Bewertung der Machbarkeit einer umfassenden Gesundheitscoaching-Intervention für Veteranen mit chronischer Multisymptomerkrankung
10. Februar 2026 aktualisiert von: War Related Illness and Injury Study Center
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines klinischen ganzheitlichen Gesundheitscoaching-Programms, das darauf abzielt, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Veteranen zu verbessern, indem das Engagement/die Einhaltung klinischer Empfehlungen gefördert und ein gesundes Lebensstilverhalten bei behandlungssuchenden Veteranen verbessert wird, die im DC und CA betreut werden Kriegsbedingte Krankheit und Studienzentren für Verletzungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
•Veteranen, die eine klinische Untersuchung in den War Related Illness and Injury Study Centers in Washington, DC oder Palo Alto, Kalifornien erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit aktive Suizid- oder Tötungsgedanken
- Aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung mit primären psychotischen Merkmalen
- Aktuelle oder lebenslange bipolare Störung
- Akute oder instabile psychiatrische Erkrankungen und/oder chronische Krankheiten, die von einer sofortigen Überweisung zur Behandlung profitieren würden
- Neurologische Erkrankungen wie Alzheimer, fortgeschrittene Parkinson-Krankheit und instabile Epilepsie
- Schwangerschaft
- Aktuelle Traumaexposition oder Traumaexposition in den letzten 3 Monaten
- Aktueller oder innerhalb der letzten 30 Tage bestehender Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit (außer Nikotin)
- Übermäßiger Alkoholkonsum ist definiert als ein AUDIT-Score ≥ 4 für Männer und ein AUDIT-Score ≥ 3 für Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesundheitscoaching
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Die VA Whole Health Coaching-Intervention wird aus siebzehn Telehealth-Sitzungen von 30 bis 60 Minuten bestehen, die über sieben bis neun Monate verteilt stattfinden.
Die Teilnehmer werden eng mit einem Gesundheitscoach zusammenarbeiten, um einen Plan für angemessene Änderungen des Lebensstils zu erstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit (Rekrutierungsrate)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Monate
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Berechnet als die Anzahl der Teilnehmer, die in die Studie eingewilligt haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die für die Studienteilnahme angesprochen wurden.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Monate
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Machbarkeit (Bewahrungsrate)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Monate
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Berechnet als Prozentsatz für jeden Zeitpunkt (3 Monate und 6 Monate).
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Monate
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Machbarkeit (Einhaltungsrate)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Monate
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Berechnet als die Anzahl der abgeschlossenen Gesundheitscoaching-Sitzungen von insgesamt 17 Sitzungen.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Monate
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Sicherheit der Whole Health-Coaching-Intervention
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Monate
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Gemeldet als die Anzahl der unerwünschten Ereignisse, die von Teilnehmern während der Intervention selbst berichtet wurden
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Monate
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Akzeptabilität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Monate
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Die Akzeptanz wurde qualitativ anhand von Rückmeldungen bewertet, die während der Gesundheitscoaching-Sitzungen erfasst wurden.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zur Mitte der Intervention und von der Ausgangsbewertung bis nach der Intervention
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Zur Messung der körperlichen und geistigen gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
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Von der Ausgangsbewertung bis zur Mitte der Intervention und von der Ausgangsbewertung bis nach der Intervention
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der Intervention
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Zur Bewertung der Schlafqualität und Schlafstörungen
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Von der Baseline bis nach der Intervention
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Generalisierte Angststörung-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline bis post-interventionell
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Zur Beurteilung des Ausmaßes der Angstsymptome
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Baseline bis post-interventionell
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Intervention
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Zur Bewertung von Achtsamkeit
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Ausgangswert bis nach der Intervention
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Patientengesundheitsfragebogen-8 (PHQ8)
Zeitfenster: Baseline bis post-intervention
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Zur Bewertung des Schweregrads von Depressionssymptomen
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Baseline bis post-intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 1592308
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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