Cómo los movimientos espinopélvicos afectan la función de la cadera después de una artroplastia total de cadera (THA)
3 de febrero de 2025 actualizado por: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
El efecto de los movimientos espinopélvicos sobre las funciones de la cadera en pacientes con artroplastia total de cadera
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del movimiento espinopélvico sobre las funciones de la cadera en personas que se han sometido a una artroplastia total de cadera (ATC).
Este estudio contribuirá a la literatura al ayudar a identificar y prevenir problemas que experimentan los pacientes con THA, que van desde dolor de cadera hasta movilidad limitada e incluso dislocación de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera (ATC) es un procedimiento quirúrgico ampliamente aceptado que alivia eficazmente el dolor, mejora la movilidad y mejora la función física en pacientes con osteoartritis de cadera.
Sin embargo, la colocación inadecuada de los implantes durante la cirugía puede provocar complicaciones como carga anormal de los bordes, desgaste prematuro de los componentes de polietileno, fracturas del inserto cerámico o dislocaciones de cadera, que a menudo requieren cirugías de revisión tempranas.
Si bien la "zona segura" de Lewinnek (30°-50° de inclinación y 5°-25° de anteversión para el componente acetabular) se ha utilizado tradicionalmente como guía, estudios recientes han informado tasas significativas de luxación incluso dentro de estos parámetros, destacando las anomalías del movimiento espinopélvico como un factor crítico.
La mecánica espinopélvica normal de la cadera permite cambios adaptativos en la pelvis y el acetábulo durante las transiciones posicionales, evitando así el pinzamiento anterior o posterior de la articulación de la cadera.
Sin embargo, los pacientes con movilidad lumbosacra restringida tienen un mayor riesgo de sufrir síntomas relacionados con el pinzamiento.
Para abordar estos desafíos, se han introducido métricas avanzadas como la diferencia de pendiente sacra (ΔSS), el ángulo pélvico-femoral (PFA) y el índice sagital combinado (CSI) para definir mejor las zonas funcionales seguras y evaluar los riesgos de pinzamiento y dislocación de la cadera.
Si bien se ha establecido la relación entre la CSI y las luxaciones de cadera, su impacto en la función de la cadera sigue sin estar claro.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del movimiento espinopélvico sobre la función de la cadera en personas que se han sometido a THA.
Al identificar y prevenir complicaciones como dolor de cadera, restricciones de movilidad y dislocaciones, la investigación busca realizar contribuciones significativas a la literatura y mejorar los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo
- Ordu university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá pacientes que se sometieron a una artroplastia total primaria de cadera mediante abordaje posterolateral por el mismo cirujano en el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital de Investigación y Formación de la Universidad de Ordu, durante los años 2022-2023. Los pacientes elegibles deben tener 60 años o más y tener un mínimo de 12 meses después de la cirugía.
Los criterios de exclusión incluyen pacientes con implantes modulares de cuello, superficies de soporte de metal-metal o cerámica, infecciones de cadera, osteoartritis avanzada en la cadera contralateral, discrepancia en la longitud de las piernas, enfermedades neurológicas, ortopédicas o sistémicas que afectan la marcha o el equilibrio, o un índice de masa corporal ( IMC) superior a 40 kg/m².
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 60 años y más.
- Al menos 12 meses postoperatorio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con implantes modulares de cuello, superficies de soporte metal-metal o cerámica.
- Pacientes con infección de cadera o artrosis avanzada en la cadera contralateral.
- Pacientes con discrepancia en la longitud de las piernas.
- Pacientes con enfermedades neurológicas, ortopédicas o sistémicas que afecten la marcha o el equilibrio.
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m².
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control (colocación de implantes dentro de la zona funcional segura - FSZ)
Este grupo estará formado por pacientes que se hayan sometido previamente a una artroplastia total de cadera (ATR) con colocación de implantes dentro de la zona funcional segura (FSZ).
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En este estudio observacional, no se administrarán intervenciones ni tratamientos activos a los participantes.
Ambos grupos (Grupo de Control y Grupo Experimental) se someterán a evaluaciones clínicas, incluidas pruebas funcionales (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) y análisis radiográficos (mediciones angulares).
Los resultados de los participantes se compararán según la ubicación de sus implantes (dentro o fuera de la Zona Funcional Segura).
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Grupo experimental (colocación de implantes fuera de la zona funcional segura - FSZ)
Este grupo estará formado por pacientes que se hayan sometido previamente a una artroplastia total de cadera (ATR) pero que tengan implantes colocados fuera de la zona funcional segura (FSZ).
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En este estudio observacional, no se administrarán intervenciones ni tratamientos activos a los participantes.
Ambos grupos (Grupo de Control y Grupo Experimental) se someterán a evaluaciones clínicas, incluidas pruebas funcionales (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) y análisis radiográficos (mediciones angulares).
Los resultados de los participantes se compararán según la ubicación de sus implantes (dentro o fuera de la Zona Funcional Segura).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones angulares radiográficas
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la cirugía.
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Las medidas angulares de las posiciones de los implantes se evaluarán mediante radiografías de control de rutina preexistentes.
Esto incluye el análisis de la inclinación pélvica, la anteversión acetabular y la anteversión femoral, que serán medidas por dos radiólogos experimentados utilizando el sistema Centricity PACS de General Electric.
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Al menos 12 meses después de la cirugía.
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WOMAC (Índice de osteoartritis del oeste de Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la cirugía.
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La puntuación WOMAC se utilizará para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con osteoartritis de cadera.
Incluye 24 preguntas en tres dominios: dolor, rigidez y función física.
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Al menos 12 meses después de la cirugía.
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Puntuación de cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la cirugía.
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El Harris Hip Score se utilizará para evaluar la función de la cadera y el nivel de dolor en pacientes que se han sometido a una artroplastia total de cadera.
Consta de varios dominios, incluidos el dolor, la función, la amplitud de movimiento y la deformidad.
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Al menos 12 meses después de la cirugía.
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Puntuación de cadera de Oxford
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la cirugía.
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El Oxford Hip Score se utilizará para evaluar la función de la cadera y el impacto de la artritis de cadera en la calidad de vida de los pacientes.
Incluye preguntas sobre el dolor y la función durante las actividades diarias.
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Al menos 12 meses después de la cirugía.
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SF-12 (Encuesta de salud breve formulario-12)
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la cirugía.
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El SF-12 es un cuestionario de 12 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general relacionada con la salud.
Incluye componentes de salud física y mental y proporciona una puntuación resumida para cada uno.
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Al menos 12 meses después de la cirugía.
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Prueba TUG (Timed Up and Go)
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses después de la cirugía.
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El test Timed Up and Go (TUG) es una evaluación funcional para evaluar la movilidad, el equilibrio y el riesgo de caídas.
Se pide al paciente que se levante de una posición sentada, camine 3 metros, se dé la vuelta, camine hacia atrás y se vuelva a sentar.
El tiempo total necesario para completar la tarea se mide en segundos.
Es útil para evaluar el progreso de la recuperación y la movilidad después de una artroplastia total de cadera (ATC).
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Al menos 12 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Silla de estudio: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Director de estudio: Yusuf POLAT, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigador principal: Murat ALPARSLAN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigador principal: Tolga KECECİ, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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