- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06711081
Klinisk og radiografisk effekt ved bruk av LLLT og CRYO på M.P.M pulpotomi
Klinisk og radiografisk evaluering etter fullstendig pulpotomi ved bruk av lavnivå LASERterapi og kryoterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylig har det kommet en ny retning for vital pulpa terapi (VPT) som tar sikte på å bevare tannens vitalitet og rotdentinet og forbedrer den langsiktige prognosen for tannfunksjonen. VPT er en personlig metode for behandling av irreversibel pulpitt som følger trenden med minimalt invasiv endodonti. Det er mange modaliteter av VPT som direkte pulpa-dekning, indirekte pulpa-dekning, pulpotomi og revaskularisering. Pulpotomi er definert som en klinisk prosedyre for fjerning av koronalt pulpavev som forlater det vitale radikulære pulpavevet som i tilfeller av pulpaeksponering på grunn av karies, traumer eller iatrogen feil. Pulpotomi kan være fullstendig eller delvis avhengig av graden av utvidelse av pulpalbetennelse.
VPT avhenger av teorien om at fruktkjøttet har kapasitet til selvhelbredelse når den er fri for infeksjon. I tillegg har nyere innovasjoner av dentalmaterialer og -teknikker blitt administrert til feltet endodonti og har sikret høyere suksessrate for VPT. Pulpotomiprosedyre har blitt introdusert som et alternativ til tradisjonell rotbehandling ved modne permanente tenner som viser symptomer på irreversibel pulpitt når den radikulære pulpa fortsatt er vital.
Det er mange materialer og teknikker som brukes til pulpotomi der valget av materialet som brukes til denne teknikken i stor grad påvirker suksessraten. Et ideelt materiale for VPT må være biokompatibelt, antibakterielt, gi biologisk og bakterielt tett forsegling og fremme regenerering av dentin-massekompleks. Kalsiumhydroksid (Ca(OH)2) og mineraltrioksidaggregat (MTA) regnes som de mest brukte materialene for pulpotomi. Imidlertid har Ca(OH)2 mange ulemper som nedbrytning over tid, dannelse av tunneldefekter under tannbroer og dårlig forseglingsevne, så det har mistet sin popularitet som et førstevalgsmiddel for pulpotomi. På den annen side har MTA bedre forseglingsevne, biokompatibilitet og styrke. Den har imidlertid noen ulemper som vanskelig håndtering, lang herdetid og misfarging av tannen.
Nyere pulpotomimaterialer har blitt introdusert som kittbiokeramiske materialer inkludert: kalsiumsilikat, monobasisk kalsiumfosfat, zirkoniumoksid, tantaloksid og fyllstoffer. De viser bedre håndtering på grunn av den ferdigblandede kittkonsistensen i tillegg til det lave nivået av misfarging av tennene og den raske herdetiden sammenlignet med MTA.
I tillegg til de nye materialene er det modifikasjoner av pulpotomiteknikker som har blitt administrert for å forbedre resultatet som lysforsterkning av estimert strålingsutslipp (LASER) og kryoterapi. Bruken av laser kan forbedre resultatene av pulpotomi på grunn av dens evne til å fordampe vann i hardt tannvev, slik at dentintubuli vil åpnes og smørelaget fjernes, noe som igjen vil øke forseglingsevnen til pulpotomimaterialet.
En av de spesielle formene for laserapplikasjon kalles lavnivålaserterapi (LLLT) som kan fungere som fotoaktivator på pulpavevscellene ved fotostimulering uten varmedannelse for å forbedre celledifferensieringen og dentinogensisstimulering for å fremme vevsheling. I tillegg viser den sammenlignbar effekt med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NASIDS), så den kan betraktes som et alternativ til smertekontroll gjennom reduksjon av den eksudative fasen av inflammatorisk prosess, økende syntese av endorfiner, redusere bradykinin og endre smerte terskel. På den annen side inkluderer de største ulempene med laser dens ukontrollerte penetrasjonsdybde gjennom vevet i tillegg til høye kostnader for laseranordningen.
Dessuten er kryoterapi en annen modifisert teknikk for pulpotomi. Det er en prosedyre som brukes til å ødelegge vev ved å fryse eller tine på nytt ved å redusere vevets temperatur. Det har flere fysiologiske responser som reduksjon av den lokale blodstrømmen som kan påvirke homeostasen, midlertidig hemming av nevrale reseptorer i pulpa og reduksjon av metabolsk aktivitet som igjen kan påvirke den postoperative smerten.
Cone beam computed tomography (CBCT) kan brukes til å bestemme periapikal-periodontal status da den gir tredimensjonale demonstrasjoner av de anatomiske egenskapene pluss nøyaktige dimensjonale avlesninger av det periapikale vevet. Suksessen med pulpotomi kan evalueres gjennom den periapikale-periodontale statusen radiografisk som bekreftes klinisk ved fravær av tegn og symptomer.
Postoperativ smerte etter pulpotomi er vanlig. Det er en skadelig følelse etter å ha utført prosedyren som kan starte umiddelbart eller senere. Effektiv behandling av postoperativ smerte er viktig for å redusere restitusjonstiden og forbedre pasientresultatene
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed motiea, bachelor
- Telefonnummer: 01002249832
- E-post: Mohamed7942staff@dent.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Restaurerbare vitale og modne jekseltenner med irreversibel pulpitt.
- Tenner med dyp karies eller stor restaurering.
- Preoperativ røntgenbilde som viser normal periapikal struktur.
- Tenner med normal periodontal status.
Ekskluderingskriterier:
• Medisinsk kompromitterte pasienter med aktiv systemisk sykdom som ukontrollert diabetes mellitus, hypertensjon eller hjertesykdommer.
- Tenner med periapikal lesjon.
- Sinuskanalen eller hevelse.
- Moderat eller alvorlig marginal periodontitt.
- Pasient allergisk mot materiale eller medisiner brukt i denne studien.
- Tenner med moderat til alvorlig bevegelighet.
- Tenner med periodontale sykdommer.
- Tenner med anatomiske variasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: • Gruppe I: Konvensjonell fullstendig pulpotomi ved bruk av MTA (kontrollgruppe).
MTA kittmateriale vil bli plassert ved bruk av ferdigblandet kapsel som vil tritureres i henhold til produsentens instruksjoner.
MTA vil bli plassert i et 2-3 mm lag over massevevet ved hjelp av en amalgambærer og forsiktig pakket til kanalåpningen ved hjelp av en kondensator, deretter vil den bli dekket av fuktet bomullspellet i 2 minutter for å oppnå den opprinnelige innstillingen, deretter bomullspellet vil bli fjernet.
Et lag med harpiksmodifisert glassionomersement vil bli plassert og tannen vil bli restaurert med lysherdet komposittfyllingsmateriale.
|
|
|
Aktiv komparator: • Gruppe II: LLLT etter fullstendig pulpotomi.
etter oppnåelse av homeostase, vil LLLT påføres ved bruk av diodelaser på 810 nm bølgelengde med energi på 2 J/cm2 under en kontinuerlig modus med utgangseffekt på 100 mW i ca. 10 sekunder med laserspissstørrelse 600 μm og 2 mm unna kanalen åpning, så vil MTA plasseres og tannen gjenopprettes som i gruppe I.
|
ved hjelp av ny enhet direkte på pulpavevet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: • Gruppe III: Kryoterapi etter fullstendig pulpotomi.
etter oppnåelse av homeostase, vil kryoterapien påføres med et lite stykke barbert steril is pakket med et sterilt stykke gasbind (0° Celsius) som plasseres over pulpavevet i pulpakammeret.
Etter omtrent 60 sekunder vil den smeltede isen bli fjernet, deretter vil MTA bli plassert og tannen vil bli gjenopprettet som i gruppe I.
|
ved hjelp av ny enhet direkte på pulpavevet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografiske endringer
Tidsramme: ett år etter behandling
|
og røntgenforandring enten pulpal eller periapikal ved bruk av CBCT-subtraksjon
|
ett år etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: en uke etter behandling
|
Postoperativ smerte ved bruk av visuell analog skala etter pasientbeskrivelse smerte på egne ord
|
en uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: abeer darrag, phd, Professor of Endodontics
- Studieleder: tokka moukhatar, Lecturer of Endodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Duncan HF, El-Karim I, Dummer PMH, Whitworth J, Nagendrababu V. Factors that influence the outcome of pulpotomy in permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:62-81. doi: 10.1111/iej.13866. Epub 2022 Nov 22.
- Murray PE. Review of guidance for the selection of regenerative endodontics, apexogenesis, apexification, pulpotomy, and other endodontic treatments for immature permanent teeth. Int Endod J. 2023 Mar;56 Suppl 2:188-199. doi: 10.1111/iej.13809. Epub 2022 Aug 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LLLT& CRYO pulpotomy on M.P.M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .