Kuinka selkärangan lantion liikkeet vaikuttavat lonkan toimintaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen (THA)
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Selkärangan lantion liikkeiden vaikutus lonkkatoimintoihin potilailla, joilla on lonkkanivelleikkaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida spinopelvic-liikkeen vaikutusta lonkkatoimintoihin henkilöillä, joille on tehty lonkkanivelleikkaus (THA).
Tämä tutkimus tukee kirjallisuutta auttamalla tunnistamaan ja ehkäisemään THA-potilaiden kohtaamia ongelmia, jotka vaihtelevat lonkkakivusta liikuntarajoitteisiin ja jopa lonkan sijoiltaanmenoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaus (THA) on laajalti hyväksytty kirurginen toimenpide, joka lievittää tehokkaasti kipua, lisää liikkuvuutta ja parantaa fyysistä toimintaa potilailla, joilla on lonkkanivelrikko.
Implanttien väärä sijoittaminen leikkauksen aikana voi kuitenkin johtaa komplikaatioihin, kuten epänormaaliin reunakuormitukseen, polyeteenikomponenttien varhaiseen kulumiseen, keraamisten inserttien murtumiin tai lonkan sijoiltaan, jotka vaativat usein varhaisia korjausleikkauksia.
Vaikka Lewinnekin "turvavyöhykettä" (30°-50° kaltevuus ja 5°-25° anteversio acetabulaariselle komponentille) on perinteisesti käytetty ohjeena, viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet merkittävistä sijoiltaanmenomääristä jopa näiden parametrien sisällä, mikä korostaa selkärangan lantion liikkeiden poikkeavuuksia. kriittinen tekijä.
Normaali lantion ja lonkkamekaniikka mahdollistaa mukautuvat muutokset lantiossa ja lonkkalaukussa asennon muutosten aikana, mikä estää lonkkanivelen etu- tai takaiskun.
Potilailla, joilla on rajoittunut lumbosacraalinen liikkuvuus, on kuitenkin suurempi riski saada pistosoireita.
Näiden haasteiden ratkaisemiseksi on otettu käyttöön kehittyneitä mittareita, kuten sakraalisen kaltevuuden ero (ΔSS), lantion ja reisiluun kulma (PFA) ja yhdistetty sagitaaliindeksi (CSI), jotta voidaan määrittää paremmin toiminnalliset turvavyöhykkeet ja arvioida lonkan törmäyksen ja sijoiltaanmenon riskejä.
Vaikka CSI:n ja lonkkasiirtymien välinen suhde on selvitetty, sen vaikutus lonkan toimintaan on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selkärangan lantion liikkeen vaikutusta lonkan toimintaan henkilöillä, joille on tehty THA.
Tunnistamalla ja ehkäisemällä komplikaatioita, kuten lonkkakipuja, liikkumisrajoituksia ja dislokaatioita, tutkimus pyrkii tarjoamaan merkityksellistä panosta kirjallisuuteen ja parantamaan potilaiden tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille tehtiin primaarinen lonkkanivelleikkaus käyttämällä posterolateraalista lähestymistapaa saman kirurgin toimesta Ordu University Training and Research Hospitalissa, Ortopedian ja Traumatologian osastolla vuosina 2022-2023. Tukikelpoisten potilaiden on oltava vähintään 60-vuotiaita ja heillä on oltava vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on modulaarinen kaulaimplantaatti, metalli-metalli- tai keraamiset tukipinnat, lonkkatulehdukset, edennyt vastapuolen lonkan nivelrikko, jalkojen pituusero, neurologiset, ortopediset tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon tai painoindeksiin ( BMI) yli 40 kg/m².
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on modulaarinen kaulaimplantti, metalli-metalli tai keraamiset laakeripinnat.
- Potilaat, joilla on lonkkatulehdus tai edennyt nivelrikko kontralateraalisessa lonkassa.
- Potilaat, joilla on jalkojen pituusero.
- Potilaat, joilla on neurologisia, ortopedisia tai systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon.
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 40 kg/m².
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä (implanttien sijoittaminen toiminnallisen turvavyöhykkeen sisällä - FSZ)
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille on aiemmin tehty lonkkanivelleikkaus (TKA) ja implantti sijoitetaan toiminnallisen turvavyöhykkeen (FSZ) sisään.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa osallistujille ei anneta aktiivisia interventioita tai hoitoja.
Molemmat ryhmät (kontrolliryhmä ja kokeellinen ryhmä) käyvät läpi kliiniset arvioinnit, mukaan lukien toiminnalliset testit (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) ja radiografiset analyysit (kulmamittaukset).
Osallistujien tuloksia verrataan heidän implanttiasetuksensa perusteella (toiminnallisen turvavyöhykkeen sisällä tai ulkopuolella).
|
|
Kokeellinen ryhmä (implanttien sijoittaminen toiminnallisen suoja-alueen ulkopuolelle - FSZ)
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille on aiemmin tehty lonkkanivelleikkaus (TKA), mutta implantti on sijoitettu toiminnallisen turvallisen alueen (FSZ) ulkopuolelle.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa osallistujille ei anneta aktiivisia interventioita tai hoitoja.
Molemmat ryhmät (kontrolliryhmä ja kokeellinen ryhmä) käyvät läpi kliiniset arvioinnit, mukaan lukien toiminnalliset testit (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) ja radiografiset analyysit (kulmamittaukset).
Osallistujien tuloksia verrataan heidän implanttiasetuksensa perusteella (toiminnallisen turvavyöhykkeen sisällä tai ulkopuolella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografiset kulmamittaukset
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Implanttien asemien kulmamittaukset arvioidaan käyttämällä olemassa olevia rutiinikontrolliröntgenkuvia.
Tämä sisältää lantion kallistuksen, asetabulaarisen anteversion ja reisiluun anteversion analyysin, jotka kaksi kokenutta radiologia mittaavat General Electric Centricity PACS -järjestelmällä.
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
WOMAC (Länsi-Ontarion ja McMasterin nivelrikkoindeksi)
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
WOMAC-pisteitä käytetään arvioitaessa kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa potilailla, joilla on lonkkanivelrikko.
Se sisältää 24 kysymystä kolmelta alueelta: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Harrisin lonkkapisteet (HHS)
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Harris Hip Scorea käytetään arvioimaan lonkan toimintaa ja kiputasoa potilailla, joille on tehty täydellinen lonkkanivelleikkaus.
Se koostuu useista alueista, mukaan lukien kipu, toiminta, liikerata ja epämuodostumat.
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oxford Hip Scorea käytetään arvioimaan lonkan toimintaa ja lonkkaniveltulehduksen vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
Se sisältää kysymyksiä kivusta ja toiminnasta päivittäisten toimien aikana.
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
SF-12 (lyhyt lomake-12 terveyskysely)
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SF-12 on 12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää fyysisen ja mielenterveyden komponentteja ja antaa yhteenvetopisteet jokaisesta.
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
TUG (Timed Up and Go) -testi
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on toiminnallinen arvio liikkuvuuden, tasapainon ja putoamisriskin arvioimiseksi.
Potilasta pyydetään nousemaan istuma-asennosta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen.
Tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika mitataan sekunneissa.
Se on hyödyllinen arvioitaessa toipumisen edistymistä ja liikkuvuutta lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen.
|
Vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Opintojen puheenjohtaja: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Opintojohtaja: Yusuf POLAT, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Päätutkija: Murat ALPARSLAN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Päätutkija: Tolga KECECİ, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .