- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711081
Efficacité clinique et radiographique utilisant LLLT et CRYO sur la pulpotomie M.P.M
Évaluation clinique et radiographique après une pulpotomie complète utilisant une thérapie LASER de faible intensité et une cryothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, il existe une nouvelle orientation de la thérapie pulpaire vitale (VPT) qui vise à préserver la vitalité des dents et de la dentine radiculaire et à améliorer le pronostic à long terme de la fonction dentaire. Le VPT est une méthode personnalisée de traitement des pulpites irréversibles qui s’inscrit dans la tendance de l’endodontie mini-invasive. Il existe de nombreuses modalités de VPT comme le coiffage pulpaire direct, le coiffage pulpaire indirect, la pulpotomie et la revascularisation. La pulpotomie est définie comme une procédure clinique d'ablation du tissu pulpaire coronaire quittant le tissu pulpaire radiculaire vital, comme dans les cas d'exposition pulpaire due à une carie, un traumatisme ou une erreur iatrogène. La pulpotomie peut être complète ou partielle selon le degré d'extension de l'inflammation pulpaire.
Le VPT repose sur la théorie selon laquelle la pulpe a la capacité de s’auto-guérir lorsqu’elle est exempte d’infection. De plus, les innovations récentes en matière de matériaux et de techniques dentaires ont été appliquées au domaine de l'endodontie et ont assuré un taux de réussite plus élevé du VPT. La procédure de pulpotomie a été introduite comme alternative au traitement canalaire traditionnel en cas de dents permanentes matures présentant des symptômes de pulpite irréversible lorsque la pulpe radiculaire est encore vitale.
Il existe de nombreux matériaux et techniques utilisés pour la pulpotomie, où le choix du matériau utilisé pour cette technique influence grandement son taux de réussite. Un matériau idéal pour la VPT doit être biocompatible, antibactérien, assurant une étanchéité biologique et bactérienne et favorisant la régénération du complexe dentine-pulpe. L'hydroxyde de calcium (Ca(OH)2) et l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) sont considérés comme les matériaux les plus couramment utilisés pour la pulpotomie. Cependant, le Ca(OH)2 présente de nombreux inconvénients tels qu'une dégradation au fil du temps, la formation de défauts tunnel sous les ponts dentinaires et une mauvaise capacité d'étanchéité. Il a donc perdu sa popularité en tant qu'agent de premier choix pour la pulpotomie. D’autre part, le MTA a une meilleure capacité d’étanchéité, une meilleure biocompatibilité et une meilleure résistance. Cependant, il présente certains inconvénients comme une manipulation difficile, un temps de prise long et une décoloration de la dent.
Des matériaux de pulpotomie plus récents ont été introduits sous forme de matériaux biocéramiques de mastic, notamment : le silicate de calcium, le phosphate de calcium monobasique, l'oxyde de zirconium, l'oxyde de tantale et les agents de remplissage. Ils présentent une meilleure manipulation en raison de leur consistance de mastic prémélangé en plus de leur faible niveau de décoloration des dents et de leur temps de prise rapide par rapport au MTA.
En plus des nouveaux matériaux, des modifications des techniques de pulpotomie ont été administrées pour améliorer leurs résultats, telles que l'amplification lumineuse de l'émission estimée de rayonnement (LASER) et la cryothérapie. L'application du laser peut améliorer les résultats de la pulpotomie en raison de sa capacité à vaporiser l'eau dans les tissus dentaires durs, de sorte que les tubules dentinaires seront ouverts et la couche de frottis sera éliminée, ce qui augmentera la capacité d'étanchéité du matériau de pulpotomie.
L'une des formes spéciales d'application du laser est appelée thérapie au laser de bas niveau (LLLT) qui peut agir comme photoactivateur sur les cellules du tissu pulpaire par photostimulation sans formation de chaleur pour améliorer la différenciation cellulaire et la stimulation de la dentinogenèse pour favoriser la guérison des tissus. De plus, il présente un effet comparable à celui des anti-inflammatoires non stéroïdiens (NASIDS), il peut donc être considéré comme une alternative au contrôle de la douleur en réduisant la phase exsudative du processus inflammatoire, en augmentant la synthèse d'endorphines, en diminuant la bradykinine et en modifiant la douleur. seuil. D’un autre côté, les principaux inconvénients du laser incluent sa profondeur de pénétration incontrôlée à travers les tissus, ainsi que le coût élevé du dispositif laser.
De plus, la cryothérapie est une autre technique modifiée de pulpotomie. Il s'agit d'une procédure utilisée pour détruire les tissus par un processus de congélation ou de décongélation en diminuant la température du tissu. Il a plusieurs réponses physiologiques comme une diminution du flux sanguin local qui peut affecter l'homéostasie, une inhibition temporaire des récepteurs neuronaux dans la pulpe et une diminution de l'activité métabolique qui à son tour peut affecter la douleur postopératoire.
La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) peut être utilisée pour déterminer l'état périapical-parodontal car elle fournit des démonstrations tridimensionnelles des caractéristiques anatomiques ainsi que des lectures dimensionnelles précises du tissu périapical. Le succès de la pulpotomie peut être évalué par l'état périapical-parodontal radiographiquement qui est confirmé cliniquement par l'absence de signes et de symptômes.
La douleur postopératoire après pulpotomie est courante. C'est une sensation nocive après avoir effectué la procédure qui peut commencer immédiatement ou plus tard. Une gestion efficace de la douleur postopératoire est importante pour réduire le temps de récupération et améliorer les résultats pour les patients
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed motiea, bachelor
- Numéro de téléphone: 01002249832
- E-mail: Mohamed7942staff@dent.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Molaires mandibulaires vitales et matures restaurables avec pulpite irréversible.
- Dents présentant des caries profondes ou une restauration importante.
- Radiographie préopératoire montrant une structure périapicale normale.
- Dents avec un état parodontal normal.
Critères d'exclusion :
• Patients médicalement compromis présentant une maladie systémique active telle qu'un diabète sucré non contrôlé, une hypertension ou une maladie cardiaque.
- Dents présentant une lésion périapicale.
- Voie sinusale ou gonflement.
- Parodontite marginale modérée ou sévère.
- Patient allergique à tout matériau ou médicament utilisé dans cette étude.
- Dents à mobilité modérée à sévère.
- Dents atteintes de maladies parodontales.
- Dents présentant des variations anatomiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: • Groupe I : Pulpotomie complète conventionnelle par MTA (groupe témoin).
Le matériau de mastic MTA sera placé à l'aide d'une capsule prémélangée qui sera triturée selon les instructions du fabricant.
Le MTA sera placé en couche de 2 à 3 mm au-dessus du tissu pulpaire à l'aide d'un support d'amalgame et délicatement emballé jusqu'à l'orifice du canal à l'aide d'un condenseur, puis il sera recouvert d'une pastille de coton humidifiée pendant 2 minutes pour obtenir la prise initiale, puis le La boulette de coton sera retirée.
Une couche de ciment verre ionomère modifié à la résine sera placée et la dent sera restaurée à l'aide d'un matériau d'obturation composite photopolymérisable.
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Comparateur actif: • Groupe II : LLLT après pulpotomie complète.
après avoir atteint l'homéostasie, le LLLT sera appliqué à l'aide d'un laser à diode d'une longueur d'onde de 810 nm avec une énergie de 2 J/cm2 en mode continu avec une puissance de sortie de 100 mW pendant environ 10 secondes avec une taille de pointe laser de 600 μm et à 2 mm du canal orifice, Ensuite, le MTA sera placé et la dent sera restaurée comme dans le groupe I.
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en utilisant un nouvel appareil directement sur le tissu pulpaire
Autres noms:
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Comparateur actif: • Groupe III : Cryothérapie après pulpotomie complète.
une fois l'homéostasie atteinte, la cryothérapie sera appliquée à l'aide d'un petit morceau de glace stérile pilée enveloppée d'un morceau de gaze stérile (0° Celsius) qui sera placé sur le tissu pulpaire dans la chambre pulpaire.
Après environ 60 secondes, la glace fondue sera retirée, puis le MTA sera placé et la dent sera restaurée comme dans le groupe I.
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en utilisant un nouvel appareil directement sur le tissu pulpaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements radiographiques
Délai: un an après le traitement
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et modification radiographique pulpaire ou périapicale par soustraction CBCT
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un an après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post opératoire
Délai: une semaine après le traitement
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Douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique par le patient décrivant la douleur dans ses propres mots
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une semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
- Directeur d'études: tokka moukhatar, Lecturer of Endodontics
Publications et liens utiles
Publications générales
- Duncan HF, El-Karim I, Dummer PMH, Whitworth J, Nagendrababu V. Factors that influence the outcome of pulpotomy in permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:62-81. doi: 10.1111/iej.13866. Epub 2022 Nov 22.
- Murray PE. Review of guidance for the selection of regenerative endodontics, apexogenesis, apexification, pulpotomy, and other endodontic treatments for immature permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:188-199. doi: 10.1111/iej.13809. Epub 2022 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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