- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06711081
Efficacia clinica e radiografica utilizzando LLLT e CRYO sulla pulpotomia M.P.M
Valutazione clinica e radiografica dopo pulpotomia completa utilizzando terapia LASER a basso livello e crioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente, c’è una nuova direzione della terapia della polpa vitale (VPT) che mira a preservare la vitalità del dente e della dentina radicolare e a migliorare la prognosi a lungo termine della funzione dentale. La VPT è un metodo personalizzato di trattamento della pulpite irreversibile che si adatta alla tendenza dell'endodonzia minimamente invasiva. Esistono molte modalità di VPT come l'incappucciamento diretto della polpa, l'incappucciamento indiretto della polpa, la pulpotomia e la rivascolarizzazione. La pulpotomia è definita come procedura clinica di rimozione del tessuto pulpare coronale lasciando il tessuto vitale della polpa radicolare come nei casi di esposizione della polpa dovuta a carie, trauma o errore iatrogeno. La pulpotomia può essere completa o parziale a seconda del grado di estensione dell'infiammazione pulpare.
Il VPT si basa sulla teoria secondo cui la polpa ha la capacità di autoguarigione quando è libera da infezioni. Inoltre, le recenti innovazioni dei materiali e delle tecniche dentali introdotte nel campo dell’endodonzia hanno assicurato un tasso di successo più elevato della VPT. La procedura di pulpotomia è stata introdotta come alternativa al trattamento canalare tradizionale in caso di denti permanenti maturi che presentano sintomi di pulpite irreversibile quando la polpa radicolare è ancora vitale.
Esistono molti materiali e tecniche utilizzate per la pulpotomia e la selezione del materiale utilizzato per questa tecnica influenza notevolmente il suo tasso di successo. Un materiale ideale per il VPT deve essere biocompatibile, antibatterico, fornire una tenuta biologica e batterica e promuovere la rigenerazione del complesso dentina-polpa. L'idrossido di calcio (Ca(OH)2) e l'aggregato di triossido minerale (MTA) sono considerati i materiali più comunemente utilizzati per la pulpotomia. Tuttavia, il Ca(OH)2 presenta molti inconvenienti come la degradazione nel tempo, la formazione di difetti a tunnel sotto i ponti dentinali e la scarsa capacità di sigillatura, per cui ha perso la sua popolarità come agente di prima scelta per la pulpotomia. D'altra parte, l'MTA ha una migliore capacità di sigillatura, biocompatibilità e resistenza. Tuttavia, presenta alcuni inconvenienti come difficoltà di manipolazione, lunghi tempi di presa e scolorimento del dente.
Materiali per pulpotomia più recenti sono stati introdotti come materiali bioceramici putty, tra cui: silicato di calcio, fosfato di calcio monobasico, ossido di zirconio, ossido di tantalio e agenti riempitivi. Mostrano una migliore maneggevolezza grazie alla consistenza del mastice premiscelato oltre al basso livello di scolorimento dei denti e al tempo di presa rapido rispetto all'MTA.
Oltre ai nuovi materiali, ci sono modifiche alle tecniche di pulpotomia che sono state somministrate per migliorarne i risultati come l'amplificazione della luce dell'emissione stimata di radiazioni (LASER) e la crioterapia. L'applicazione del laser può migliorare i risultati della pulpotomia grazie alla sua capacità di vaporizzare l'acqua nel tessuto duro dentale in modo che i tubuli dentinali vengano aperti e lo smear layer venga rimosso, il che a sua volta aumenterà la capacità di sigillatura del materiale della pulpotomia.
Una delle forme speciali di applicazione del laser è chiamata terapia laser a basso livello (LLLT) che può agire come fotoattivatore sulle cellule del tessuto pulpare mediante fotostimolazione senza formazione di calore per migliorare la differenziazione cellulare e la stimolazione della dentinogenesi per favorire la guarigione dei tessuti. Inoltre, mostra effetti paragonabili ai farmaci antinfiammatori non steroidei (NASIDS), quindi può essere considerato un'alternativa al controllo del dolore attraverso la riduzione della fase essudativa del processo infiammatorio, l'aumento della sintesi di endorfine, la diminuzione della bradichinina e l'alterazione del dolore. soglia. D'altra parte, i principali svantaggi del laser includono la profondità di penetrazione incontrollata attraverso il tessuto, oltre all'elevato costo del dispositivo laser.
Inoltre, la crioterapia è un’altra tecnica modificata per la pulpotomia. È una procedura utilizzata per distruggere i tessuti mediante processo di congelamento o ri-scongelamento riducendo la temperatura del tessuto. Ha diverse risposte fisiologiche come la diminuzione del flusso sanguigno locale che può influenzare l'omeostasi, l'inibizione temporanea dei recettori neurali nella polpa e la diminuzione dell'attività metabolica che a sua volta può influenzare il dolore postoperatorio.
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) può essere utilizzata per la determinazione dello stato periapicale-parodontale poiché fornisce dimostrazioni tridimensionali delle caratteristiche anatomiche oltre a letture dimensionali accurate del tessuto periapicale. Il successo della pulpotomia può essere valutato radiograficamente attraverso lo stato periapicale-parodontale che è confermato clinicamente dall'assenza di segni e sintomi.
Il dolore postoperatorio dopo la pulpotomia è comune. È una sensazione nociva dopo aver eseguito la procedura che può iniziare immediatamente o più tardi. Una gestione efficace del dolore postoperatorio è importante per ridurre i tempi di recupero e migliorare i risultati del paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohamed motiea, bachelor
- Numero di telefono: 01002249832
- Email: Mohamed7942staff@dent.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Denti molari mandibolari vitali e maturi restaurabili con pulpite irreversibile.
- Denti con carie profonda o restauri di grandi dimensioni.
- Radiografia preoperatoria che mostra la normale struttura periapicale.
- Denti con stato parodontale normale.
Criteri di esclusione:
• Pazienti compromessi dal punto di vista medico con malattie sistemiche attive come diabete mellito non controllato, ipertensione o malattie cardiache.
- Denti con lesione periapicale.
- Tratto del seno o gonfiore.
- Parodontite marginale moderata o grave.
- Paziente allergico a qualsiasi materiale o farmaco utilizzato in questo studio.
- Denti con mobilità da moderata a grave.
- Denti con malattie parodontali.
- Denti con variazioni anatomiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: • Gruppo I: Pulpotomia completa convenzionale utilizzando MTA (gruppo di controllo).
Il materiale putty MTA verrà applicato utilizzando capsule premiscelate che verranno triturate secondo le istruzioni del produttore.
L'MTA verrà posizionato in uno strato di 2-3 mm sopra il tessuto pulpare utilizzando un carrier per amalgama e imballato delicatamente nell'orifizio del canale utilizzando un condensatore, quindi sarà coperto con pellet di cotone inumidito per 2 minuti per ottenere l'impostazione iniziale, quindi il il pellet di cotone verrà rimosso.
Verrà posizionato uno strato di cemento vetroionomerico modificato con resina e il dente verrà restaurato utilizzando materiale di riempimento composito fotopolimerizzabile.
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Comparatore attivo: • Gruppo II: LLLT dopo pulpotomia completa.
dopo aver raggiunto l'omeostasi, la LLLT verrà applicata utilizzando un laser a diodi con lunghezza d'onda di 810 nm con energia di 2 J/cm2 in modalità continua con potenza in uscita di 100 mW per circa 10 secondi con punta laser di dimensioni 600 μm e a 2 mm di distanza dal canale orifizio, quindi verrà posizionato l'MTA e il dente verrà restaurato come nel gruppo I.
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utilizzando il nuovo dispositivo direttamente sul tessuto pulpare
Altri nomi:
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Comparatore attivo: • Gruppo III: Crioterapia dopo pulpotomia completa.
dopo il raggiungimento dell'omeostasi, la crioterapia verrà applicata utilizzando un piccolo pezzo di ghiaccio sterile tritato avvolto con un pezzo di garza sterile (0° Celsius) che verrà posizionato sopra il tessuto pulpare nella camera pulpare.
Dopo circa 60 secondi verrà rimosso il ghiaccio fuso, quindi verrà posizionato MTA e il dente verrà ripristinato come nel gruppo I.
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utilizzando il nuovo dispositivo direttamente sul tessuto pulpare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alterazioni radiografiche
Lasso di tempo: un anno dopo il trattamento
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e il cambiamento radiografico può essere pulpare o periapicale utilizzando la sottrazione CBCT
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un anno dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: una settimana dopo il trattamento
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Dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva descrivendo il dolore del paziente con le sue stesse parole
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una settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
- Direttore dello studio: tokka moukhatar, Lecturer of Endodontics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Duncan HF, El-Karim I, Dummer PMH, Whitworth J, Nagendrababu V. Factors that influence the outcome of pulpotomy in permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:62-81. doi: 10.1111/iej.13866. Epub 2022 Nov 22.
- Murray PE. Review of guidance for the selection of regenerative endodontics, apexogenesis, apexification, pulpotomy, and other endodontic treatments for immature permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:188-199. doi: 10.1111/iej.13809. Epub 2022 Aug 15.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M
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