Come i movimenti spinopelvici influenzano la funzione dell'anca dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA)
3 febbraio 2025 aggiornato da: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effetto dei movimenti spinopelvici sulle funzioni dell'anca in pazienti con artroplastica totale dell'anca
Il nostro studio mira a valutare l'effetto del movimento spinopelvico sulle funzioni dell'anca in soggetti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (THA).
Questo studio contribuirà alla letteratura aiutando a identificare e prevenire i problemi sperimentati dai pazienti con THA, che vanno dal dolore all'anca alla mobilità limitata e persino alla lussazione dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca (THA) è una procedura chirurgica ampiamente accettata che allevia efficacemente il dolore, migliora la mobilità e migliora la funzione fisica nei pazienti con osteoartrosi dell'anca.
Tuttavia, il posizionamento improprio degli impianti durante l'intervento chirurgico può portare a complicazioni quali carico anomalo sui bordi, usura precoce dei componenti in polietilene, fratture degli inserti in ceramica o lussazioni dell'anca, che spesso richiedono interventi chirurgici di revisione precoci.
Mentre la "zona sicura" di Lewinnek (inclinazione 30°-50° e antiversione 5°-25° per la componente acetabolare) è stata tradizionalmente utilizzata come linea guida, studi recenti hanno riportato tassi di dislocazione significativi anche all'interno di questi parametri, evidenziando anomalie del movimento spinopelvico come un fattore critico.
La normale meccanica spinopelvico dell’anca consente cambiamenti adattativi nella pelvi e nell’acetabolo durante le transizioni posizionali, prevenendo così il conflitto anteriore o posteriore nell’articolazione dell’anca.
Tuttavia, i pazienti con mobilità lombosacrale limitata corrono un rischio maggiore di sintomi correlati al conflitto.
Per affrontare queste sfide, sono stati introdotti parametri avanzati come la differenza di pendenza sacrale (ΔSS), l’angolo pelvico-femorale (PFA) e l’indice sagittale combinato (CSI) per definire meglio le zone funzionali sicure e valutare i rischi di conflitto e lussazione dell’anca.
Sebbene la relazione tra CSI e lussazioni dell’anca sia stabilita, il suo impatto sulla funzione dell’anca rimane poco chiaro.
Questo studio mira a valutare l'effetto del movimento spinopelvico sulla funzione dell'anca in soggetti sottoposti a PTA.
Identificando e prevenendo complicazioni come dolore all'anca, limitazioni della mobilità e lussazioni, la ricerca cerca di fornire contributi significativi alla letteratura e migliorare i risultati dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ordu, Tacchino
- Ordu university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca utilizzando l'approccio posterolaterale dallo stesso chirurgo presso l'Ordu University Training and Research Hospital, Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia, negli anni 2022-2023. I pazienti idonei devono avere almeno 60 anni e trascorrere almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
I criteri di esclusione includono pazienti con impianti modulari del collo, superfici di accoppiamento metallo-metallo o ceramica, infezioni dell'anca, osteoartrite avanzata nell'anca controlaterale, discrepanza nella lunghezza delle gambe, malattie neurologiche, ortopediche o sistemiche che influenzano l'andatura o l'equilibrio o un indice di massa corporea ( BMI) superiore a 40 kg/m².
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 60 anni.
- Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con impianti modulari del collo, superfici di accoppiamento metallo-metallo o ceramica.
- Pazienti con infezione dell'anca o osteoartrite avanzata nell'anca controlaterale.
- Pazienti con discrepanza nella lunghezza delle gambe.
- Pazienti con malattie neurologiche, ortopediche o sistemiche che influenzano l'andatura o l'equilibrio.
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m².
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo (posizionamento dell'impianto nella zona di sicurezza funzionale - FSZ)
Questo gruppo sarà composto da pazienti che sono stati precedentemente sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (TKA) con posizionamento dell'impianto all'interno della zona di sicurezza funzionale (FSZ).
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In questo studio osservazionale, ai partecipanti non verranno somministrati interventi o trattamenti attivi.
Entrambi i gruppi (gruppo di controllo e gruppo sperimentale) saranno sottoposti a valutazioni cliniche, inclusi test funzionali (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) e analisi radiografiche (misurazioni angolari).
I risultati dei partecipanti verranno confrontati in base al posizionamento dell'impianto (all'interno o all'esterno della zona sicura funzionale).
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Gruppo Sperimentale (Posizionamento degli impianti al di fuori della zona di sicurezza funzionale - FSZ)
Questo gruppo sarà composto da pazienti che sono stati precedentemente sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (TKA) ma che hanno posizionato l'impianto al di fuori della zona di sicurezza funzionale (FSZ).
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In questo studio osservazionale, ai partecipanti non verranno somministrati interventi o trattamenti attivi.
Entrambi i gruppi (gruppo di controllo e gruppo sperimentale) saranno sottoposti a valutazioni cliniche, inclusi test funzionali (WOMAC, Harris Hip Score, Oxford Hip Score, SF-12, TUG) e analisi radiografiche (misurazioni angolari).
I risultati dei partecipanti verranno confrontati in base al posizionamento dell'impianto (all'interno o all'esterno della zona sicura funzionale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure angolari radiografiche
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Le misurazioni angolari delle posizioni degli impianti verranno valutate utilizzando radiografie di controllo di routine preesistenti.
Ciò include l'analisi dell'inclinazione pelvica, dell'antiversione acetabolare e dell'antiversione femorale, che saranno misurate da due radiologi esperti utilizzando il sistema General Electric Centricity PACS.
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Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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WOMAC (Ontario occidentale e indice dell'osteoartrite McMaster)
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Il punteggio WOMAC verrà utilizzato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con osteoartrosi dell'anca.
Comprende 24 domande in tre ambiti: dolore, rigidità e funzione fisica
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Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio Harris Hip (HHS)
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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L'Harris Hip Score verrà utilizzato per valutare la funzione dell'anca e il livello di dolore nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca.
Consiste in diversi domini, tra cui dolore, funzionalità, range di movimento e deformità.
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Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio dell'anca di Oxford
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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L'Oxford Hip Score verrà utilizzato per valutare la funzione dell'anca e l'impatto dell'artrite dell'anca sulla qualità della vita dei pazienti.
Include domande sul dolore e sulla funzionalità durante le attività quotidiane.
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Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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SF-12 (Short Form-12 Health Survey)
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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L'SF-12 è un questionario composto da 12 voci utilizzato per valutare la qualità della vita complessiva correlata alla salute.
Include componenti di salute fisica e mentale e fornisce un punteggio riepilogativo per ciascuno.
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Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Test TUG (Timed Up and Go).
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Il test Timed Up and Go (TUG) è una valutazione funzionale per valutare la mobilità, l'equilibrio e il rischio di cadute.
Al paziente viene chiesto di alzarsi da una posizione seduta, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Il tempo totale impiegato per completare l'attività viene misurato in secondi.
È utile per valutare il progresso del recupero e la mobilità dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA).
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Almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Cattedra di studio: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Direttore dello studio: Yusuf POLAT, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigatore principale: Murat ALPARSLAN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigatore principale: Tolga KECECİ, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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