Valutare la fattibilità di un intervento di coaching sanitario completo per i veterani affetti da malattia cronica multisintomatica
10 febbraio 2026 aggiornato da: War Related Illness and Injury Study Center
Questo studio esamina l'impatto di un programma di coaching sanitario complessivo volto a migliorare la salute e il benessere dei veterani promuovendo l'impegno/aderenza alle raccomandazioni cliniche e aumentando comportamenti di stile di vita sani nei veterani in cerca di trattamento che ricevono cure presso i DC e CA War Related Illness e Centri studi sugli infortuni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
•Veterani che ricevono una valutazione clinica presso i War Related Illness and Injury Study Centers di Washington, DC o Palo Alto, California.
Criteri di esclusione:
- Attuale idea suicidaria o omicida attiva
- Anamnesi attuale o nel corso della vita di un disturbo psichiatrico con caratteristiche psicotiche primarie
- Disturbo bipolare attuale o permanente
- Condizioni psichiatriche acute o instabili e/o malattie croniche che trarrebbero beneficio da un rinvio immediato per il trattamento
- Disturbi neurologici come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson in stadio avanzato e l'epilessia instabile
- Gravidanza
- Esposizione attuale al trauma o esposizione al trauma negli ultimi 3 mesi
- Abuso o dipendenza da sostanze attuale o negli ultimi 30 giorni (eccetto la nicotina)
- Consumo eccessivo di alcol definito come un punteggio AUDIT ≥ 4 per gli uomini e un punteggio AUDIT ≥ 3 per le donne.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento sanitario
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L'intervento di coaching VA Whole Health consisterà in diciassette sessioni di telesalute della durata di 30-60 minuti, distribuite nell'arco di sette-nove mesi.
I partecipanti collaboreranno a stretto contatto con un coach della salute per creare un piano per apportare cambiamenti dello stile di vita appropriati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità (tasso di reclutamento)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 7 mesi
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Calcolato come il numero di partecipanti che hanno acconsentito allo studio diviso per il numero di partecipanti che sono stati contattati per partecipare allo studio.
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Fino al completamento dello studio, una media di 7 mesi
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Fattibilità (tasso di ritenzione)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 7 mesi
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Calcolato come percentuale per ogni punto temporale (3 mesi e 6 mesi).
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Fino al completamento dello studio, una media di 7 mesi
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Fattibilità (tasso di aderenza)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 7 mesi
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Calcolato come il numero di sessioni di coaching sulla salute completate su un totale di 17 sessioni.
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Fino al completamento dello studio, una media di 7 mesi
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Sicurezza dell'intervento di coaching Whole Health
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 7 mesi
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Segnalato come numero di eventi avversi auto-segnalati dai partecipanti durante l'intervento
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Fino al completamento dello studio, in media 7 mesi
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Accettabilità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 7 mesi
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L'accettabilità è stata valutata qualitativamente utilizzando i feedback raccolti durante le sessioni di health coaching.
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Fino al completamento dello studio, una media di 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline a metà intervento e baseline a post-intervento
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Per misurare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale.
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Baseline a metà intervento e baseline a post-intervento
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline a post-intervento
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Per valutare la qualità del sonno e i disturbi del sonno
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Baseline a post-intervento
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Scala per il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline a post-intervento
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Per valutare il livello dei sintomi d'ansia
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Baseline a post-intervento
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Questionario delle Cinque Facce della Consapevolezza (FFMQ)
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento
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Per valutare la mindfulness
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Dal basale al post-intervento
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Questionario sulla Salute del Paziente-8 (PHQ8)
Lasso di tempo: Dalla baseline al post-intervento
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Per valutare il livello dei sintomi depressivi
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Dalla baseline al post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1592308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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