慢性多症状疾患を持つ退役軍人に対する全体的な健康指導介入の実現可能性を評価する
2026年2月10日 更新者：War Related Illness and Injury Study Center
この研究は、ワシントンDCおよびカリフォルニア州の戦争関連疾病の治療を受けている治療を求める退役軍人において、臨床推奨事項への関与/遵守を促進し、健康的なライフスタイル行動を増加させることにより、退役軍人の健康と幸福を改善することを目的とした臨床全体健康指導プログラムの効果を検証するものである。傷害研究センター。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
•ワシントン DC またはカリフォルニア州パロアルトの戦争関連疾病傷害研究センターで臨床評価を受けている退役軍人。
除外基準:
- 現在の活発な自殺願望または殺人願望
- 原発性精神病性の特徴を伴う精神障害の現在または生涯の病歴
- 現在または生涯の双極性障害
- 直ちに治療を紹介することで利益が得られる急性または不安定な精神疾患および/または慢性疾患
- アルツハイマー病、進行性パーキンソン病、不安定てんかんなどの神経障害
- 妊娠
- 現在トラウマにさらされている、または過去 3 か月以内にトラウマにさらされている
- 現在または過去30日以内の薬物乱用または依存症（ニコチンを除く）
- 過剰なアルコール摂取は、男性の場合は AUDIT スコア ≥ 4、女性の場合は AUDIT スコア ≥ 3 として定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康指導
|
VAホールヘルスコーチング介入は、7～9か月にわたって実施される、30分から60分のテレヘルスセッション17回で構成されます。
参加者は、適切なライフスタイルの変更を行うための計画を立てるために、ヘルスコーチと緊密に連携します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性（募集率）
時間枠：研究完了まで、平均7か月
|
参加者数として、研究参加のためにアプローチされた参加者数を研究に同意した参加者数で割って算出されます。
|
研究完了まで、平均7か月
|
|
実現可能性（維持率）
時間枠：研究完了まで、平均7ヶ月
|
各時点（3か月および6か月）のパーセンテージとして計算されます。
|
研究完了まで、平均7ヶ月
|
|
実現可能性（遵守率）
時間枠：研究完了まで、平均7か月
|
合計17回のセッションのうち、完了した健康コーチングセッションの回数として計算されます。
|
研究完了まで、平均7か月
|
|
Whole Healthコーチング介入の安全性
時間枠：試験完了までの平均期間、7ヶ月
|
介入中に参加者自身が報告した有害事象の数として報告された
|
試験完了までの平均期間、7ヶ月
|
|
受容性
時間枠：研究完了まで、平均7か月
|
受容性は、健康コーチングセッション中に収集されたフィードバックを用いて定性的に評価されました。
|
研究完了まで、平均7か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RAND 36項目簡易版健康調査票 (SF-36)
時間枠：ベースラインから介入中まで、およびベースラインから介入後まで
|
身体的および精神的健康に関連する生活の質を測定するため。
|
ベースラインから介入中まで、およびベースラインから介入後まで
|
|
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）
時間枠：ベースラインから介入後
|
睡眠の質と睡眠障害を評価するため
|
ベースラインから介入後
|
|
全般性不安障害尺度（GAD-7）
時間枠：ベースラインから介入後
|
不安症状のレベルを評価する
|
ベースラインから介入後
|
|
五要素マインドフルネス質問票（FFMQ）
時間枠：ベースラインから介入後まで
|
マインドフルネスを評価するために
|
ベースラインから介入後まで
|
|
患者健康質問票-8 (PHQ8)
時間枠：ベースラインから介入後まで
|
うつ症状の程度を評価するため
|
ベースラインから介入後まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC、War Related Illness and Injury Study Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月3日
一次修了 (実際)
2025年11月10日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1592308
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。