschil.
- Patiënten met neurologische, orthopedische of systemische ziekten die het looppatroon of het evenwicht beïnvloeden.
- Patiënten met een body mass index (BMI) groter dan 40 kg/m².
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep (plaatsing van implantaten binnen functionele veilige zone - FSZ)
Deze groep zal bestaan uit patiënten die eerder een totale heupartroplastiek (TKA) hebben ondergaan met plaatsing van een implantaat binnen de functionele veilige zone (FSZ).
|
In dit observationele onderzoek zullen er geen actieve interventies of behandelingen aan de deelnemers worden toegediend.
Beide groepen (controlegroep en experimentele groep) zullen klinische evaluaties ondergaan, waaronder functionele tests (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) en radiografische analyse (hoekmetingen).
De resultaten van de deelnemers worden vergeleken op basis van hun implantaatplaatsing (binnen of buiten de Functioneel Veilige Zone).
|
|
Experimentele Groep (Implantaatplaatsing buiten functionele veilige zone - FSZ)
Deze groep zal bestaan uit patiënten die eerder een totale heupartroplastiek (TKA) hebben ondergaan, maar waarvan de implantaatplaatsing buiten de functionele veilige zone (FSZ) ligt.
|
In dit observationele onderzoek zullen er geen actieve interventies of behandelingen aan de deelnemers worden toegediend.
Beide groepen (controlegroep en experimentele groep) zullen klinische evaluaties ondergaan, waaronder functionele tests (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) en radiografische analyse (hoekmetingen).
De resultaten van de deelnemers worden vergeleken op basis van hun implantaatplaatsing (binnen of buiten de Functioneel Veilige Zone).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische hoekmetingen
Tijdsspanne: Minimaal 12 maanden na de operatie
|
De hoekmetingen van de implantaatposities zullen worden beoordeeld met behulp van reeds bestaande routinematige controleröntgenfoto's.
Dit omvat analyse van de bekkenkanteling, acetabulaire anteversie en femorale anteversie, die zullen worden gemeten door twee ervaren radiologen met behulp van het General Electric Centricity PACS-systeem.
|
Minimaal 12 maanden na de operatie
|
|
WOMAC (West-Ontario en McMaster Artrose Index)
Tijdsspanne: Minimaal 12 maanden na de operatie
|
De WOMAC-score zal worden gebruikt om pijn, stijfheid en fysiek functioneren te beoordelen bij patiënten met heupartrose.
Het bevat 24 vragen over drie domeinen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren
|
Minimaal 12 maanden na de operatie
|
|
Harris-heupscore (HHS)
Tijdsspanne: Minimaal 12 maanden na de operatie
|
De Harris Hip Score zal worden gebruikt om de heupfunctie en het pijnniveau te beoordelen bij patiënten die een totale heupartroplastiek hebben ondergaan.
Het bestaat uit verschillende domeinen, waaronder pijn, functie, bewegingsbereik en misvorming.
|
Minimaal 12 maanden na de operatie
|
|
Oxford heupscore
Tijdsspanne: Minimaal 12 maanden na de operatie
|
De Oxford Hip Score zal worden gebruikt om de heupfunctie en de impact van heupartritis op de levenskwaliteit van patiënten te beoordelen.
Het bevat vragen over pijn en functioneren tijdens dagelijkse activiteiten.
|
Minimaal 12 maanden na de operatie
|
|
SF-12 (Short Form-12 gezondheidsenquête)
Tijdsspanne: Minimaal 12 maanden na de operatie
|
De SF-12 is een vragenlijst met twaalf items die wordt gebruikt om de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Het omvat componenten voor lichamelijke en geestelijke gezondheid en geeft voor elk een samenvattende score.
|
Minimaal 12 maanden na de operatie
|
|
TUG-test (Timed Up and Go).
Tijdsspanne: Minimaal 12 maanden na de operatie
|
De Timed Up and Go (TUG)-test is een functionele beoordeling om de mobiliteit, het evenwicht en het risico op vallen te evalueren.
De patiënt wordt gevraagd op te staan vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
De totale tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt gemeten in seconden.
Het is nuttig bij het beoordelen van de voortgang van het herstel en de mobiliteit na een totale heupartroplastiek (THA).
|
Minimaal 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studie stoel: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studie directeur: Yusuf POLAT, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hoofdonderzoeker: Murat ALPARSLAN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hoofdonderzoeker: Tolga KECECİ, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .