- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06711081
Eficacia clínica y radiográfica del uso de LLLT y CRYO en pulpotomía MPM
Evaluación clínica y radiográfica después de una pulpotomía completa mediante crioterapia y terapia con LÁSER de bajo nivel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, existe una nueva dirección de la terapia pulpar vital (VPT) que tiene como objetivo preservar la vitalidad del diente y la dentina radicular y mejorar el pronóstico a largo plazo de la función dental. VPT es un método personalizado de tratamiento de la pulpitis irreversible que se ajusta a la tendencia de la endodoncia mínimamente invasiva. Existen muchas modalidades de VPT como recubrimiento pulpar directo, recubrimiento pulpar indirecto, pulpotomía y revascularización. La pulpotomía se define como un procedimiento clínico de extracción del tejido pulpar coronal dejando el tejido pulpar radicular vital como en los casos de exposición pulpar por caries, traumatismo o error iatrogénico. La pulpotomía puede ser completa o parcial según el grado de extensión de la inflamación pulpar.
VPT depende de la teoría de que la pulpa tiene la capacidad de autocurarse cuando está libre de infección. Además, las recientes innovaciones de materiales y técnicas dentales que se han administrado al campo de la endodoncia han garantizado una mayor tasa de éxito de VPT. El procedimiento de pulpotomía se ha introducido como una alternativa al tratamiento de conducto tradicional en el caso de dientes permanentes maduros que presentan síntomas de pulpitis irreversible cuando la pulpa radicular aún está vital.
Existen muchos materiales y técnicas utilizadas para la pulpotomía donde la selección del material utilizado para esta técnica influye mucho en su tasa de éxito. Un material ideal para VPT debe ser biocompatible, antibacteriano, proporcionar un sellado hermético biológico y bacteriano y promover la regeneración del complejo dentino-pulpar. El hidróxido de calcio (Ca(OH)2) y el agregado de trióxido mineral (MTA) se consideran los materiales más utilizados para la pulpotomía. Sin embargo, el Ca(OH)2 tiene muchos inconvenientes como degradación con el tiempo, formación de defectos de túnel debajo de los puentes dentinarios y mala capacidad de sellado, por lo que ha perdido su popularidad como agente de primera elección para la pulpotomía. Por otro lado, MTA tiene mejor capacidad de sellado, biocompatibilidad y resistencia. Sin embargo, tiene algunos inconvenientes como difícil manejo, largo tiempo de fraguado y decoloración del diente.
Se han introducido materiales de pulpotomía más recientes como materiales biocerámicos en forma de masilla que incluyen: silicato de calcio, fosfato de calcio monobásico, óxido de circonio, óxido de tantalio y agentes de relleno. Muestran un mejor manejo debido a su consistencia de masilla premezclada, además de su bajo nivel de decoloración de los dientes y su rápido tiempo de fraguado en comparación con el MTA.
Además de los nuevos materiales, existen modificaciones de las técnicas de pulpotomía que se han administrado para mejorar su resultado como la amplificación luminosa de la emisión estimada de radiación (LÁSER) y la crioterapia. La aplicación de láser puede mejorar los resultados de la pulpotomía debido a su capacidad para vaporizar el agua en el tejido dental duro, de modo que se abrirán los túbulos dentinarios y se eliminará la capa de barro, lo que a su vez aumentará la capacidad de sellado del material de la pulpotomía.
Una de las formas especiales de aplicación del láser se llama terapia con láser de baja intensidad (LLLT), que puede actuar como fotoactivador de las células del tejido pulpar mediante fotoestimulación sin formación de calor para mejorar la diferenciación celular y estimulación de la dentinogénesis para promover la curación del tejido. Además, muestra un efecto comparable a los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), por lo que puede considerarse como una alternativa al control del dolor mediante la reducción de la fase exudativa del proceso inflamatorio, el aumento de la síntesis de endorfinas, la disminución de la bradicinina y la alteración del dolor. límite. Por otro lado, las principales desventajas del láser incluyen su profundidad de penetración incontrolada a través del tejido, además del alto coste del dispositivo láser.
Además, la crioterapia es otra técnica modificada de pulpotomía. Es un procedimiento que se utiliza para destruir tejido mediante un proceso de congelación o descongelación mediante la disminución de la temperatura del tejido. Tiene varias respuestas fisiológicas como la disminución del flujo sanguíneo local que puede afectar la homeostasis, la inhibición temporal de los receptores neurales en la pulpa y la disminución de la actividad metabólica que a su vez puede afectar el dolor postoperatorio.
La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se puede utilizar para determinar el estado periodontal periapical, ya que proporciona demostraciones tridimensionales de las características anatómicas además de lecturas dimensionales precisas del tejido periapical. El éxito de la pulpotomía se puede evaluar radiográficamente a través del estado periapical-periodontal, que se confirma clínicamente por la ausencia de signos y síntomas.
El dolor posoperatorio después de la pulpotomía es común. Es una sensación nociva después de realizar el procedimiento que puede comenzar inmediatamente o más tarde. El manejo eficaz del dolor posoperatorio es importante para reducir el tiempo de recuperación y mejorar los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed motiea, bachelor
- Número de teléfono: 01002249832
- Correo electrónico: Mohamed7942staff@dent.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Molares mandibulares vitales y maduros restaurables con pulpitis irreversible.
- Dientes con caries profunda o restauración grande.
- Radiografía preoperatoria que muestra una estructura periapical normal.
- Dientes con estado periodontal normal.
Criterios de exclusión:
• Pacientes médicamente comprometidos con enfermedades sistémicas activas como diabetes mellitus no controlada, hipertensión o enfermedades cardíacas.
- Dientes con lesión periapical.
- Tracto sinusal o hinchazón.
- Periodontitis marginal moderada o grave.
- Paciente alérgico a algún material o medicamento utilizado en este estudio.
- Dientes con movilidad moderada a severa.
- Dientes con enfermedades periodontales.
- Dientes con variaciones anatómicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: • Grupo I: Pulpotomía completa convencional mediante MTA (grupo control).
El material de masilla MTA se colocará utilizando una cápsula premezclada que se triturará según las instrucciones del fabricante.
Se colocará MTA en una capa de 2-3 mm sobre el tejido pulpar usando un soporte de amalgama y se empaquetará suavemente en el orificio del canal usando un condensador, luego se cubrirá con una bolita de algodón humedecida durante 2 minutos para lograr el ajuste inicial, luego se colocará el MTA. Se eliminará la bolita de algodón.
Se colocará una capa de cemento de ionómero de vidrio modificado con resina y se restaurará el diente utilizando un material de obturación compuesto fotopolimerizable.
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Comparador activo: • Grupo II: LLLT tras pulpotomía completa.
después de lograr la homeostasis, la LLLT se aplicará utilizando un láser de diodo de 810 nm de longitud de onda con una energía de 2 J/cm2 en modo continuo con una potencia de salida de 100 mW durante aproximadamente 10 segundos con un tamaño de punta de láser de 600 μm y a 2 mm de distancia del canal. orificio, luego se colocará MTA y se restaurará el diente como en el grupo I.
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usando un nuevo dispositivo directamente sobre el tejido pulpar
Otros nombres:
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Comparador activo: • Grupo III: Crioterapia tras pulpotomía completa.
Después de lograr la homeostasis, la crioterapia se aplicará utilizando un pequeño trozo de hielo estéril raspado envuelto con una gasa estéril (0 ° Celsius) que se colocará sobre el tejido pulpar en la cámara pulpar.
Después de aproximadamente 60 segundos se retirará el hielo fundido, luego se colocará MTA y se restaurará el diente como en el grupo I.
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usando un nuevo dispositivo directamente sobre el tejido pulpar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios radiográficos
Periodo de tiempo: un año después del tratamiento
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y cambio de rayos X ya sea pulpar o periapical mediante resta CBCT
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un año después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: una semana después del tratamiento
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Dolor postoperatorio mediante escala visual analógica según la descripción del dolor del paciente en sus propias palabras.
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una semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
- Director de estudio: tokka moukhatar, Lecturer of Endodontics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Duncan HF, El-Karim I, Dummer PMH, Whitworth J, Nagendrababu V. Factors that influence the outcome of pulpotomy in permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:62-81. doi: 10.1111/iej.13866. Epub 2022 Nov 22.
- Murray PE. Review of guidance for the selection of regenerative endodontics, apexogenesis, apexification, pulpotomy, and other endodontic treatments for immature permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:188-199. doi: 10.1111/iej.13809. Epub 2022 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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