- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06711081
Kliininen ja radiografinen tehokkuus käyttämällä LLLT:tä ja CRYO:ta M.P.M-pulpotomiassa
Kliininen ja radiografinen arviointi täydellisen pulpotomian jälkeen käyttäen matalan tason LASER-hoitoa ja kryoterapiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina on kehitetty uusi vitaalipulpterapian (VPT) suuntaus, joka tähtää hampaiden elinvoiman ja juuridentiinin säilyttämiseen ja parantaa hampaiden toiminnan pitkän aikavälin ennustetta. VPT on persoonallinen menetelmä irreversiibelin pulpiitin hoitoon, joka noudattaa minimaalisesti invasiivisen endodontian trendiä. VPT:ssä on monia modaliteetteja, kuten suora massan rajoitus, epäsuora massan rajoitus, pulpotomia ja revaskularisaatio. Pulpotomia määritellään kliiniseksi toimenpiteeksi, jossa poistetaan sepelvaltimopulppukudosta, joka poistuu elintärkeästä radikulaarisesta pulppukudoksesta, kuten karieksen, trauman tai iatrogeenisen virheen aiheuttaman pulpulan altistumisen yhteydessä. Pulpotomia voi olla täydellinen tai osittainen pulpaltulehduksen laajenemisasteen mukaan.
VPT riippuu teoriasta, jonka mukaan massalla on kyky itseparantua, kun se on vapaa infektiosta. Lisäksi viimeaikaiset hammaslääketieteellisten materiaalien ja tekniikoiden innovaatiot on hallittu endodontian alalla, mikä on varmistanut VPT:n korkeamman onnistumisprosentin. Pulpotomia on otettu käyttöön vaihtoehtona perinteiselle juurihoidolle kypsillä pysyvillä hampailla, joissa on irreversiibelin pulpiitin oireita, kun radikulaarinen pulppi on vielä elintärkeä.
Pulpotomiassa käytetään monia materiaaleja ja tekniikoita, joissa tähän tekniikkaan käytetyn materiaalin valinta vaikuttaa suuresti sen onnistumisasteeseen. Ihanteellisen materiaalin VPT:lle tulee olla biologisesti yhteensopivaa, antibakteerista, joka tarjoaa biologisesti ja bakteerien tiiviin tiivistyksen ja edistää dentiini-massakompleksin uusiutumista. Kalsiumhydroksidi (Ca(OH)2) ja mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) ovat yleisimmin käytettyjä materiaaleja pulpotomiassa. Ca(OH)2:lla on kuitenkin monia haittoja, kuten hajoaminen ajan myötä, tunnelivaurioiden muodostuminen hammassiltojen alle ja huono tiivistyskyky, joten se on menettänyt suosionsa pulpotomian ensisijaisena aineena. Toisaalta MTA:lla on parempi tiivistyskyky, bioyhteensopivuus ja lujuus. Sillä on kuitenkin joitain haittoja, kuten vaikea käsittely, pitkä kovettumisaika ja hampaan värjäytyminen.
Uusimmat pulpotomiamateriaalit on otettu käyttöön kittibiokeraamisina materiaaleina, mukaan lukien: kalsiumsilikaatti, yksiemäksinen kalsiumfosfaatti, zirkoniumoksidi, tantaalioksidi ja täyteaineet. Ne osoittavat parempaa käsittelyä sen esisekoitetun kittikonsistenssin sekä alhaisen hampaiden värjäytymisen ja nopean kovettumisajan ansiosta MTA:han verrattuna.
Uusien materiaalien lisäksi pulpotomiatekniikoihin on tehty muunnelmia, joita on käytetty parantamaan sen lopputulosta arvioitujen säteilyemissioiden (LASER) valon vahvistamisena ja kryoterapiana. Laserin käyttö voi parantaa pulpotomian tuloksia, koska se pystyy höyrystämään vettä hampaan kovassa kudoksessa, jolloin hampaiden tubulukset avautuvat ja sivelykerros poistuu, mikä puolestaan lisää pulpotomiamateriaalin tiivistyskykyä.
Yksi lasersovelluksen erikoismuodoista on nimeltään matalatasoinen laserhoito (LLLT), joka voi toimia valoaktivaattorina massakudossoluissa fotostimuloimalla ilman lämmönmuodostusta solujen erilaistumisen tehostamiseksi ja dentinogeneesistimulaation edistämiseksi kudosten paranemisen edistämiseksi. Lisäksi sillä on vertailukelpoinen vaikutus ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NASIDS), joten sitä voidaan pitää vaihtoehtona kivunhallintaan vähentämällä tulehdusprosessin eksudatiivista vaihetta, lisäämällä endorfiinien synteesiä, vähentämällä bradykiniiniä ja muuttaen kipua. kynnys. Toisaalta laserin päähaittoja ovat sen hallitsematon tunkeutumissyvyys kudoksen läpi laserlaitteen korkeiden kustannusten lisäksi.
Lisäksi kryoterapia on toinen modifioitu tekniikka pulpotomiaan. Se on menetelmä, jota käytetään kudoksen tuhoamiseen jäädyttämällä tai sulattamalla uudelleen alentamalla kudoksen lämpötilaa. Sillä on useita fysiologisia vasteita, kuten paikallisen verenvirtauksen heikkeneminen, mikä voi vaikuttaa homeostaasiin, pulpan hermoreseptorien tilapäinen estyminen ja metabolisen aktiivisuuden väheneminen, mikä puolestaan voi vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Kartiokädetietokonetomografiaa (CBCT) voidaan käyttää periapikaalisen parodontaalisen tilan määrittämiseen, koska se tarjoaa kolmiulotteisen esittelyn anatomisista piirteistä sekä tarkat mittalukemat periapikaalisesta kudoksesta. Pulpotomian onnistuminen voidaan arvioida periapikaali-periodontaalisen tilan avulla röntgenkuvauksella, mikä varmistuu kliinisesti merkkien ja oireiden puuttuessa.
Leikkauksen jälkeinen kipu pulpotomian jälkeen on yleistä. Se on haitallinen tunne toimenpiteen jälkeen, joka voi alkaa välittömästi tai myöhemmin. Leikkauksen jälkeisen kivun tehokas hallinta on tärkeää toipumisajan lyhentämisessä ja potilaiden tulosten parantamisessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed motiea, bachelor
- Puhelinnumero: 01002249832
- Sähköposti: Mohamed7942staff@dent.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Palautuvat elintärkeät ja kypsät alaleuan poskihampaat, joissa on irreversiibeli pulpitis.
- Hampaissa syvä karies tai suuri restauraatio.
- Leikkausta edeltävä röntgenkuva, jossa näkyy normaali periapikaalinen rakenne.
- Hampaat, joilla on normaali periodontaalinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
• Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen sairaus, kuten hallitsematon diabetes, verenpainetauti tai sydänsairaus.
- Hampaissa periapikaalinen vaurio.
- Poskiontelotie tai turvotus.
- Keskivaikea tai vaikea marginaalinen parodontiitti.
- Potilas, joka on allerginen jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle materiaalille tai lääkkeelle.
- Hampaat, joilla on kohtalainen tai vaikea liikkuvuus.
- Hampaat, joilla on periodontaalisia sairauksia.
- Hampaat anatomisilla vaihteluilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: • Ryhmä I: Perinteinen täydellinen pulpotomia käyttäen MTA:ta (kontrolliryhmä).
MTA-kittimateriaali asetetaan esisekoitetulla kapselilla, joka hierretään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
MTA asetetaan 2-3 mm:n kerrokseen massakudoksen yläpuolelle amalgaamikantajalla ja pakataan varovasti kanavan aukkoon lauhduttimella, jonka jälkeen se peitetään kostutetulla puuvillapelletillä 2 minuutin ajan alkuasetuksen saavuttamiseksi, sitten puuvillapelletti poistetaan.
Laitetaan kerros hartsimodifioitua lasi-ionomeerisementtiä ja hammas ennallistetaan käyttämällä valokovettuvaa komposiittitäytemateriaalia.
|
|
|
Active Comparator: • Ryhmä II: LLLT täydellisen pulpotomian jälkeen.
kun homeostaasi on saavutettu, LLLT:tä sovelletaan käyttämällä diodilaseria, jonka aallonpituus on 810 nm ja energia 2 J/cm2 jatkuvassa tilassa teholla 100 mW noin 10 sekunnin ajan laserkärjen koon ollessa 600 μm ja 2 mm:n päässä kanavasta. aukko, Sitten asetetaan MTA ja hammas palautetaan kuten ryhmässä I.
|
käyttämällä uutta laitetta suoraan massakudokseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: • Ryhmä III: Kryoterapia täydellisen pulpotomian jälkeen.
kun homeostaasi on saavutettu, kryoterapiaa sovelletaan käyttämällä pientä palaa ajeltua steriiliä jäätä, joka on kääritty steriilillä sideharsolla (0 °C), joka asetetaan pulpaalkudoksen päälle massakammiossa.
Noin 60 sekunnin kuluttua sula jää poistetaan, sitten laitetaan MTA ja hammas palautetaan kuten ryhmässä I.
|
käyttämällä uutta laitetta suoraan massakudokseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografiset muutokset
Aikaikkuna: vuoden hoidon jälkeen
|
ja röntgenmuutos joko pulpaalisesti tai periapikaalisesti käyttämällä CBCT-vähennystä
|
vuoden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: viikon kuluttua hoidosta
|
Leikkauksen jälkeinen kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla potilaan kuvaamalla kipua omin sanoin
|
viikon kuluttua hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
- Opintojohtaja: tokka moukhatar, Lecturer of Endodontics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duncan HF, El-Karim I, Dummer PMH, Whitworth J, Nagendrababu V. Factors that influence the outcome of pulpotomy in permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:62-81. doi: 10.1111/iej.13866. Epub 2022 Nov 22.
- Murray PE. Review of guidance for the selection of regenerative endodontics, apexogenesis, apexification, pulpotomy, and other endodontic treatments for immature permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:188-199. doi: 10.1111/iej.13809. Epub 2022 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .