- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06711172
Kokonaisen terveysvalmennustoimenpiteen toteutettavuuden arviointi veteraaneille, joilla on krooninen monioireinen sairaus
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: War Related Illness and Injury Study Center
Tämä tutkimus tutkii kliinisen koko terveysvalmennusohjelman vaikutusta, jonka tavoitteena on parantaa veteraanien terveyttä ja hyvinvointia edistämällä kliinisten suositusten sitoutumista/noudattamista ja lisäämällä terveellisiä elämäntapoja hoitoa hakevissa veteraaneissa, jotka saavat hoitoa DC:n ja CA:n sotaan liittyvissä sairauksissa. Vahinkotutkimuskeskukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
•Veteraanit, jotka saavat kliinisen arvioinnin War Related Illness and Injury Study Centerissä Washington DC:ssä tai Palo Altossa Kaliforniassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aktiivinen itsemurha- tai murha-ajatukset
- Nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen häiriö, jolla on ensisijaisia psykoottisia piirteitä
- Nykyinen tai elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Akuutit tai epävakaat psykiatriset tilat ja/tai krooniset sairaudet, jotka hyödyttäisivät välitöntä lähetettä hoitoon
- Neurologiset sairaudet, kuten Alzheimerin tauti, pitkälle edennyt Parkinsonin tauti ja epästabiili epilepsia
- Raskaus
- Nykyinen altistuminen traumalle tai altistuminen traumalle viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nykyinen tai viimeisten 30 päivän aikana päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (paitsi nikotiini)
- Liiallinen alkoholinkäyttö määritellään AUDIT-pisteiksi miehillä ≥ 4 ja naisilla AUDIT-pisteiksi ≥ 3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennus
|
VA Whole Health -valmennusinterventio koostuu seitsemästätoista, 30–60 minuutin teleterveysistunnosta, jotka jaettiin seitsemän ja yhdeksän kuukauden aikana.
Osallistujat työskentelevät tiiviisti terveysvalmentajan kanssa luodakseen suunnitelman sopivien elämäntapamuutosten tekemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus (rekrytointimäärä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 7 kuukautta
|
Lasketaan jakamalla tutkimukseen suostuneiden osallistujien määrä tutkimukseen osallistumista tarjottujen osallistujien määrällä.
|
Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (pidätysaste)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 7 kuukautta
|
Laskettu prosenttiosuutena kullakin aikapisteellä (3 kuukautta ja 6 kuukautta).
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (noudattamisasteen määrä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 7 kuukautta
|
Laskettu valmiiksi suoritettujen terveysvalmennustuntien lukumääränä 17:stä kokonaistunnista.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Kokonaisvaltaisen terveysvalmennuksen turvallisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 7 kuukautta
|
Ilmoitettu osallistujien itse raportoimien haittatapahtumien määränä interventiotaikana
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 7 kuukautta
|
Hyväksyttävyyttä arvioitiin laadullisesti palautteen perusteella, joka kerättiin terveysvalmennustilaisuuksien aikana.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAND 36-koehenkilön terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Alkuarvosta interventiovaiheen puoliväliin ja alkuarvosta interventiovaiheen jälkeen
|
Fyysisen ja henkisen terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
|
Alkuarvosta interventiovaiheen puoliväliin ja alkuarvosta interventiovaiheen jälkeen
|
|
Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen
|
Unen laadun ja häiriöiden arvioimiseksi
|
Alkutilasta interventiojälkeiseen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta interventiosta selvinneisiin
|
Ahdistusoireiden tasojen arvioimiseksi
|
Alkutilanteesta interventiosta selvinneisiin
|
|
Viiden ulottuvuuden tietoisuuskysely (FFMQ)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta interventiojälkeiseen
|
Mindfulnessin arvioimiseksi
|
Alkutilanteesta interventiojälkeiseen
|
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ8)
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen
|
Masennusoireiden tason arvioimiseksi
|
Alkutilasta interventiojälkeiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1592308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .