Ocena wykonalności kompleksowej interwencji coachingu zdrowotnego dla weteranów cierpiących na przewlekłą chorobę wieloobjawową
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: War Related Illness and Injury Study Center
W tym badaniu zbadano wpływ klinicznego programu coachingu w zakresie zdrowia, mającego na celu poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia weteranów poprzez promowanie zaangażowania/przestrzegania zaleceń klinicznych i zwiększanie zachowań związanych ze zdrowym stylem życia u weteranów ubiegających się o leczenie, objętych opieką w DC i CA. Centra badań urazów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Weterani poddawani ocenie klinicznej w Ośrodkach Studiów nad Chorobami i Urazami Powiązanymi z Wojną w Waszyngtonie lub Palo Alto w Kalifornii.
Kryteria wykluczenia:
- Obecne aktywne myśli samobójcze lub mordercze
- Obecna lub życiowa historia zaburzeń psychicznych z pierwotnymi cechami psychotycznymi
- Choroba afektywna dwubiegunowa występująca obecnie lub w ciągu całego życia
- Ostre lub niestabilne schorzenia psychiczne i/lub choroby przewlekłe, dla których natychmiastowe skierowanie na leczenie byłoby korzystne
- Zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Alzheimera, zaawansowana choroba Parkinsona i niestabilna padaczka
- Ciąża
- Aktualne narażenie na traumę lub narażenie na traumę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecnie nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem nikotyny) lub w ciągu ostatnich 30 dni
- Nadmierne spożycie alkoholu definiowane jako wynik AUDIT ≥ 4 dla mężczyzn i wynik AUDIT ≥ 3 dla kobiet.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
|
Interwencja coachingowa VA Whole Health będzie składać się z siedemnastu, 30-60-minutowych sesji telezdrowia, które były rozłożone na okres od siedmiu do dziewięciu miesięcy.
Uczestnicy będą ściśle współpracować z coachem zdrowotnym, aby stworzyć plan wprowadzenia odpowiednich zmian w stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność (wskaźnik rekrutacji)
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 7 miesięcy
|
Obliczane jako liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, podzielona przez liczbę uczestników, którzy zostali poproszeni o udział w badaniu.
|
Przez cały okres badania, średnio 7 miesięcy
|
|
Wykonalność (wskaźnik retencji)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 7 miesięcy
|
Obliczane jako procent dla każdego punktu czasowego (3 miesiące i 6 miesięcy).
|
Do ukończenia badania, średnio 7 miesięcy
|
|
Wykonalność (wskaźnik przestrzegania)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 7 miesięcy
|
Obliczono jako liczbę ukończonych sesji coachingu zdrowotnego z 17 całkowitych sesji.
|
Do zakończenia badania, średnio 7 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo interwencji coachingowej Whole Health
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 7 miesięcy
|
Zgłaszane jako liczba zdarzeń niepożądanych samodzielnie zgłaszanych przez uczestników podczas interwencji
|
Do zakończenia badania, średnio 7 miesięcy
|
|
Akceptowalność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 7 miesięcy
|
Akceptowalność oceniano jakościowo, wykorzystując informacje zwrotne zebrane podczas sesji coachingu zdrowotnego.
|
Do zakończenia badania, średnio 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do połowy interwencji oraz od wartości początkowej do zakończenia interwencji
|
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym.
|
Od wartości początkowej do połowy interwencji oraz od wartości początkowej do zakończenia interwencji
|
|
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do po interwencji
|
Aby ocenić jakość snu i zaburzenia snu
|
Od linii bazowej do po interwencji
|
|
Skala lęku uogólnionego (GAD-7)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do okresu po interwencji
|
Aby ocenić poziom objawów lękowych
|
Od wartości wyjściowej do okresu po interwencji
|
|
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do po interwencji
|
W celu oceny uważności
|
Od stanu wyjściowego do po interwencji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ8)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji
|
Do oceny poziomu objawów depresji
|
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1592308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .