このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

M.P.M 抜髄術に対する LLLT および CRYO を使用した臨床および X 線撮影の有効性

2024年11月28日 更新者:mohamed motiea mohamed morsy、Tanta University

低レベルレーザー療法と凍結療法を使用した完全な抜髄後の臨床的および放射線写真による評価

この in vivo 研究は、成熟永久臼歯における重要な歯髄切除術の治療における低レベル レーザー療法と凍結療法の有効性を評価し、術後の痛みと歯髄および歯周領域の X 線撮影による変化を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

最近、歯の活力と歯根象牙質を保存し、歯の機能の長期予後を改善することを目的とした生命歯髄療法(VPT)の新しい方向性が見られます。 VPT は、低侵襲歯内療法のトレンドに沿った、不可逆的な歯髄炎を治療するための個別化された方法です。 VPT には、直接蓋髄、間接蓋髄、歯髄切除術、血行再建術など、多くの方法があります。 歯髄切除術は、虫歯、外傷、または医原性エラーによる歯髄露出の場合のように、重要な歯髄組織を残す冠状歯髄組織を除去する臨床処置として定義されます。 歯髄炎症の広がりの程度に応じて、歯髄切除は完全に行われる場合もあれば、部分的に行われる場合もあります。

VPT は、感染していない場合、歯髄には自己治癒能力があるという理論に基づいています。 さらに、最近の歯科材料と技術の革新が歯内療法の分野に導入され、VPT の成功率が確実に高くなりました。 歯髄切除術は、歯根歯髄がまだ生命力があるときに、成熟した永久歯が不可逆的な歯髄炎の症状を示している場合に、従来の根管治療の代替手段として導入されています。

歯髄切除術には多くの材料と技術が使用されており、この技術に使用される材料の選択が成功率に大きく影響します。 VPT の理想的な材料は、生体適合性、抗菌性があり、生物学的および細菌の密閉性を提供し、象牙質 - 歯髄複合体の再生を促進するものでなければなりません。 水酸化カルシウム (Ca(OH)2) および三酸化鉱物骨材 (MTA) は、抜歯に最も一般的に使用される材料と考えられています。 しかし、Ca(OH)2 には、時間の経過とともに劣化すること、象牙質橋の下にトンネル欠損が形成されること、密閉能力が低いことなど、多くの欠点があるため、歯髄切除術の第一選択薬としての人気は失われています。 一方、MTA はシール性、生体適合性、強度に優れています。 ただし、取り扱いが難しい、硬化時間が長い、歯が変色するなどの欠点があります。

より最近の歯髄切開材料は、ケイ酸カルシウム、一塩基性リン酸カルシウム、酸化ジルコニウム、酸化タンタル、および充填剤を含むパテバイオセラミック材料として導入されている。 MTA と比較して、歯の変色レベルが低く、硬化時間が速いことに加えて、事前に混合されたパテの粘稠度により、より優れた取り扱いが可能です。

新しい材料に加えて、推定放射線量の光増幅(レーザー)や凍結療法などの成果を高めるために施されている抜髄技術の修正も行われています。 レーザーを適用すると、歯の硬組織内の水を蒸発させる能力があるため、歯髄切除の結果が向上する可能性があり、象牙細管が開かれ、スメア層が除去され、結果として歯髄切除材料のシール能力が向上します。

レーザー応用の特別な形式の 1 つは低レベルレーザー療法 (LLLT) と呼ばれ、熱を発生させずに光刺激によって歯髄組織細胞の光活性化剤として作用し、細胞分化を促進し、組織治癒を促進する象牙質形成刺激を行うことができます。 さらに、非ステロイド性抗炎症薬(NASIDS)と同等の効果を示すため、炎症過程の滲出期の減少、エンドルフィンの合成の増加、ブラジキニンの減少、および痛みの変化を通じて、痛みをコントロールする代替品として考えることができます。しきい値。 一方、レーザーの主な欠点には、レーザー装置のコストが高いことに加えて、組織を通過する深さが制御されていないことが含まれます。

さらに、凍結療法は歯髄切除術を改良したもう 1 つの技術です。 これは、組織の温度を下げて凍結または再解凍プロセスによって組織を破壊するために使用される手順です。 ホメオスタシスに影響を与える可能性のある局所血流の減少、歯髄内の神経受容体の一時的な阻害、術後の痛みに影響を及ぼす可能性がある代謝活性の低下など、いくつかの生理学的反応が起こります。

コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) は、解剖学的特徴の 3 次元表示と根尖周囲組織の正確な寸法読み取りを提供するため、根尖周囲と歯周歯の状態の判定に使用できます。 歯髄切除術の成功は、兆候や症状がないことによって臨床的に確認される、X線撮影による根尖周囲と歯周の状態によって評価できます。

歯髄切除後の術後疼痛は一般的です。 処置を行った直後または後で始まる可能性のある不快な感覚です。 術後の痛みを効果的に管理することは、回復時間を短縮し、患者の転帰を改善する上で重要です

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 不可逆的な歯髄炎を伴う、修復可能な生存可能な成熟した下顎大臼歯。

    • 深い虫歯または大きな修復物がある歯。
    • 正常な根尖周囲構造を示す術前の X 線写真。
    • 正常な歯周状態の歯。

除外基準:

  • • コントロールされていない糖尿病、高血圧、心臓病などの活動性の全身疾患を患う医学的に障害のある患者。

    • 根尖病変のある歯。
    • 副鼻腔の管または腫れ。
    • 中等度または重度の辺縁性歯周炎。
    • この研究で使用された材料または薬剤に対してアレルギーのある患者。
    • 中程度から重度の可動性のある歯。
    • 歯周病のある歯。
    • 解剖学的変化のある歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:• グループ I: MTA を使用した従来の完全な抜髄術 (対照グループ)。
MTA パテ材料は、メーカーの指示に従って粉砕されるプレミックス カプセルを使用して配置されます。 MTA は、アマルガム担体を使用して歯髄組織の上の 2 ~ 3 mm の層に配置され、コンデンサーを使用して根管開口部に静かに詰められます。次に、湿らせた綿ペレットで 2 分間覆って初期設定を達成します。綿ペレットが取り除かれます。 レジン改質グラスアイオノマーセメントの層が配置され、光硬化複合充填材を使用して歯が修復されます。
アクティブコンパレータ:• グループ II: 完全な歯髄切除後の LLLT。
恒常性を達成した後、LLLTは、波長810 nmのダイオードレーザーを使用し、エネルギー2 J/cm2、出力100 mWの連続モードで約10秒間、レーザー先端サイズ600 μm、管から2 mm離れた位置で適用されます。その後、グループ I と同様に MTA が配置され、歯が修復されます。
新しいデバイスを歯髄組織に直接使用する
他の名前:
  • 凍結療法
アクティブコンパレータ:• グループ III: 完全な抜髄後の凍結療法。
恒常性が達成された後、滅菌ガーゼ(0℃)で包んだ滅菌氷の小片を歯髄腔内の歯髄組織の上に置き、凍結療法を適用します。 約 60 秒後、グループ I と同様に溶けた氷が取り除かれ、MTA が配置されて歯が修復されます。
新しいデバイスを歯髄組織に直接使用する
他の名前:
  • 凍結療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レントゲン写真の変化
時間枠:治療から1年後
CBCT サブトラクションを使用した歯髄または根尖周囲の X 線変化
治療から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:治療から1週間後
術後の痛みを視覚的なアナログスケールで患者自身の言葉で説明
治療から1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:abeer darrag, phd、Professor of Endodontics
  • スタディディレクター:tokka moukhatar、Lecturer of Endodontics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (推定)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する