- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06711081
Eficácia clínica e radiográfica usando LLLT e CRYO na pulpotomia MPM
Avaliação clínica e radiográfica após pulpotomia completa usando terapia LASER de baixo nível e crioterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, há uma nova direção de terapia pulpar vital (TPV) que visa preservar a vitalidade dentária e a dentina radicular e melhorar o prognóstico a longo prazo da função dentária. O VPT é um método personalizado de tratamento da pulpite irreversível que segue a tendência da endodontia minimamente invasiva. Existem muitas modalidades de VPT, como capeamento pulpar direto, capeamento pulpar indireto, pulpotomia e revascularização. A pulpotomia é definida como procedimento clínico de remoção do tecido pulpar coronal deixando o tecido pulpar radicular vital, como nos casos de exposição pulpar por cárie, trauma ou erro iatrogênico. A pulpotomia pode ser completa ou parcial de acordo com o grau de extensão da inflamação pulpar.
O VPT depende da teoria de que a polpa tem capacidade de autocura quando está livre de infecção. Além disso, inovações recentes de materiais e técnicas dentárias administradas ao campo da endodontia garantiram maior taxa de sucesso do VPT. O procedimento de pulpotomia foi introduzido como uma alternativa ao tratamento tradicional de canal radicular no caso de dentes permanentes maduros que apresentam sintomas de pulpite irreversível quando a polpa radicular ainda é vital.
Existem muitos materiais e técnicas utilizadas para pulpotomia onde a seleção do material utilizado para esta técnica influencia muito a sua taxa de sucesso. Um material ideal para VPT deve ser biocompatível, antibacteriano, proporcionando selamento biológico e bacteriano e promovendo a regeneração do complexo dentina-polpa. O hidróxido de cálcio (Ca(OH)2) e o agregado trióxido mineral (MTA) são considerados os materiais mais utilizados para pulpotomia. No entanto, o Ca(OH)2 tem muitas desvantagens como a degradação ao longo do tempo, a formação de defeitos nos túneis sob as pontes dentinárias e a fraca capacidade de selamento, pelo que perdeu a sua popularidade como agente de primeira escolha para pulpotomia. Por outro lado, o MTA apresenta melhor capacidade de vedação, biocompatibilidade e resistência. No entanto, apresenta algumas desvantagens como difícil manuseio, longo tempo de pega e descoloração do dente.
Materiais de pulpotomia mais recentes foram introduzidos como materiais biocerâmicos de massa, incluindo: silicato de cálcio, fosfato de cálcio monobásico, óxido de zircônio, óxido de tântalo e agentes de enchimento. Apresentam melhor manuseio devido à consistência da massa pré-misturada, além do baixo nível de descoloração dos dentes e rápido tempo de pega em comparação ao MTA.
Além dos novos materiais, há modificações nas técnicas de pulpotomia que têm sido administradas para melhorar seus resultados como amplificação de luz de emissão estimada de radiação (LASER) e crioterapia. A aplicação do laser pode melhorar os resultados da pulpotomia devido à sua capacidade de vaporizar a água no tecido dentário duro, de modo que os túbulos dentinários serão abertos e a camada de esfregaço será removida, o que por sua vez aumentará a capacidade de selamento do material de pulpotomia.
Uma das formas especiais de aplicação do laser é chamada de terapia a laser de baixa intensidade (LLLT), que pode atuar como fotoativador nas células do tecido pulpar por fotoestimulação sem formação de calor para aumentar a diferenciação celular e estimulação da dentinogênese para promover a cicatrização tecidual. Além disso, apresenta efeito comparável aos anti-inflamatórios não esteroides (NASIDS), por isso pode ser considerado como uma alternativa no controle da dor através da redução da fase exsudativa do processo inflamatório, aumentando a síntese de endorfinas, diminuindo a bradicinina e alterando a dor limite. Por outro lado, as principais desvantagens do laser incluem a profundidade descontrolada de penetração através do tecido, além do alto custo do dispositivo laser.
Além disso, a crioterapia é outra técnica modificada para pulpotomia. É um procedimento usado para destruir tecidos por meio do processo de congelamento ou descongelamento, diminuindo a temperatura do tecido. Possui diversas respostas fisiológicas como diminuição do fluxo sanguíneo local que pode afetar a homeostase, inibição temporária dos receptores neurais na polpa e diminuição da atividade metabólica que por sua vez pode afetar a dor pós-operatória.
A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) pode ser usada para determinação do estado periapical-periodontal, pois fornece demonstrações tridimensionais das características anatômicas, além de leituras dimensionais precisas do tecido periapical. O sucesso da pulpotomia pode ser avaliado através do estado periapical-periodontal radiograficamente que é confirmado clinicamente pela ausência de sinais e sintomas.
A dor pós-operatória após pulpotomia é comum. É uma sensação nociva após a realização do procedimento que pode começar imediatamente ou mais tarde. O manejo eficaz da dor pós-operatória é importante para reduzir o tempo de recuperação e melhorar os resultados dos pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed motiea, bachelor
- Número de telefone: 01002249832
- E-mail: Mohamed7942staff@dent.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Dentes molares inferiores vitais e maduros restauráveis com pulpite irreversível.
- Dentes com cárie profunda ou grande restauração.
- Radiografia pré-operatória mostrando estrutura periapical normal.
- Dentes com estado periodontal normal.
Critérios de exclusão:
• Pacientes clinicamente comprometidos com doença sistêmica ativa, como diabetes mellitus não controlada, hipertensão ou doenças cardíacas.
- Dentes com lesão periapical.
- Trato sinusal ou inchaço.
- Periodontite marginal moderada ou grave.
- Paciente alérgico a qualquer material ou medicamento utilizado neste estudo.
- Dentes com mobilidade moderada a grave.
- Dentes com doenças periodontais.
- Dentes com variações anatômicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: • Grupo I: Pulpotomia completa convencional com MTA (grupo controle).
O material de massa MTA será colocado em cápsula pré-misturada que será triturada de acordo com as instruções do fabricante.
O MTA será colocado em uma camada de 2-3 mm acima do tecido pulpar usando um transportador de amálgama e suavemente embalado no orifício do canal usando um condensador, então será coberto com bolinha de algodão umedecida por 2 minutos para atingir a presa inicial, então o pellet de algodão será removido.
Uma camada de cimento de ionômero de vidro modificado por resina será colocada e o dente será restaurado com material obturador composto fotopolimerizável.
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Comparador Ativo: • Grupo II: LLLT após pulpotomia completa.
após atingir a homeostase, o LLLT será aplicado usando laser de diodo de comprimento de onda de 810 nm com energia de 2 J/cm2 em modo contínuo com potência de 100 mW por cerca de 10 segundos com ponta do laser de 600 μm e 2 mm de distância do canal orifício, em seguida será colocado MTA e o dente será restaurado como no grupo I.
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usando novo dispositivo direto no tecido pulpar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: • Grupo III: Crioterapia após pulpotomia completa.
após obtenção da homeostase, a crioterapia será aplicada utilizando pequeno pedaço de gelo estéril raspado envolto em pedaço de gaze estéril (0° Celsius) que será colocado sobre o tecido pulpar na câmara pulpar.
Após aproximadamente 60 segundos, o gelo derretido será removido, em seguida será colocado o MTA e o dente será restaurado como no grupo I.
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usando novo dispositivo direto no tecido pulpar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações radiográficas
Prazo: um ano após o tratamento
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e alteração radiográfica pulpar ou periapical usando subtração de TCFC
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um ano após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: uma semana após o tratamento
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Dor pós-operatória usando escala visual analógica pelo paciente descrição da dor com suas próprias palavras
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uma semana após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
- Diretor de estudo: tokka moukhatar, Lecturer of Endodontics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duncan HF, El-Karim I, Dummer PMH, Whitworth J, Nagendrababu V. Factors that influence the outcome of pulpotomy in permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:62-81. doi: 10.1111/iej.13866. Epub 2022 Nov 22.
- Murray PE. Review of guidance for the selection of regenerative endodontics, apexogenesis, apexification, pulpotomy, and other endodontic treatments for immature permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:188-199. doi: 10.1111/iej.13809. Epub 2022 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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