Beoordeling van de haalbaarheid van een integrale gezondheidscoachinginterventie voor veteranen met chronische multisymptoomziekten
10 februari 2026 bijgewerkt door: War Related Illness and Injury Study Center
Deze studie onderzoekt de impact van een klinisch coachingprogramma voor de hele gezondheid, gericht op het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van veteranen door het bevorderen van betrokkenheid/naleving van klinische aanbevelingen en het verhogen van een gezond levensstijlgedrag bij behandelingszoekende veteranen die zorg ontvangen in de DC en CA War Related Disease and Onderzoekscentra voor blessures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•Veteranen die een klinische evaluatie ondergaan bij de War Related Illness and Injury Study Centers in Washington, DC of Palo Alto, Californië.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige actieve suïcidale of moordzuchtige gedachten
- Huidige of levensgeschiedenis van een psychiatrische stoornis met primaire psychotische kenmerken
- Huidige of levenslange bipolaire stoornis
- Acute of onstabiele psychiatrische aandoening(en) en/of chronische ziekten die baat zouden hebben bij onmiddellijke verwijzing voor behandeling
- Neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium en instabiele epilepsie
- Zwangerschap
- Huidige blootstelling aan trauma, of blootstelling aan trauma in de afgelopen 3 maanden
- Huidig of in de afgelopen 30 dagen middelenmisbruik of afhankelijkheid (behalve nicotine)
- Overmatige alcoholinname gedefinieerd als een AUDIT-score ≥ 4 voor mannen en een AUDIT-score ≥ 3 voor vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidscoaching
|
De VA Whole Health-coachinginterventie zal bestaan uit zeventien, 30 tot 60 minuten durende telehealth-sessies die verspreid waren over zeven tot negen maanden.
Deelnemers zullen nauw samenwerken met een gezondheidscoach om een plan op te stellen voor het aanbrengen van passende leefstijlveranderingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid (rekruteringspercentage)
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 7 maanden
|
Berekend als het aantal deelnemers dat toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek gedeeld door het aantal deelnemers dat is benaderd voor deelname aan het onderzoek.
|
Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 7 maanden
|
|
Haalbaarheid (retentiepercentage)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Berekend als een percentage voor elk tijdstip (3 maanden en 6 maanden).
|
Gedurende de studie, gemiddeld 7 maanden
|
|
Haalbaarheid (nalevingspercentage)
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 7 maanden
|
Berekend als het aantal voltooide gezondheidscoachsessies van de in totaal 17 sessies.
|
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 7 maanden
|
|
Veiligheid van de Whole Health-coachinginterventie
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Gerapporteerd als het aantal bijwerkingen dat door deelnemers tijdens de interventie zelf is gerapporteerd
|
Gedurende de studie, gemiddeld 7 maanden
|
|
Acceptabiliteit
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 7 maanden
|
De acceptabiliteit werd kwalitatief geëvalueerd met behulp van feedback die werd verzameld tijdens gezondheidscoachsessies.
|
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline tot midden-interventie en baseline tot post-interventie
|
Om de fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
|
Baseline tot midden-interventie en baseline tot post-interventie
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline tot na interventie
|
Om de slaapkwaliteit en slaapstoornissen te beoordelen
|
Baseline tot na interventie
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline tot na interventie
|
Om het niveau van angstsymptomen te beoordelen
|
Baseline tot na interventie
|
|
Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: Van uitgangssituatie tot na de interventie
|
Om mindfulness te evalueren
|
Van uitgangssituatie tot na de interventie
|
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ8)
Tijdsspanne: Baseline tot na interventie
|
Om het niveau van depressiesymptomen te beoordelen
|
Baseline tot na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1592308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .