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M.P.M 절개술에서 LLLT와 CRYO를 이용한 임상적 및 방사선학적 효용성

2024년 11월 28일 업데이트: mohamed motiea mohamed morsy, Tanta University

저수준 레이저 치료 및 냉동요법을 사용한 완전 치수절단술 후 임상 및 방사선학적 평가

이 생체 내 연구는 수술 후 통증과 치수 및 치주 부위의 방사선학적 변화를 평가하는 성숙한 영구 대구치의 필수 치수 절개술 치료에서 저수준 레이저 요법과 냉동 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근에는 치아 활력과 치근 상아질을 보존하고 치아 기능의 장기적인 예후를 향상시키는 것을 목표로 하는 활력치수치료(VPT)의 새로운 방향이 있습니다. VPT는 최소침습 근관치료의 추세에 맞춰 비가역성 치수염을 치료하는 맞춤형 치료법입니다. VPT에는 직접 치수 캡핑, 간접 치수 캡핑, 치수 절제술 및 혈관 재개통과 같은 다양한 양식이 있습니다. 치수절단술은 충치, 외상 또는 의인성 오류로 인해 치수가 노출된 경우와 같이 필수 근치 치수 조직을 떠나 관상 치수 조직을 제거하는 임상 절차로 정의됩니다. 치수절개술은 치수염증의 확장 정도에 따라 완전절개술일 수도 있고 부분절개술일 수도 있습니다.

VPT는 치수에 감염이 없을 때 자가 치유 능력이 있다는 이론에 기초합니다. 또한 최근 치과 재료 및 기술의 혁신이 근관치료 분야에 적용되어 VPT의 더 높은 성공률을 보장했습니다. 치수절개술은 치근 치수가 여전히 생명력이 있는 상태에서 비가역적인 치수염 증상을 보이는 성숙한 영구치의 경우 전통적인 근관 치료의 대안으로 도입되었습니다.

치수절단술에 사용되는 재료와 기술은 다양하며 이 기술에 사용되는 재료의 선택이 성공률에 큰 영향을 미칩니다. VPT에 이상적인 재료는 생체 적합성, 항균성, 생물학적 및 세균성 밀봉을 제공하고 상아질-펄프 복합체의 재생을 촉진해야 합니다. 수산화칼슘(Ca(OH)2)과 삼산화광물 집합체(MTA)는 치수절단술에 가장 일반적으로 사용되는 재료로 간주됩니다. 그러나 Ca(OH)2는 시간이 지남에 따라 분해되고, 상아질 브릿지 아래 터널 결함이 형성되고, 밀봉 능력이 떨어지는 등 많은 단점이 있어 치수절단술의 1차 선택 제제로서의 인기를 잃었습니다. 반면에 MTA는 밀봉 능력, 생체 적합성 및 강도가 더 좋습니다. 그러나 취급이 까다롭고, 세팅 시간이 길며, 치아가 변색되는 등의 단점이 있습니다.

보다 최근의 치수 절개 재료는 규산칼슘, 일염기성 인산칼슘, 산화지르코늄, 산화탄탈륨 및 충전제를 포함하는 퍼티 바이오세라믹 재료로 도입되었습니다. MTA에 비해 치아 변색이 적고 경화 시간이 빠르며, 미리 혼합된 퍼티 농도로 인해 핸들링이 더 좋습니다.

새로운 재료 외에도 방사선 추정 방출의 광 증폭(LASER) 및 냉동 요법과 같은 결과를 향상시키기 위해 시행된 치수 절개 기술의 수정이 있습니다. 레이저를 적용하면 치아 경조직의 수분을 기화시켜 상아세관이 열리고 도말층이 제거되어 치수절개 재료의 밀봉 능력이 향상되므로 치수 절개술의 결과가 향상될 수 있습니다.

레이저 적용의 특별한 형태 중 하나는 열 형성 없이 광자극을 통해 치수 조직 세포에 광활성제 역할을 하여 세포 분화를 강화하고 상아질 형성을 자극하여 조직 치유를 촉진하는 저수준 레이저 치료(LLLT)라고 합니다. 또한, 비스테로이드성 항염증제(NASIDS)와 동등한 효과를 나타내므로 염증 과정의 삼출 단계 감소, 엔돌핀 합성 증가, 브래디키닌 감소 및 통증 변화를 통해 통증 조절의 대안으로 간주될 수 있습니다. 한계점. 반면, 레이저의 주요 단점은 레이저 장치의 높은 비용 외에도 조직을 통한 침투 깊이가 제어되지 않는다는 것입니다.

더욱이 냉동요법(Cryotherapy)은 치수 절개술의 또 다른 변형된 기술입니다. 조직의 온도를 낮추어 냉동 또는 재해동하는 과정을 통해 조직을 파괴하는 시술입니다. 이는 항상성에 영향을 미칠 수 있는 국소 혈류의 감소, 치수의 신경 수용체의 일시적인 억제 및 대사 활동의 감소로 인해 수술 후 통증에 영향을 줄 수 있는 등 여러 가지 생리적 반응을 나타냅니다.

원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)은 해부학적 특징에 대한 3차원 시연과 치근단 조직의 정확한 치수 판독을 제공하므로 치근단-치주 상태를 결정하는 데 사용할 수 있습니다. 치수 절개술의 성공 여부는 방사선학적으로 치근단-치주 상태를 통해 평가할 수 있으며 임상적으로는 징후와 증상이 없는 것으로 확인됩니다.

치수 절개술 후 수술 후 통증은 흔합니다. 즉시 또는 나중에 시작할 수 있는 절차를 수행한 후 유해한 느낌입니다. 수술 후 통증의 효과적인 관리는 회복 시간을 줄이고 환자 결과를 개선하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • • 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 복원 가능한 중요하고 성숙한 하악 대구치.

    • 우식이 심하거나 복원력이 큰 치아.
    • 정상적인 치근단 구조를 보여주는 수술 전 방사선 사진.
    • 정상적인 치주 상태를 가진 치아.

제외 기준:

  • • 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 또는 심장 질환과 같은 활동성 전신 질환이 있는 의학적으로 취약한 환자.

    • 치근단 병변이 있는 치아.
    • 부비동관 또는 붓기.
    • 중등도 또는 중증 변연 치주염.
    • 본 연구에 사용된 모든 물질이나 약물에 알레르기가 있는 환자.
    • 중등도에서 중증의 이동성을 지닌 치아.
    • 치주질환이 있는 치아.
    • 해부학적 변형이 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: • 그룹 I: MTA를 사용한 기존의 완전한 Pulpotomy(대조군).
MTA 퍼티 재료는 제조업체의 지침에 따라 분쇄될 미리 혼합된 캡슐을 사용하여 배치됩니다. MTA는 아말감 캐리어를 사용하여 치수 조직 위 2-3mm 층에 배치되고 콘덴서를 사용하여 근관 입구까지 부드럽게 포장된 다음 2분 동안 축축한 면 펠렛으로 덮어 초기 설정을 달성한 다음 MTA를 덮습니다. 면 펠릿이 제거됩니다. 레진 개질 글라스 아이오노머 시멘트 층이 배치되고 광중합 복합 충전재를 사용하여 치아가 복원됩니다.
활성 비교기: • 그룹 II: 완전 치수 절개술 후 LLLT.
항상성을 달성한 후 LLLT는 레이저 팁 크기가 600μm이고 근관에서 2mm 떨어진 곳에서 100mW의 전력 출력을 갖는 연속 모드에서 2J/cm2의 에너지를 갖는 810nm 파장의 다이오드 레이저를 사용하여 약 10초 동안 적용됩니다. 그런 다음 MTA를 식립하고 그룹 I과 마찬가지로 치아를 수복합니다.
장치: 저수준 레이저 장치 크라이오테라피
치수 조직에 직접 새로운 장치를 사용
다른 이름들:
  • 냉동 요법
활성 비교기: • 그룹 III: 완전 치수 절개술 후 냉동요법.
항상성을 달성한 후, 멸균 거즈(0°C)로 싸인 작은 멸균 얼음 조각을 치수강의 치수 조직 위에 놓아 냉동요법을 적용합니다. 약 60초 후에 녹은 얼음을 제거한 다음 MTA를 식립하고 그룹 I과 마찬가지로 치아를 수복합니다.
장치: 저수준 레이저 장치 크라이오테라피
치수 조직에 직접 새로운 장치를 사용
다른 이름들:
  • 냉동 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 변화
기간: 치료 후 1년
CBCT 빼기를 사용하여 치수 또는 치근단의 X선 변화
치료 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 치료 후 일주일
시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증을 환자가 직접 말로 표현한 통증 설명
치료 후 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • 연구 책임자: tokka moukhatar, Lecturer of Endodontics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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