Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan spinopelvic bevegelser påvirker hoftefunksjonen etter total hofteprotese (THA)

3. februar 2025 oppdatert av: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten av spinopelvic-bevegelser på hoftefunksjoner hos pasienter med total hofteprotese

Vår studie tar sikte på å evaluere effekten av spinopelvic bevegelse på hoftefunksjoner hos personer som har gjennomgått total hofteprotese (THA). Denne studien vil bidra til litteraturen ved å hjelpe til med å identifisere og forebygge problemer som oppleves av THA-pasienter, alt fra hoftesmerter til begrenset mobilitet og til og med hofteluksasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total hofteprotese (THA) er en allment akseptert kirurgisk prosedyre som effektivt lindrer smerte, forbedrer mobilitet og forbedrer fysisk funksjon hos pasienter med hofteartrose. Feil plassering av implantater under kirurgi kan imidlertid føre til komplikasjoner som unormal kantbelastning, tidlig slitasje av polyetylenkomponenter, keramiske innleggsbrudd eller hofteluksasjoner, som ofte krever tidlig revisjonsoperasjoner. Mens Lewinneks "trygge sone" (30°-50° helning og 5°-25° anteversjon for acetabulære komponent) tradisjonelt har blitt brukt som en retningslinje, har nyere studier rapportert betydelige dislokasjonsrater selv innenfor disse parameterne, og fremhever abnormiteter i spinopelvis bevegelse som en kritisk faktor. Normal spinopelvic-hofte-mekanikk tillater adaptive endringer i bekkenet og acetabulum under posisjonelle overganger, og forhindrer derved fremre eller bakre støt i hofteleddet. Pasienter med begrenset lumbosakral mobilitet har imidlertid større risiko for impingement-relaterte symptomer. For å møte disse utfordringene, har avanserte beregninger som sakral skråningsforskjell (ΔSS), bekken-femoral vinkel (PFA) og kombinert sagittal indeks (CSI) blitt introdusert for å bedre definere funksjonelle trygge soner og vurdere risikoen for hoftestøt og dislokasjon. Mens forholdet mellom CSI og hofteluksasjoner er etablert, forblir dets innvirkning på hoftefunksjonen uklar. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av spinopelvic bevegelse på hoftefunksjonen hos individer som har gjennomgått THA. Ved å identifisere og forebygge komplikasjoner som hoftesmerter, bevegelighetsbegrensninger og dislokasjoner, søker forskningen å gi meningsfulle bidrag til litteraturen og forbedre pasientresultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ordu, Tyrkia
        • Ordu university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter som gjennomgikk primær total hofteprotese ved bruk av posterolateral tilnærming av samme kirurg ved Ordu University Training and Research Hospital, avdeling for ortopedi og traumatologi, i løpet av årene 2022-2023. Kvalifiserte pasienter må være 60 år eller eldre og ha minimum 12 måneder etter operasjonen.

Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med modulære nakkeimplantater, metall-metall eller keramiske bæreflater, hofteinfeksjoner, avansert artrose i den kontralaterale hoften, benlengdeavvik, nevrologiske, ortopediske eller systemiske sykdommer som påvirker gang eller balanse, eller en kroppsmasseindeks ( BMI) større enn 40 kg/m².

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter 60 år og eldre.
  • Minst 12 måneder etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med modulære nakkeimplantater, metall-metall eller keramiske lageroverflater.
  • Pasienter med hofteinfeksjon eller avansert artrose i kontralateral hofte.
  • Pasienter med benlengdeavvik.
  • Pasienter med nevrologiske, ortopediske eller systemiske sykdommer som påvirker gange eller balanse.
  • Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 40 kg/m².

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe (implantatplassering innenfor funksjonell sikker sone - FSZ)
Denne gruppen vil bestå av pasienter som tidligere har gjennomgått total hofteprotese (TKA) med implantatplassering innenfor funksjonell sikker sone (FSZ).
I denne observasjonsstudien vil ingen aktive intervensjoner eller behandlinger bli gitt til deltakerne. Begge gruppene (kontrollgruppe og eksperimentgruppe) vil gjennomgå kliniske evalueringer, inkludert funksjonstester (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) og radiografisk analyse (vinkelmålinger). Deltakernes resultater vil bli sammenlignet basert på deres implantatplassering (innenfor eller utenfor Functional Safe Zone).
Eksperimentell gruppe (implantatplassering utenfor funksjonell sikker sone - FSZ)
Denne gruppen vil bestå av pasienter som tidligere har gjennomgått total hofteprotese (TKA) men har implantatplassering utenfor funksjonell sikker sone (FSZ).
I denne observasjonsstudien vil ingen aktive intervensjoner eller behandlinger bli gitt til deltakerne. Begge gruppene (kontrollgruppe og eksperimentgruppe) vil gjennomgå kliniske evalueringer, inkludert funksjonstester (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) og radiografisk analyse (vinkelmålinger). Deltakernes resultater vil bli sammenlignet basert på deres implantatplassering (innenfor eller utenfor Functional Safe Zone).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske vinkelmålinger
Tidsramme: Minst 12 måneder etter operasjonen
Vinkelmålingene av implantatposisjonene vil bli vurdert ved bruk av forhåndseksisterende rutinekontrollrøntgenbilder. Dette inkluderer analyse av bekkentilt, acetabulær anteversjon og femoral anteversjon, som vil bli målt av to erfarne radiologer som bruker General Electric Centricity PACS-systemet.
Minst 12 måneder etter operasjonen
WOMAC (Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index)
Tidsramme: Minst 12 måneder etter operasjonen
WOMAC-skåren vil bli brukt til å vurdere smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med hofteartrose. Den inkluderer 24 spørsmål over tre domener: smerte, stivhet og fysisk funksjon
Minst 12 måneder etter operasjonen
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Minst 12 måneder etter operasjonen
Harris Hip Score vil bli brukt til å vurdere hoftefunksjonen og smertenivået hos pasienter som har gjennomgått total hofteprotese. Den består av flere domener, inkludert smerte, funksjon, bevegelsesområde og deformitet.
Minst 12 måneder etter operasjonen
Oxford Hip Score
Tidsramme: Minst 12 måneder etter operasjonen
Oxford Hip Score vil bli brukt til å vurdere hoftefunksjonen og virkningen av hofteledd på pasienters livskvalitet. Den inkluderer spørsmål om smerte og funksjon under daglige aktiviteter.
Minst 12 måneder etter operasjonen
SF-12 (Short Form-12 Health Survey)
Tidsramme: Minst 12 måneder etter operasjonen
SF-12 er et 12-elements spørreskjema som brukes til å vurdere den generelle helserelaterte livskvaliteten. Den inkluderer fysiske og mentale helsekomponenter og gir en oppsummerende poengsum for hver.
Minst 12 måneder etter operasjonen
TUG-test (Timed Up and Go).
Tidsramme: Minst 12 måneder etter operasjonen
Timed Up and Go (TUG)-testen er en funksjonell vurdering for å evaluere mobilitet, balanse og risiko for fall. Pasienten blir bedt om å reise seg fra sittende stilling, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen. Den totale tiden det tar å fullføre oppgaven måles i sekunder. Det er nyttig for å vurdere utvinningsfremgang og mobilitet etter total hofteprotese (THA).
Minst 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Studiestol: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Studieleder: Yusuf POLAT, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Hovedetterforsker: Murat ALPARSLAN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Hovedetterforsker: Tolga KECECİ, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere