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Efficacité clinique et radiographique utilisant LLLT et CRYO sur la pulpotomie M.P.M

28 novembre 2024 mis à jour par: mohamed motiea mohamed morsy, Tanta University

Évaluation clinique et radiographique après une pulpotomie complète utilisant une thérapie LASER de faible intensité et une cryothérapie

Cette étude in vivo vise à évaluer l'efficacité de la thérapie laser de faible intensité et de la cryothérapie dans le traitement de la pulpotomie vitale des molaires permanentes matures évaluant la douleur postopératoire et les changements radiographiques dans les régions pulpaires et parodontales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Récemment, il existe une nouvelle orientation de la thérapie pulpaire vitale (VPT) qui vise à préserver la vitalité des dents et de la dentine radiculaire et à améliorer le pronostic à long terme de la fonction dentaire. Le VPT est une méthode personnalisée de traitement des pulpites irréversibles qui s’inscrit dans la tendance de l’endodontie mini-invasive. Il existe de nombreuses modalités de VPT comme le coiffage pulpaire direct, le coiffage pulpaire indirect, la pulpotomie et la revascularisation. La pulpotomie est définie comme une procédure clinique d'ablation du tissu pulpaire coronaire quittant le tissu pulpaire radiculaire vital, comme dans les cas d'exposition pulpaire due à une carie, un traumatisme ou une erreur iatrogène. La pulpotomie peut être complète ou partielle selon le degré d'extension de l'inflammation pulpaire.

Le VPT repose sur la théorie selon laquelle la pulpe a la capacité de s’auto-guérir lorsqu’elle est exempte d’infection. De plus, les innovations récentes en matière de matériaux et de techniques dentaires ont été appliquées au domaine de l'endodontie et ont assuré un taux de réussite plus élevé du VPT. La procédure de pulpotomie a été introduite comme alternative au traitement canalaire traditionnel en cas de dents permanentes matures présentant des symptômes de pulpite irréversible lorsque la pulpe radiculaire est encore vitale.

Il existe de nombreux matériaux et techniques utilisés pour la pulpotomie, où le choix du matériau utilisé pour cette technique influence grandement son taux de réussite. Un matériau idéal pour la VPT doit être biocompatible, antibactérien, assurant une étanchéité biologique et bactérienne et favorisant la régénération du complexe dentine-pulpe. L'hydroxyde de calcium (Ca(OH)2) et l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) sont considérés comme les matériaux les plus couramment utilisés pour la pulpotomie. Cependant, le Ca(OH)2 présente de nombreux inconvénients tels qu'une dégradation au fil du temps, la formation de défauts tunnel sous les ponts dentinaires et une mauvaise capacité d'étanchéité. Il a donc perdu sa popularité en tant qu'agent de premier choix pour la pulpotomie. D’autre part, le MTA a une meilleure capacité d’étanchéité, une meilleure biocompatibilité et une meilleure résistance. Cependant, il présente certains inconvénients comme une manipulation difficile, un temps de prise long et une décoloration de la dent.

Des matériaux de pulpotomie plus récents ont été introduits sous forme de matériaux biocéramiques de mastic, notamment : le silicate de calcium, le phosphate de calcium monobasique, l'oxyde de zirconium, l'oxyde de tantale et les agents de remplissage. Ils présentent une meilleure manipulation en raison de leur consistance de mastic prémélangé en plus de leur faible niveau de décoloration des dents et de leur temps de prise rapide par rapport au MTA.

En plus des nouveaux matériaux, des modifications des techniques de pulpotomie ont été administrées pour améliorer leurs résultats, telles que l'amplification lumineuse de l'émission estimée de rayonnement (LASER) et la cryothérapie. L'application du laser peut améliorer les résultats de la pulpotomie en raison de sa capacité à vaporiser l'eau dans les tissus dentaires durs, de sorte que les tubules dentinaires seront ouverts et la couche de frottis sera éliminée, ce qui augmentera la capacité d'étanchéité du matériau de pulpotomie.

L'une des formes spéciales d'application du laser est appelée thérapie au laser de bas niveau (LLLT) qui peut agir comme photoactivateur sur les cellules du tissu pulpaire par photostimulation sans formation de chaleur pour améliorer la différenciation cellulaire et la stimulation de la dentinogenèse pour favoriser la guérison des tissus. De plus, il présente un effet comparable à celui des anti-inflammatoires non stéroïdiens (NASIDS), il peut donc être considéré comme une alternative au contrôle de la douleur en réduisant la phase exsudative du processus inflammatoire, en augmentant la synthèse d'endorphines, en diminuant la bradykinine et en modifiant la douleur. seuil. D’un autre côté, les principaux inconvénients du laser incluent sa profondeur de pénétration incontrôlée à travers les tissus, ainsi que le coût élevé du dispositif laser.

De plus, la cryothérapie est une autre technique modifiée de pulpotomie. Il s'agit d'une procédure utilisée pour détruire les tissus par un processus de congélation ou de décongélation en diminuant la température du tissu. Il a plusieurs réponses physiologiques comme une diminution du flux sanguin local qui peut affecter l'homéostasie, une inhibition temporaire des récepteurs neuronaux dans la pulpe et une diminution de l'activité métabolique qui à son tour peut affecter la douleur postopératoire.

La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) peut être utilisée pour déterminer l'état périapical-parodontal car elle fournit des démonstrations tridimensionnelles des caractéristiques anatomiques ainsi que des lectures dimensionnelles précises du tissu périapical. Le succès de la pulpotomie peut être évalué par l'état périapical-parodontal radiographiquement qui est confirmé cliniquement par l'absence de signes et de symptômes.

La douleur postopératoire après pulpotomie est courante. C'est une sensation nocive après avoir effectué la procédure qui peut commencer immédiatement ou plus tard. Une gestion efficace de la douleur postopératoire est importante pour réduire le temps de récupération et améliorer les résultats pour les patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • • Molaires mandibulaires vitales et matures restaurables avec pulpite irréversible.

    • Dents présentant des caries profondes ou une restauration importante.
    • Radiographie préopératoire montrant une structure périapicale normale.
    • Dents avec un état parodontal normal.

Critères d'exclusion :

  • • Patients médicalement compromis présentant une maladie systémique active telle qu'un diabète sucré non contrôlé, une hypertension ou une maladie cardiaque.

    • Dents présentant une lésion périapicale.
    • Voie sinusale ou gonflement.
    • Parodontite marginale modérée ou sévère.
    • Patient allergique à tout matériau ou médicament utilisé dans cette étude.
    • Dents à mobilité modérée à sévère.
    • Dents atteintes de maladies parodontales.
    • Dents présentant des variations anatomiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: • Groupe I : Pulpotomie complète conventionnelle par MTA (groupe témoin).
Le matériau de mastic MTA sera placé à l'aide d'une capsule prémélangée qui sera triturée selon les instructions du fabricant. Le MTA sera placé en couche de 2 à 3 mm au-dessus du tissu pulpaire à l'aide d'un support d'amalgame et délicatement emballé jusqu'à l'orifice du canal à l'aide d'un condenseur, puis il sera recouvert d'une pastille de coton humidifiée pendant 2 minutes pour obtenir la prise initiale, puis le La boulette de coton sera retirée. Une couche de ciment verre ionomère modifié à la résine sera placée et la dent sera restaurée à l'aide d'un matériau d'obturation composite photopolymérisable.
Comparateur actif: • Groupe II : LLLT après pulpotomie complète.
après avoir atteint l'homéostasie, le LLLT sera appliqué à l'aide d'un laser à diode d'une longueur d'onde de 810 nm avec une énergie de 2 J/cm2 en mode continu avec une puissance de sortie de 100 mW pendant environ 10 secondes avec une taille de pointe laser de 600 μm et à 2 mm du canal orifice, Ensuite, le MTA sera placé et la dent sera restaurée comme dans le groupe I.
en utilisant un nouvel appareil directement sur le tissu pulpaire
Autres noms:
  • cryothérapie
Comparateur actif: • Groupe III : Cryothérapie après pulpotomie complète.
une fois l'homéostasie atteinte, la cryothérapie sera appliquée à l'aide d'un petit morceau de glace stérile pilée enveloppée d'un morceau de gaze stérile (0° Celsius) qui sera placé sur le tissu pulpaire dans la chambre pulpaire. Après environ 60 secondes, la glace fondue sera retirée, puis le MTA sera placé et la dent sera restaurée comme dans le groupe I.
en utilisant un nouvel appareil directement sur le tissu pulpaire
Autres noms:
  • cryothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements radiographiques
Délai: un an après le traitement
et modification radiographique pulpaire ou périapicale par soustraction CBCT
un an après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire
Délai: une semaine après le traitement
Douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique par le patient décrivant la douleur dans ses propres mots
une semaine après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
  • Directeur d'études: tokka moukhatar, Lecturer of Endodontics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Première publication (Estimé)

2 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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