Как позвоночно-тазовые движения влияют на функцию бедра после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA)
3 февраля 2025 г. обновлено: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Влияние позвоночно-тазовых движений на функции бедра у пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава
Наше исследование направлено на оценку влияния позвоночно-тазовых движений на функции бедра у людей, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТАТ).
Это исследование внесет вклад в литературу, помогая выявить и предотвратить проблемы, с которыми сталкиваются пациенты с ТГА, начиная от боли в бедре до ограничения подвижности и даже вывиха бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТТА) — широко распространенная хирургическая процедура, которая эффективно облегчает боль, увеличивает подвижность и улучшает физическую функцию у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава.
Однако неправильное размещение имплантатов во время операции может привести к таким осложнениям, как аномальная нагрузка на края, ранний износ полиэтиленовых компонентов, переломы керамических вставок или вывихи бедра, что часто требует ранней ревизионной операции.
В то время как «безопасная зона» Левиннека (наклон 30–50° и антеверсия 5–25° для вертлужного компонента) традиционно использовалась в качестве ориентира, недавние исследования сообщили о значительной частоте вывихов даже в пределах этих параметров, подчеркивая нарушения позвоночно-тазовых движений, такие как критический фактор.
Нормальная механика позвоночника и тазобедренного сустава допускает адаптивные изменения в тазу и вертлужной впадине во время позиционных переходов, тем самым предотвращая передний или задний импинджмент тазобедренного сустава.
Однако пациенты с ограниченной подвижностью пояснично-крестцового отдела подвергаются большему риску возникновения симптомов, связанных с ушибом.
Для решения этих проблем были введены расширенные показатели, такие как разница наклона крестца (ΔSS), тазово-бедренный угол (PFA) и комбинированный сагиттальный индекс (CSI), чтобы лучше определять функциональные безопасные зоны и оценивать риски ущемления и вывиха бедра.
Хотя связь между CSI и вывихами бедра установлена, ее влияние на функцию бедра остается неясным.
Целью данного исследования является оценка влияния движений позвоночника на функцию бедра у людей, перенесших ТЭА.
Выявляя и предотвращая такие осложнения, как боль в бедре, ограничения подвижности и вывихи, исследование стремится внести значимый вклад в литературу и улучшить результаты лечения пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием заднелатерального доступа тем же хирургом в Учебно-исследовательской больнице Университета Орду, отделение ортопедии и травматологии, в 2022-2023 годах. Подходящие пациенты должны быть в возрасте 60 лет и старше и иметь послеоперационный период не менее 12 месяцев.
Критерии исключения включают пациентов с модульными шейными имплантатами, опорными поверхностями металл-металл или керамика, инфекциями тазобедренного сустава, прогрессирующим остеоартритом контралатерального бедра, несоответствием длины ног, неврологическими, ортопедическими или системными заболеваниями, влияющими на походку или равновесие, или индексом массы тела ( ИМТ) более 40 кг/м².
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 60 лет и старше.
- Не менее 12 месяцев после операции.
Критерии исключения:
- Пациенты с модульными шейными имплантатами, опорными поверхностями металл-металл или керамика.
- Пациенты с инфекцией тазобедренного сустава или прогрессирующим остеоартритом контралатерального бедра.
- Пациенты с разной длиной ног.
- Пациенты с неврологическими, ортопедическими или системными заболеваниями, влияющими на походку или равновесие.
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) более 40 кг/м².
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа контроля (размещение имплантата в пределах функциональной безопасной зоны – FSZ)
В эту группу войдут пациенты, ранее перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТКА) с установкой имплантата в пределах функциональной безопасной зоны (ФСЗ).
|
В этом обсервационном исследовании участникам не будут проводиться никакие активные вмешательства или методы лечения.
Обе группы (Контрольная группа и Экспериментальная группа) пройдут клиническое обследование, включая функциональные тесты (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) и рентгенографический анализ (угловые измерения).
Результаты участников будут сравниваться на основе установки имплантатов (в пределах или за пределами функциональной безопасной зоны).
|
|
Экспериментальная группа (Размещение имплантатов за пределами функциональной безопасной зоны – ФСЗ)
Эта группа будет состоять из пациентов, которые ранее перенесли тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТКА), но установка имплантата находится за пределами функциональной безопасной зоны (ФСЗ).
|
В этом обсервационном исследовании участникам не будут проводиться никакие активные вмешательства или методы лечения.
Обе группы (Контрольная группа и Экспериментальная группа) пройдут клиническое обследование, включая функциональные тесты (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) и рентгенографический анализ (угловые измерения).
Результаты участников будут сравниваться на основе установки имплантатов (в пределах или за пределами функциональной безопасной зоны).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиографические угловые измерения
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
Угловые измерения положения имплантата будут оцениваться с использованием ранее существовавших рутинных контрольных рентгенограмм.
Сюда входит анализ наклона таза, антеверсии вертлужной впадины и антеверсии бедренной кости, которые будут измеряться двумя опытными рентгенологами с использованием системы PACS General Electric Centricity.
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
|
WOMAC (Индекс остеоартрита Западного Онтарио и Макмастера)
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
Шкала WOMAC будет использоваться для оценки боли, скованности и физической функции у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава.
Он включает 24 вопроса по трем областям: боль, скованность и физическое функционирование.
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
|
Оценка бедер Харриса (HHS)
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
Шкала Харриса будет использоваться для оценки функции бедра и уровня боли у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
Он состоит из нескольких областей, включая боль, функцию, диапазон движений и деформацию.
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
|
Оксфордский рейтинг бедер
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
Oxford Hip Score будет использоваться для оценки функции тазобедренного сустава и влияния артрита тазобедренного сустава на качество жизни пациентов.
Он включает вопросы о боли и функциях во время повседневной деятельности.
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
|
SF-12 (Краткая форма медицинского обследования-12)
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
SF-12 представляет собой опросник из 12 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем.
Он включает компоненты физического и психического здоровья и дает сводную оценку по каждому из них.
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
|
Тест BUG (Timed Up and Go)
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев после операции
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это функциональная оценка подвижности, равновесия и риска падений.
Больного просят подняться из положения сидя, пройти 3 метра, повернуться, пройти назад и снова сесть.
Общее время, затраченное на выполнение задания, измеряется в секундах.
Это полезно для оценки прогресса восстановления и подвижности после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТАТ).
|
Не менее 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Учебный стул: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Директор по исследованиям: Yusuf POLAT, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Главный следователь: Murat ALPARSLAN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Главный следователь: Tolga KECECİ, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .